Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Investing.com — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), một công ty công nghệ sinh học chuyên về các phương pháp điều trị dựa trên tế bào và exosome cho các bệnh hiếm, hôm nay đã thông báo việc bổ nhiệm ngay lập tức ông Michael Binks, M.D., làm Giám đốc Y khoa mới. Công ty, hiện có giá trị 325 triệu USD, duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ thanh toán hiện hành lành mạnh ở mức 7,77x, theo dữ liệu từ InvestingPro. Ông Binks, một bác sĩ chuyên khoa thấp khớp được chứng nhận với 25 năm kinh nghiệm trong phát triển lâm sàng toàn cầu và nghiên cứu chuyển giao, gia nhập Capricor để dẫn dắt sự tiến triển y tế và thương mại của sản phẩm ứng viên hàng đầu của họ, deramiocel, đặc biệt là cho việc điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD).
Ông Binks đã giữ các vị trí quan trọng tại Pfizer và GlaxoSmithKline, đóng góp vào sự phát triển của nhiều liệu pháp đầu tiên trong phân khúc. Vị trí gần đây nhất của ông là Phó Chủ tịch và Trưởng bộ phận Nghiên cứu Lâm sàng và Chuyển giao về Bệnh hiếm tại Pfizer. Việc bổ nhiệm này diễn ra khi Capricor đối mặt với điều kiện thị trường đầy thách thức, với phân tích từ InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã giảm gần 58% trong sáu tháng qua, mặc dù các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 25 đến 77 USD. Chuyên môn của ông bao gồm nhiều lĩnh vực trị liệu, bao gồm miễn dịch học, thần kinh học và tim mạch học. Ông cũng đã thành lập PathfindRx LLC, một công ty tư vấn về y học chuyển giao, và có mối liên hệ học thuật và lâm sàng với các tổ chức nổi tiếng.
Bà Linda Marbán, Giám đốc điều hành của Capricor, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng hướng dẫn chương trình deramiocel của công ty và phát triển đường ống trong tương lai của ông Binks. Deramiocel, một liệu pháp tế bào có nguồn gốc từ tim dị gen, đã cho thấy triển vọng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng về tác dụng điều hòa miễn dịch và chống xơ hóa trong các bệnh loạn dưỡng như DMD và hiện đang trong giai đoạn phát triển cuối.
Công ty cũng đang khám phá tiềm năng của nền tảng công nghệ exosome StealthX™ độc quyền trong quá trình phát triển tiền lâm sàng, nhắm đến các ứng dụng trong lĩnh vực vắc-xin học và phân phối có mục tiêu của các liệu pháp khác nhau.
Sự thay đổi lãnh đạo này diễn ra tại thời điểm quan trọng khi Capricor chuẩn bị cho việc thương mại hóa tiềm năng và phê duyệt quy định của deramiocel tại Hoa Kỳ và Nhật Bản với sự hợp tác của Nippon Shinyaku Co., Ltd. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Capricor, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích toàn diện, bao gồm hơn 10 ProTips bổ sung và Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết, một phần của nền tảng bao phủ hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là deramiocel vẫn là một Thuốc Mới Đang Điều tra và chưa được phê duyệt cho bất kỳ chỉ định nào. Các ứng viên dựa trên exosome của Capricor cũng chưa nhận được sự chấp thuận cho điều tra lâm sàng.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Capricor Therapeutics.
Trong tin tức gần đây khác, Capricor Therapeutics đã báo cáo thu nhập quý 4 năm 2024, vượt kỳ vọng với khoản lỗ 0,16 USD mỗi cổ phiếu so với dự báo lỗ 0,17 USD. Doanh thu của công ty cao hơn đáng kể so với dự kiến, đạt 11,1 triệu USD so với 3,52 triệu USD dự kiến. Capricor kết thúc năm với khoảng 152 triệu USD tiền mặt, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động đến năm 2027. Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mục tiêu 30 USD đối với cổ phiếu của Capricor, nhấn mạnh lợi ích tài chính tiềm năng nếu ứng viên sản phẩm hàng đầu của họ, deramiocel, nhận được sự chấp thuận của FDA. Quyết định của Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo Toa (PDUFA) cho deramiocel, một phương pháp điều trị bệnh cơ tim loạn dưỡng cơ Duchenne, dự kiến vào ngày 31 tháng 8 năm 2025.
Trong khi đó, OmniAb đã thông báo việc mở rộng Hội đồng Quản trị với việc bổ nhiệm ông Philip J. Gotwals, Tiến sĩ, và ông Steve Crouse, tăng số thành viên hội đồng lên bảy người. Động thái này diễn ra sau sự ra đi của Giám đốc Sarah Boyce. Ông Gotwals và ông Crouse mang đến kinh nghiệm sâu rộng trong ngành dược phẩm sinh học và khoa học đời sống, dự kiến sẽ hỗ trợ các sáng kiến chiến lược của OmniAb. Công ty tiếp tục nhấn mạnh cam kết đối với sự tăng trưởng và phát triển nền tảng công nghệ phát hiện kháng thể của mình. Những phát triển gần đây này làm nổi bật các chiến lược đang phát triển và sức khỏe tài chính của cả Capricor Therapeutics và OmniAb khi họ điều hướng trong bối cảnh ngành công nghiệp tương ứng của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.