Certara ra mắt Non-Animal Navigator cho phát triển thuốc

Investing.com — Certara, Inc. (NASDAQ:CERT), một công ty chuyên về phát triển thuốc dựa trên mô hình, hôm nay đã công bố ra mắt Non-Animal Navigator™, một công cụ nhằm hỗ trợ các công ty dược phẩm sinh học thích ứng với Lộ trình Giảm Thử nghiệm Động vật trong Nghiên cứu An toàn Tiền lâm sàng của FDA. Sáng kiến này là một phần của xu hướng rộng lớn hơn hướng tới việc sử dụng các phương pháp tiếp cận mới (NAMs), bao gồm mô phỏng sinh học hỗ trợ bởi AI, trong quy trình phát triển thuốc.

Lộ trình của FDA là một bước đi quan trọng hướng tới các phương pháp phát triển thuốc có tính dự đoán, hiệu quả và đạo đức hơn, đồng thời đại diện cho xu hướng ngày càng tăng trong ngành về việc giảm sự phụ thuộc vào thử nghiệm động vật. Non-Animal Navigator™ của Certara được thiết kế để giúp các công ty điều hướng quá trình chuyển đổi này bằng cách cung cấp tư vấn quy định chiến lược, kế hoạch phát triển tiền lâm sàng tích hợp và bộ công cụ mô hình hóa hỗ trợ bởi AI được tối ưu hóa. Nền tảng tài chính vững chắc của công ty, với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 2,13 và mức nợ vừa phải, đặt công ty ở vị thế thuận lợi để hỗ trợ sáng kiến đổi mới này.

Giải pháp này cung cấp tư vấn quy định chiến lược để đảm bảo các đơn đăng ký Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) được bảo đảm cho tương lai và phù hợp với kỳ vọng của cơ quan quản lý liên quan đến việc sử dụng NAMs. Nó cũng bao gồm kế hoạch phát triển tiền lâm sàng tích hợp kết hợp các loại bằng chứng khác nhau, như dữ liệu in vitro, in vivo và dữ liệu thực tế, với đầu vào từ chuyên gia độc tính học. Ngoài ra, giải pháp còn có bộ công cụ mô hình hóa hỗ trợ bởi AI để đẩy nhanh tiến độ phát triển, bao gồm Simcyp Simulator® được áp dụng rộng rãi cho mô hình hóa dược động học dựa trên sinh lý (PBPK) và các mô hình dược lý học hệ thống định lượng kháng thể đơn dòng sẵn sàng sử dụng.

Ông William F. Feehery, CEO của Certara, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc ra mắt này, tuyên bố rằng thông báo của FDA mở đường cho các phương pháp phát triển thuốc có tính dự đoán và hiệu quả hơn. Ông Patrick Smith, Phó Chủ tịch Cấp cao về Y học Chuyển đổi tại Certara, nhấn mạnh nhu cầu về hiểu biết sâu sắc về quy định và công nghệ mô hình hóa và mô phỏng tiên tiến để điều hướng sự thay đổi mô hình này.

Certara có lịch sử hợp tác với các cơ quan quản lý và nhà tài trợ dược phẩm sinh học, tích hợp các mô hình cơ chế vào quá trình phát triển và đánh giá quy định của các sản phẩm sinh học, bao gồm kháng thể đơn dòng, là trọng tâm chính trong nỗ lực giảm thử nghiệm động vật.

Công ty, hỗ trợ hơn 2.400 khách hàng trên 70 quốc gia và duy trì tăng trưởng doanh thu ổn định ở mức 8,7%, sẽ thảo luận thêm về tác động của Lộ trình FDA và các chiến lược thích ứng với kỷ nguyên quy định mới này trong một hội thảo trực tuyến độc quyền vào ngày 30 tháng 4 lúc 11 giờ sáng ET. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Certara, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện và 12 ProTips bổ sung thông qua InvestingPro với các báo cáo nghiên cứu chi tiết, một phần trong phạm vi bao phủ hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Certara.

Trong các tin tức gần đây khác, Certara, Inc. báo cáo doanh thu quý đầu tiên tăng 10%, đạt 106 triệu đô la, và công bố chương trình mua lại cổ phiếu lên đến 100 triệu đô la. Mảng phần mềm của công ty ghi nhận mức tăng doanh thu 18%, trong khi doanh thu dịch vụ tăng 4%. Certara cũng đã ra mắt phiên bản cập nhật của Simcyp Simulator, Phiên bản 24, nâng cao khả năng phát triển thuốc và ra quyết định quy định. Ngoài ra, có sự thay đổi trong lãnh đạo khi Tiến sĩ Patrick F. Smith từ chức vị trí Chủ tịch Certara Drug Development Solutions nhưng sẽ tiếp tục là cố vấn cấp cao. KeyBanc Capital Markets duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu Certara, trích dẫn tồn đọng phần mềm mạnh mẽ và tiềm năng tăng trưởng. TD Cowen đã bắt đầu bao phủ với xếp hạng Mua và mục tiêu giá 16 đô la, nhấn mạnh nền tảng Phát triển và Khám phá Thuốc Dựa trên Mô hình của Certara như một động lực tăng trưởng. Công ty cũng đang tiến hành đánh giá chiến lược về mảng kinh doanh dịch vụ quy định, có thể dẫn đến sự kết hợp doanh thu thuận lợi hơn. Arsenal Capital Partners đã đồng ý khóa cổ phiếu trong một năm, thể hiện sự tin tưởng liên tục của nhà đầu tư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.