SOLANA BEACH, Calif. - ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT), một công ty chuyên về điều hướng chính xác cho các thủ tục não và cột sống, hôm nay thông báo họ đã nhận được giấy phép 510 (k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Phụ kiện neo xương Prism. Thiết bị này được thiết kế để sử dụng với Hệ thống trị liệu bằng laser thần kinh ClearPoint Prism, cho phép đặt các sợi laser trong phòng mổ.
Phụ kiện neo xương lăng kính được thiết kế để hoạt động với các hệ thống lập thể cho các thủ tục phẫu thuật nội sọ và thần kinh, cung cấp sự cố định và định vị ngắn hạn của các dụng cụ phẫu thuật thần kinh dưới sự hướng dẫn bằng hình ảnh. Việc giải phóng mặt bằng gần đây này đại diện cho việc giới thiệu sản phẩm thứ hai của ClearPoint Neuro trong bốn tháng đầu năm 2024, sau khi ra mắt nền tảng SmartFrame OR của họ.
Chris Osswald, Tiến sĩ, Giám đốc, Lãnh đạo Phân khúc Toàn cầu về Liệu pháp Laser tại ClearPoint Neuro, tuyên bố rằng sản phẩm mới này giúp tăng cường danh mục đầu tư laser của công ty và là một bước tiến trong việc mở rộng của họ vượt ra ngoài các quy trình dựa trên MRI. Osswald cũng lưu ý rằng công ty đã chuẩn bị để bắt đầu phát hành thị trường hạn chế trong quý thứ hai, với việc phát hành thị trường đầy đủ dự kiến vào nửa cuối năm nay.
Sản phẩm chủ lực của ClearPoint Neuro, Hệ thống định vị thần kinh ClearPoint, đã được FDA chứng nhận và đánh dấu CE, với công ty hỗ trợ hàng ngàn thủ tục trên toàn thế giới. Họ hợp tác với các trung tâm nghiên cứu và chăm sóc sức khỏe khác nhau, cũng như các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học, để cung cấp các giải pháp cho việc cung cấp các liệu pháp điều trị trực tiếp cho hệ thần kinh trung ương trong cả nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng.
Thông cáo báo chí cũng chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến kỳ vọng của công ty đối với hiệu suất và sự tiếp nhận thị trường của các sản phẩm của mình. Những tuyên bố này phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ ClearPoint Neuro, Inc. Công ty, được biết đến với công nghệ hỗ trợ thiết bị, tế bào và liệu pháp gen, tiếp tục đổi mới trong lĩnh vực phẫu thuật thần kinh với việc giới thiệu Phụ kiện neo xương Prism, nhằm cung cấp nhiều lựa chọn hơn cho các thủ tục phẫu thuật trong não và hệ thần kinh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT) tiếp tục có những bước tiến trong lĩnh vực phẫu thuật thần kinh với sự chấp thuận gần đây của FDA, điều này có thể thu hút sự quan tâm của nhà đầu tư về cách công ty hoạt động tài chính. Các số liệu mới nhất từ InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường khoảng 142,39 triệu USD, cho thấy một công ty vốn hóa tương đối nhỏ trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Trong khi Tăng trưởng doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 là tích cực ở mức 16,56%, một dấu hiệu mạnh mẽ về doanh số bán hàng tăng, tỷ lệ Giá / Sách ở mức 6,72, cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức cao hơn so với giá trị sổ sách của công ty.
Mặc dù có những tin tức tích cực về giải phóng mặt bằng sản phẩm, ClearPoint Neuro dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, như được phản ánh bởi một InvestingPro Tip chỉ ra rằng các nhà phân tích dự đoán công ty vẫn chìm trong sắc đỏ. Điều này phù hợp với Tỷ lệ P / E âm ở mức -6,45, tiếp tục nhấn mạnh sự thiếu lợi nhuận hiện tại. Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm đáng chú ý trong tháng qua với Tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -22,65%, điều này có thể khiến một số nhà đầu tư lo ngại.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào ClearPoint Neuro, Inc., có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Hiện tại, có 9 mẹo bổ sung được liệt kê trên InvestingPro, có thể được truy cập tại: https://www.investing.com/pro/CLPT. Đối với những người tìm kiếm phân tích sâu hơn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.