Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
VIENNA - CEL-SCI Corporation (NYSE American:CVM) đã đạt được thỏa thuận với một công ty dược phẩm hàng đầu của Saudi Arabia để theo đuổi việc phê duyệt quy định và thương mại hóa liệu pháp miễn dịch ung thư Multikine tại Saudi Arabia, theo thông cáo báo chí được phát hành hôm thứ Sáu. Cổ phiếu của công ty, vốn đã thể hiện sự biến động đáng kể với mức tăng 53% trong tuần qua theo dữ liệu của InvestingPro, hiện đang giao dịch ở mức 3,82 USD mỗi cổ phiếu.
Đối tác Saudi Arabia sẽ nộp đơn xin Chỉ định Thuốc Đột phá cho Multikine với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Saudi Arabia (SFDA) trong những tuần tới. Nếu được chấp thuận, chỉ định này sẽ cho phép bệnh nhân tiếp cận ngay lập tức và được hoàn trả chi phí tại Saudi Arabia, với SFDA dự kiến sẽ phản hồi trong khoảng 60 ngày sau khi nộp hồ sơ.
Multikine là một liệu pháp miễn dịch được sử dụng trước phẫu thuật cho bệnh nhân ung thư đầu và cổ mới được chẩn đoán. Trong các nghiên cứu lâm sàng trải rộng trên 20 quốc gia, liệu pháp này đã tăng tỷ lệ sống sót sau 5 năm lên 73% từ 45% ở nhóm bệnh nhân mục tiêu khi so sánh với chăm sóc tiêu chuẩn đơn thuần, giảm nguy cơ tử vong từ 55% xuống 27%.
"Chúng tôi đã tham gia với các chuyên gia y tế, quy định và tài chính ở Saudi Arabia để chuẩn bị cho việc nộp hồ sơ quy định cho SFDA," ông Geert Kersten, Giám đốc điều hành CEL-SCI cho biết.
Công ty báo cáo rằng một số quỹ đầu tư Saudi Arabia đã bày tỏ sự quan tâm đến việc đầu tư vào CEL-SCI, Multikine, hoặc một liên doanh tiềm năng sẽ phục vụ thị trường Trung Đông và Bắc Phi rộng lớn hơn. Sự quan tâm đầu tư tiềm năng này xuất hiện khi phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính, với tỷ lệ hiện tại là 0,55 cho thấy các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản thanh khoản. Hãy truy cập để xem thêm 12 Mẹo InvestingPro độc quyền về tình hình tài chính và vị thế thị trường của CEL-SCI.
Ông Martin Bailey, Giám đốc điều hành của First Berlin, đơn vị đại diện cho CEL-SCI tại Saudi Arabia, lưu ý rằng Multikine phù hợp với sáng kiến Tầm nhìn 2030 của Saudi Arabia để trở thành trung tâm công nghệ sinh học toàn cầu.
Để đủ điều kiện cho Chỉ định Thuốc Đột phá tại Saudi Arabia, các phương pháp điều trị phải nhắm vào các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, cung cấp lợi thế so với các phương pháp hiện tại, chứng minh cân bằng lợi ích-rủi ro tích cực, và không được đăng ký với bất kỳ cơ quan quản lý nào tại thời điểm nộp đơn. Với giá trị vốn hóa thị trường là 19,62 triệu USD và tỷ lệ đốt tiền đáng kể, phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá hợp lý, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý các chỉ số tài chính đầy thách thức của công ty, bao gồm EBITDA âm -23,94 triệu USD trong mười hai tháng qua.
Trong các tin tức gần đây khác, CEL-SCI Corporation đã công bố đợt chào bán cổ phiếu công khai để tài trợ cho việc phát triển liệu pháp Multikine đang diễn ra. Đợt chào bán, được quản lý bởi ThinkEquity, nhằm hỗ trợ điều trị miễn dịch ung thư, cũng như các mục đích doanh nghiệp chung và nhu cầu vốn lưu động. CEL-SCI cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Saudi Arabia cho Chỉ định Thuốc Đột phá cho Multikine, điều này có thể đẩy nhanh việc tiếp cận của bệnh nhân tại Saudi Arabia. Sáng kiến này phù hợp với Tầm nhìn 2030 của Saudi Arabia để trở thành trung tâm công nghệ sinh học toàn cầu. Ngoài ra, Hội đồng Quản trị của CEL-SCI đã phê duyệt việc kết hợp cổ phiếu 1-cho-30 để thu hút thêm sự quan tâm của nhà đầu tư bằng cách tăng giá cổ phiếu. Công ty đang chuẩn bị cho một Nghiên cứu Đăng ký xác nhận với sự đồng thuận của FDA về tiêu chí lựa chọn bệnh nhân. CEL-SCI đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi cho Multikine, vốn đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc kéo dài tỷ lệ sống sót trong các thử nghiệm lâm sàng. Ông Geert Kersten, Giám đốc điều hành, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng phê duyệt quy định nhanh chóng cho Multikine sau khi Keytruda của Merck được phê duyệt cho các phương pháp điều trị ung thư tương tự.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.