Ông Trump sẽ ký các sắc lệnh áp thuế cao hơn đối với các quốc gia không có thỏa thuận thương mại - theo Politico
Tập đoàn Cerus (NASDAQ: CERS) đã công bố một hợp đồng mới đáng kể với Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh (BARDA) trị giá lên tới 248 triệu đô la để hỗ trợ hệ thống hồng cầu INTERCEPT (RBC) tại Hoa Kỳ. Khoản tài trợ này nhằm mục đích hỗ trợ chương trình từ các nghiên cứu Giai đoạn 3 của Hoa Kỳ thông qua việc cấp phép trước khi đưa ra thị trường (PMA) dự kiến và thương mại hóa cuối cùng.
Hợp đồng mới với BARDA, một thành phần của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, sẽ cung cấp 32,1 triệu đô la cho giai đoạn đầu, với khả năng bổ sung tiền tùy thuộc vào việc đạt được các cột mốc cụ thể. Thỏa thuận được thiết lập để bao gồm sáu năm tới, tạo điều kiện cho sự tiến bộ của hệ thống INTERCEPT RBC. Điều này bao gồm đẩy nhanh sự phát triển của một phiên bản cải tiến của hệ thống và mở rộng các hoạt động sản xuất để ra mắt sản phẩm rộng hơn nếu được chấp thuận.
Cerus đã báo cáo kết quả topline tích cực từ nghiên cứu ReCePI vào tháng 3 năm 2024, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quan trọng của Hoa Kỳ do BARDA tài trợ. Nghiên cứu đã chứng minh không thua kém khi hồng cầu được điều trị bằng INTERCEPT được truyền vào bệnh nhân trải qua phẫu thuật tim phức tạp so với hồng cầu thông thường. Thử nghiệm lâm sàng RedeS đang diễn ra, cũng được tài trợ bởi BARDA, đang ghi danh những bệnh nhân cần truyền RBC cho bệnh thiếu máu cấp tính và mãn tính. Công ty dự đoán rằng kết quả từ các thử nghiệm này sẽ góp phần vào việc đệ trình PMA mô-đun theo kế hoạch lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
Tại châu Âu, đơn đăng ký CE Mark của công ty theo Quy định về thiết bị y tế (MDR) đã kết thúc mà không cần phê duyệt. Cơ quan có thẩm quyền, CBG-MEB, nhận thấy dữ liệu không đủ để đề xuất phân loại hồ sơ tạp chất của sản phẩm cuối cùng. Cerus, phối hợp với TÜV-SÜD, đang lập chiến lược cho một đệ trình quy định mới tiềm năng ở châu Âu.
Cerus sẽ tổ chức một webcast hôm nay lúc 5:00 chiều EDT để cung cấp thông tin cập nhật về chương trình INTERCEPT RBC. Bản phát lại của webcast sẽ có sẵn cho đến ngày 30 tháng 10 năm 2024, trên trang web của công ty.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cerus Corporation.
Trong các tin tức gần đây khác, Cerus Corporation đã báo cáo điều chỉnh tăng trong hướng dẫn doanh thu sản phẩm hàng năm cho năm 2024, phản ánh hiệu suất mạnh mẽ. Hướng dẫn sửa đổi hiện nằm trong khoảng từ 175 triệu đến 178 triệu đô la, tăng từ phạm vi trước đó là 172 triệu đô la đến 175 triệu đô la. Sự điều chỉnh này phần lớn được ghi nhận vào mức tăng trưởng 16% so với cùng kỳ năm ngoái trong doanh thu sản phẩm, lên tới 45,1 triệu đô la. Sự gia tăng chủ yếu là do việc sử dụng ngày càng tăng hệ thống máu INTERCEPT của Cerus.
Các nhà phân tích của BTIG đã nhắc lại xếp hạng Trung lập cho Cerus, sau hiệu suất mạnh hơn mong đợi của công ty trong quý II. Phân tích của công ty đã chỉ ra các yếu tố chính góp phần vào triển vọng tích cực của Cerus, bao gồm hướng dẫn doanh thu sản phẩm tăng cho năm 2024 và tăng trưởng mạnh mẽ ở Mỹ và Canada, đặc biệt là từ tiểu cầu INTERCEPT. Cerus đang trên đà đạt được mức hòa vốn EBITDA điều chỉnh cho cả năm 2024, một mục tiêu được hỗ trợ thêm bởi việc tạo ra dòng tiền hoạt động dương trong quý II.
Những diễn biến gần đây cho thấy một bước ngoặt tiềm năng đối với Cerus, công ty có thể đã trải qua thời điểm thấp nhất trong quý III/2023. Các nhà phân tích từ BTIG cho rằng giá giao dịch hiện tại của cổ phiếu Cerus ở mức gấp 2,1 lần ước tính doanh thu năm 2025 của Phố phù hợp với các công ty vốn hóa nhỏ khác được công ty theo dõi.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Cerus Corporation (NASDAQ: CERS) đảm bảo một hợp đồng quan trọng với BARDA, các nhà đầu tư có thể tìm thấy bối cảnh bổ sung từ dữ liệu và mẹo của InvestingPro có giá trị. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 333,53 triệu đô la, phản ánh vị trí thị trường hiện tại của nó khi nó theo đuổi cơ hội phát triển lớn này.
Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng Cerus hoạt động với mức nợ vừa phải, điều này có thể thuận lợi khi công ty bắt tay vào chương trình phát triển sâu rộng này. Sự ổn định tài chính này có thể cung cấp cho Cerus sự linh hoạt cần thiết để điều hướng quá trình thử nghiệm lâm sàng kéo dài và phê duyệt theo quy định.
Một mẹo InvestingPro có liên quan khác lưu ý rằng tài sản lưu động của Cerus vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Vị thế thanh khoản mạnh mẽ này phù hợp tốt với nhu cầu tài trợ bền vững của công ty trong suốt quá trình phát triển hệ thống INTERCEPT RBC và các giai đoạn thương mại hóa tiềm năng.
Tăng trưởng doanh thu của công ty là đáng chú ý, với mức tăng 10,79% trong mười hai tháng qua và mức tăng trưởng ấn tượng hơn 16,02% trong quý gần đây nhất. Quỹ đạo tăng trưởng này có thể được củng cố hơn nữa bởi sự thành công tiềm năng của hệ thống INTERCEPT RBC.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 6 lời khuyên bổ sung cho Cerus Corporation, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.