Celcuity hoàn tất tuyển dụng cho nhóm đột biến PIK3CA trong thử nghiệm giai đoạn 3

MINNEAPOLIS - Celcuity Inc. (NASDAQ:CELC), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 2,2 tỷ USD, đã thông báo vào thứ Bảy rằng việc tuyển dụng cho nhóm đột biến PIK3CA trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 VIKTORIA-1 đã hoàn tất, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào cuối quý 1 hoặc trong quý 2 năm 2026. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu đã có đà tăng trưởng đáng kể, mang lại lợi nhuận 407% trong sáu tháng qua.

Thử nghiệm đang đánh giá gedatolisib kết hợp với fulvestrant có và không có palbociclib so với alpelisib và fulvestrant ở người lớn mắc ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone, âm tính với HER2, đột biến PIK3CA, những người đã tiến triển sau điều trị với chất ức chế CDK4/6 và chất ức chế aromatase. Mặc dù công ty chưa có lợi nhuận, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu là -3,45 USD trong 12 tháng qua, nhưng vẫn duy trì vị thế tài chính mạnh với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 4,58 và hoạt động với mức nợ vừa phải.

Công ty cũng chia sẻ phân tích bổ sung từ thử nghiệm Giai đoạn 1b về gedatolisib kết hợp với fulvestrant và palbociclib. Ở bệnh nhân có khối u đột biến PIK3CA, thời gian sống không tiến triển (PFS) trung bình là 14,6 tháng trên tất cả bệnh nhân trong nhóm này, trong khi những người nhận chế độ liều lượng ngắt quãng được sử dụng trong nghiên cứu VIKTORIA-1 cho thấy PFS trung bình là 19,7 tháng.

"Chúng tôi rất phấn khích với PFS trung bình 14,6 tháng được tìm thấy trong toàn bộ nhóm bệnh nhân đột biến PIK3CA," ông Igor Gorbatchevsky, Giám đốc Y khoa của Celcuity, cho biết theo thông cáo báo chí.

Đối với bệnh nhân có khối u PIK3CA dạng hoang dã, PFS trung bình là 9,0 tháng nói chung và 9,1 tháng đối với những người theo lịch dùng liều ngắt quãng.

Gedatolisib được mô tả là chất ức chế pan-PI3K và mTORC1/2 ngăn chặn con đường PAM. Công ty cho biết cơ chế hoạt động của nó khác biệt so với các liệu pháp khác nhắm vào các con đường tương tự.

Celcuity cũng đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 VIKTORIA-2 đánh giá gedatolisib trong điều trị đầu tay cho ung thư vú tiến triển HR+/HER2- và thử nghiệm Giai đoạn 1/2 trong ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt bỏ tinh hoàn di căn. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 60 USD đến 110 USD, tiềm năng của cổ phiếu đã thu hút sự chú ý của Phố Wall. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Celcuity, bao gồm hơn 15 ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Celcuity Inc. đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty đã báo cáo kết quả lâm sàng Giai đoạn 1 tích cực cho liệu pháp ung thư tuyến tiền liệt gedatolisib kết hợp với darolutamide. Nghiên cứu cho thấy thời gian sống không tiến triển qua X-quang trung bình là 9,1 tháng, với tỷ lệ sáu tháng là 67% trên cả hai nhóm liều lượng. Ngoài ra, Celcuity dự định trình bày dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 3 VIKTORIA-1 tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu, tập trung vào hiệu quả và độ an toàn của gedatolisib cho ung thư vú tiến triển. Trong các cập nhật tài chính, Celcuity đã bảo đảm khoản tín dụng 500 triệu USD để hỗ trợ nỗ lực phát triển thuốc ung thư. Guggenheim đã bắt đầu đánh giá Celcuity với xếp hạng Mua, trích dẫn tiềm năng bán hàng đáng kể của gedatolisib trong điều trị ung thư vú. Hơn nữa, FDA đã chấp nhận Đơn xin Thuốc Mới của Celcuity cho gedatolisib trong ung thư vú tiến triển để xem xét theo chương trình Đánh giá Ung thư Thời gian Thực. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Celcuity trong việc phát triển các liệu pháp ung thư của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.