Chứng khoán châu Á tăng vọt nhờ kỳ vọng gia tăng về việc Mỹ cắt giảm lãi suất và đà phục hồi của cổ phiếu công nghệ Trung Quốc
SALT LAKE CITY - Clene Inc. (NASDAQ: CLNN), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 37,8 triệu đô la, đã công bố dữ liệu sống sót mới từ một phân tích sau khi liên quan đến những người tham gia Thử nghiệm nền tảng HEALEY ALS. Theo phân tích của InvestingPro , công ty hiện cho thấy các chỉ số sức khỏe tài chính yếu, phản ánh hồ sơ điển hình của các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu. Phân tích chỉ ra rằng ứng cử viên thuốc CNM-Au8® 30 mg của họ có thể kéo dài thời gian sống sót của bệnh nhân xơ cứng teo cơ một bên (ALS).
Nghiên cứu so sánh hiệu quả của CNM-Au8 30 mg với phác đồ đối chứng từ cùng một thử nghiệm. Đáng chú ý, thời gian sống sót trung bình của bệnh nhân được điều trị bằng CNM-Au8 là 951 ngày, so với 753 ngày của nhóm đối chứng, tương đương với mức tăng 198 ngày. Các phân tích điều chỉnh cũng cho thấy lợi ích thời gian sống sót trung bình hạn chế là 124 ngày. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, với EBITDA âm là 32,71 triệu đô la trong mười hai tháng qua, làm nổi bật tầm quan trọng của kết quả lâm sàng tích cực đối với nguồn tài trợ trong tương lai.
Kết quả đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân ALS từ trung bình đến nặng, trong đó tỷ lệ sống sót trung bình tăng từ 589 lên 951 ngày và nguy cơ tử vong giảm 44%. Một nhóm nhỏ những người tham gia đáp ứng các tiêu chí cho Thử nghiệm RESTORE-ALS giai đoạn 3 theo kế hoạch đã thấy sự cải thiện thời gian sống sót trung bình thậm chí còn lớn hơn là 451 ngày.
Những phát hiện này hỗ trợ tiềm năng của CNM-Au8 trong việc cải thiện kết quả cho bệnh nhân ALS và sẽ là một phần của các cuộc thảo luận với FDA khi Clene chuẩn bị khởi động nghiên cứu RESTORE-ALS giai đoạn 3, dự kiến vào giữa năm 2025. Thử nghiệm RESTORE-ALS nhằm xác nhận hiệu quả và an toàn của CNM-Au8 trong một nhóm bệnh nhân lớn hơn.
Dữ liệu được xây dựng dựa trên nghiên cứu trước đây cho thấy lợi ích sống sót trong thời gian mù kép 24 tuần của Thử nghiệm nền tảng HEALEY ALS, phần mở rộng nhãn mở của thử nghiệm RESCUE-ALS giai đoạn 2 và phân tích các Chương trình Tiếp cận Mở rộng.
Clene tập trung vào các bệnh thoái hóa thần kinh như ALS, bệnh Parkinson và bệnh đa xơ cứng, nhằm cải thiện sức khỏe ty thể và bảo vệ chức năng tế bào thần kinh. CNM-Au8 được thiết kế để phục hồi sức khỏe tế bào thần kinh bằng cách tăng cường sản xuất năng lượng tế bào.
Công ty có trụ sở chính tại Thành phố Salt Lake, Utah, với các hoạt động bổ sung ở Maryland. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của Clene được lên kế hoạch vào ngày 18 tháng 3, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 20 đến 84 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể nếu các thử nghiệm lâm sàng thành công. Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Clene Inc. Để phân tích tài chính toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 8 Mẹo ProKey khác, hãy truy cập InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Clene Inc. đã công bố hợp tác với APST Research GmbH để phân tích dữ liệu dấu ấn sinh học ánh sáng sợi thần kinh (NfL) từ bệnh nhân bị xơ cứng teo cơ một bên (ALS). Nỗ lực này là một phần trong chiến lược của công ty nhằm hỗ trợ khả năng phê duyệt nhanh chóng thuốc nghiên cứu CNM-Au8 của mình. Sự hợp tác sẽ tận dụng cơ sở dữ liệu bệnh nhân ALS phong phú của APST để so sánh các phát hiện với Giao thức truy cập mở rộng của Clene, có liên quan đến gần 500 bệnh nhân mà không có lo ngại về an toàn đáng kể. Clene có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho FDA vào nửa cuối năm 2025, với các phân tích về việc giảm NfL dự kiến sẽ là bằng chứng quan trọng. Ngoài ra, Clene đã đảm bảo tới 8 triệu đô la tài trợ bổ sung cho chương trình điều trị ALS từ Viện Y tế Quốc gia, mở rộng hỗ trợ tài chính đến tháng 8 năm 2025. Khoản tài trợ này là một phần trong khoản tài trợ 45,1 triệu đô la của NIH theo Đạo luật Tăng tốc Tiếp cận các liệu pháp quan trọng cho ALS. Hơn nữa, HC Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Clene với mục tiêu 31 đô la, làm nổi bật sự hợp tác gần đây của công ty và triển vọng lạc quan về sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Những phát triển này là một phần trong nỗ lực không ngừng của Clene nhằm thúc đẩy chương trình điều trị ALS và cung cấp thêm bằng chứng cho FDA xem xét.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.