Huy động 1 triệu tỉ đồng từ trái phiếu trong năm 2025 để hỗ trợ nền kinh tế
MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 2,2 tỷ USD và là một trong những cổ phiếu công nghệ sinh học hoạt động tốt nhất với mức tăng 394% trong sáu tháng qua theo InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Hai rằng dữ liệu từ thử nghiệm VIKTORIA-1 Giai đoạn 3 sẽ được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu (ESMO) diễn ra từ ngày 17-21 tháng 10 năm 2025.
Bài thuyết trình, dự kiến vào ngày 18 tháng 10, sẽ tiết lộ kết quả chi tiết về hiệu quả và độ an toàn từ nhóm bệnh nhân PIK3CA wild-type mắc ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone, HER2 âm tính được điều trị bằng gedatolisib cộng với fulvestrant có hoặc không có palbociclib so với chỉ dùng fulvestrant.
Gedatolisib, ứng cử viên điều trị hàng đầu của công ty, là chất ức chế pan-PI3K và mTORC1/2 nhắm vào con đường PAM. Theo thông cáo báo chí của công ty, cơ chế hoạt động của thuốc này khác với các liệu pháp đã được phê duyệt và đang nghiên cứu khác nhắm vào các thành phần riêng lẻ của con đường này.
Thử nghiệm VIKTORIA-1 đã hoàn thành việc tuyển dụng cho nhóm PIK3CA wild-type và báo cáo dữ liệu sơ bộ, trong khi nhóm đột biến PIK3CA vẫn đang tuyển dụng bệnh nhân. Celcuity cũng đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 1/2 về gedatolisib kết hợp với darolutamide cho ung thư tuyến tiền liệt kháng trị liệu thiến di căn, và một thử nghiệm Giai đoạn 3 đánh giá gedatolisib với chất ức chế CDK4/6 và fulvestrant như một phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư vú tiến triển HR+/HER2-.
Bài thuyết trình tại ESMO đã được chọn là một tóm tắt công bố muộn cho một bài thuyết trình miệng, cho thấy tầm quan trọng tiềm năng của các phát hiện trong lĩnh vực điều trị ung thư vú.
Celcuity là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các liệu pháp điều trị ung thư mục tiêu và có trụ sở tại Minneapolis. Mặc dù hiện đang hoạt động thua lỗ với EBITDA -146,49 triệu USD, công ty vẫn duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,58. Để biết phân tích tài chính chi tiết và 14 ProTips bổ sung về CELC, hãy truy cập InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Celcuity Inc. đã đạt được những bước tiến đáng kể trong nỗ lực phát triển thuốc điều trị ung thư. Công ty đã thông báo sửa đổi cơ sở tín dụng có bảo đảm cao cấp với Innovatus Capital Partners và Oxford Finance, nâng tổng cơ sở khoản vay kỳ hạn lên 500 triệu USD. Thỏa thuận này bao gồm 350 triệu USD vốn cam kết, với khoản tài trợ ban đầu 30 triệu USD đã nhận được, nâng tổng khoản vay kỳ hạn chưa thanh toán lên 130 triệu USD. Ngoài ra, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận Đơn xin Thuốc Mới của Celcuity cho gedatolisib theo chương trình Đánh giá Ung thư Thời gian Thực, có khả năng đẩy nhanh quá trình đánh giá.
Các nhà phân tích đã phản ứng tích cực với những phát triển này, với Guggenheim bắt đầu đánh giá Celcuity với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng bán hàng đáng kể của gedatolisib trong điều trị ung thư vú dòng thứ hai. H.C. Wainwright đã nâng mục tiêu giá cho Celcuity từ 50 USD lên 66 USD, duy trì xếp hạng Mua, sau kết quả tài chính quý hai của công ty. Stifel cũng tăng mục tiêu giá lên 68 USD, nhấn mạnh tiềm năng của gedatolisib và kế hoạch của Celcuity để trình bày thêm dữ liệu vào cuối năm. Những phát triển gần đây này cho thấy một giai đoạn tăng trưởng chiến lược và tiềm năng cho Celcuity khi công ty tiến triển đường ống điều trị ung thư của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.