Capricor để cập nhật về tiến trình điều trị Duchenne

SAN DIEGO - Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển liệu pháp dựa trên tế bào và exosome cho các bệnh hiếm gặp, tuyên bố họ sẽ tổ chức một webcast dành cho nhà đầu tư vào thứ Ba để thảo luận về những phát triển quy định gần đây liên quan đến chương trình loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD).

Webcast, được lên lịch vào 8:30 sáng ET, theo sau các tương tác gần đây của công ty với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Trong phiên họp, Capricor nhằm mục đích cung cấp thông tin cập nhật về ứng cử viên sản phẩm chính của mình, deramiocel (CAP-1002), hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng 3 để điều trị bệnh LDCD.

Deramiocel là một liệu pháp tế bào có nguồn gốc từ tim đồng loại đã cho thấy các đặc tính điều hòa miễn dịch, chống xơ hóa và tái tạo trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, làm cho nó trở thành một phương pháp điều trị có ý nghĩa tiềm năng cho bệnh loạn dưỡng và bệnh tim.

Capricor cũng đang phát triển liệu pháp dựa trên exosome thông qua nền tảng StealthX™ độc quyền của mình, vẫn đang trong giai đoạn tiền lâm sàng. Những liệu pháp này đang được khám phá cho một loạt các ứng dụng, bao gồm tiêm chủng và phân phối mục tiêu của các tác nhân điều trị khác nhau.

Webcast sẽ có thể truy cập được thông qua cuộc gọi hội nghị hoặc thông qua chương trình phát sóng trực tiếp trên trang web của công ty, với bản phát lại có sẵn sau khi kết thúc sự kiện.

Capricor có thỏa thuận độc quyền với Nippon Shinyaku Co., Ltd. để thương mại hóa và phân phối deramiocel tại Hoa Kỳ và Nhật Bản, tùy thuộc vào sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Điều quan trọng cần lưu ý là deramiocel là một loại thuốc mới nghiên cứu và chưa được chấp thuận cho bất kỳ chỉ định nào. Tương tự, không ai trong số các ứng cử viên dựa trên exosome của Capricor đã nhận được sự chấp thuận cho điều tra lâm sàng.

Bản cập nhật này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Capricor Therapeutics. Công ty tiếp tục làm việc hướng tới các cột mốc quy định và sự tiến bộ của các ứng cử viên trị liệu.

Trong các tin tức gần đây khác, Capricor Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Công ty đã duy trì xếp hạng Mua từ H.C. Wainwright và đã thấy mục tiêu giá của nó được nâng lên $ 15 bởi Oppenheimer, sau thông báo về quan hệ đối tác mở rộng với Nippon Shinyaku. Sự hợp tác này nhằm mục đích thương mại hóa và phân phối ứng cử viên sản phẩm chính của Capricor, deramiocel, ở châu Âu, một phương pháp điều trị chứng loạn dưỡng cơ Duchenne.

Theo các điều khoản của thỏa thuận, Capricor sẽ nhận được khoản thanh toán trả trước 20 triệu đô la, với khả năng kiếm thêm tới 715 triệu đô la trong các cột mốc phát triển và bán hàng. Nippon Shinyaku cũng đã cam kết mua cổ phiếu phổ thông Capricor trị giá khoảng 15 triệu USD.

Mặc dù báo cáo khoản lỗ ròng khoảng 11 triệu đô la cho quý 2 năm 2024, công ty đã tạo ra doanh thu khoảng 4 triệu đô la và duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 29.5 triệu đô la. Những phát triển gần đây làm nổi bật sự tiến bộ liên tục của Capricor và tác động tiềm năng của ứng cử viên sản phẩm của nó, deramiocel.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Trong bối cảnh những phát triển gần đây của Capricor Therapeutics và webcast nhà đầu tư sắp tới, cần phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Capricor tự hào có vốn hóa thị trường là 178.45 triệu đô la. Mặc dù công ty tăng trưởng doanh thu đáng kể là 187.15% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, điều quan trọng cần lưu ý là Capricor đã phải vật lộn với tỷ suất lợi nhuận gộp âm (-37.73%) trong cùng kỳ.

Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng chú ý, bằng chứng là lợi nhuận 14,51% trong tuần qua. Đây có thể là một chỉ báo về sự lạc quan của nhà đầu tư xung quanh các tương tác gần đây của FDA hoặc các tin tức cụ thể khác của công ty. Tuy nhiên, một Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Capricor đang giao dịch ở mức giá / bội số sổ sách cao là 15,51, điều này có thể cho thấy rằng cổ phiếu được định giá lạc quan so với giá trị sổ sách của nó.

InvestingPro cũng đưa ra một mẹo cảnh báo, lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới. Điều này phù hợp với thực tế là Capricor đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Các nhà đầu tư tiềm năng nên nhận thức được những động lực này khi họ điều chỉnh webcast để cập nhật về chương trình DMD của Capricor và tiến trình quy định.

Đối với những người tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Capricor, có thể được truy cập thông qua trang dành riêng cho công ty tại https://vn.investing.com/pro/CAPR.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.