Chính phủ yêu cầu gấp rút giải pháp ứng phó thuế Mỹ trước 13/8
PONTE VEDRA, Fla. - Cadrenal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CVKD), một công ty dược phẩm sinh học, được thiết lập để tham gia với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào đầu tháng Chín cho một cuộc họp Loại B. Cuộc họp này sẽ tập trung vào thử nghiệm lâm sàng tecarfarin, thuốc chống đông máu nghiên cứu của công ty cho bệnh nhân có Thiết bị hỗ trợ thất trái (LVAD).
LVAD rất quan trọng đối với những người bị suy tim tiến triển, như một cầu nối để ghép tim hoặc là một liệu pháp đích cho những người không phải là ứng cử viên cấy ghép. Bệnh nhân với các thiết bị này có nguy cơ cao bị các biến cố huyết khối, chẳng hạn như đột quỵ, điều này làm cho liệu pháp chống đông trở thành một phần quan trọng trong chế độ điều trị của họ.
Tecarfarin đang được phát triển như một chất đối kháng Vitamin K thế hệ tiếp theo, đường uống và có thể đảo ngược (VKA) để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong liệu pháp chống đông. Nó nhằm mục đích ngăn ngừa các cơn đau tim, đột quỵ và tử vong do cục máu đông ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hiếm gặp hoặc các thiết bị tim cấy ghép. Tecarfarin đã nhận được chỉ định thuốc mồ côi để phòng ngừa huyết khối ở bệnh nhân có thiết bị hỗ trợ tâm thất và cũng đã được cấp thuốc mồ côi và chỉ định theo dõi nhanh để phòng ngừa thuyên tắc huyết khối toàn thân ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối và rung tâm nhĩ.
Giám đốc điều hành của công ty, Quang Phạm, tuyên bố, "Cuộc họp sắp tới với FDA là một bước quan trọng trong việc phát triển tecarfarin khi chúng tôi chuẩn bị cho thử nghiệm quan trọng của mình." Thuốc đã trải qua đánh giá trong 11 thử nghiệm lâm sàng ở người liên quan đến hơn 1.000 cá nhân, nơi nó thường được dung nạp tốt bởi cả đối tượng khỏe mạnh và bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính.
Sự tham gia của Cadrenal với FDA sau một loạt các thử nghiệm lâm sàng nhằm chứng minh hiệu quả và an toàn của tecarfarin. Kết quả của cuộc họp tháng Chín sẽ là mấu chốt trong việc xác định tương lai phát triển lâm sàng của tecarfarin và thâm nhập thị trường tiềm năng.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cadrenal Therapeutics. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty phụ thuộc vào nhiều yếu tố quan trọng khác nhau, bao gồm kết quả của cuộc họp FDA và sự thành công của các thử nghiệm tiếp theo. Các nhà đầu tư được cảnh báo rằng kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến.
Trong một tin tức khác gần đây, Cadrenal Therapeutics đã thông báo chia tách cổ phiếu ngược lại 1 đổi 15, nhằm duy trì niêm yết trên thị trường vốn Nasdaq. Việc chia tách sẽ làm giảm số lượng cổ phiếu đang lưu hành từ khoảng 16 triệu xuống còn 1,1 triệu, trong khi tỷ lệ sở hữu của mỗi cổ đông sẽ không thay đổi. Công ty cũng đã công bố những sửa đổi quan trọng đối với Kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu kế nhiệm năm 2022, bao gồm tăng hai triệu cổ phiếu cho các giải thưởng, nâng tổng số lên 4.604.550 cổ phiếu. Ngoài ra, các cổ đông của công ty đã phê chuẩn việc bổ nhiệm WithumSmith + Brown, P.C. làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Trong các tin tức liên quan đến hội đồng quản trị, John Murphy và Robert Lisicki đã được bầu làm giám đốc loại II, được thiết lập để phục vụ cho đến Đại hội đồng cổ đông thường niên năm 2027. Những phát triển này làm nổi bật những động thái chiến lược gần đây của Cadrenal Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Cadrenal Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CVKD) chuẩn bị cho một cuộc họp quan trọng với FDA, có những số liệu tài chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro mà các nhà đầu tư có thể thấy có giá trị. Với vốn hóa thị trường là 7,74 triệu đô la, tình hình tài chính của công ty phản ánh những thách thức và thế mạnh nhất định đáng chú ý.
Thứ nhất, InvestingPro Tips chỉ ra rằng Cadrenal nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một tấm đệm khi nó điều hướng quá trình phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng tốn kém. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt và bị biên lợi nhuận gộp yếu, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về tính bền vững tài chính dài hạn.
Cũng cần lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán Cadrenal sẽ có lãi trong năm nay và công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Điều này phù hợp với tỷ lệ P/E âm của công ty là -1,23, điều này cho thấy các nhà đầu tư hiện đang định giá thu nhập của công ty ở mức dưới 0. Tỷ lệ P / E âm thường chỉ ra rằng một công ty đã báo cáo lỗ thu nhập.
Bất chấp những thách thức, Cadrenal đã chứng minh sự trở lại mạnh mẽ trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là 17,12%. Tuy nhiên, bức tranh dài hạn cho thấy sự sụt giảm đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng là -34,06% và lợi nhuận từ đầu năm đến nay là -34,68%. Sự biến động trong hiệu suất cổ phiếu này nhấn mạnh bản chất rủi ro cao, phần thưởng cao của việc đầu tư vào các công ty dược phẩm sinh học như Cadrenal.
InvestingPro cũng lưu ý rằng công ty không trả cổ tức, điều này phổ biến đối với các công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học, nơi tái đầu tư vào nghiên cứu và phát triển thường được ưu tiên hơn là trả lại tiền mặt cho cổ đông.
Đối với những người quan tâm đến thông tin chi tiết hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/CVKD, có thể cung cấp phân tích và hướng dẫn sâu hơn cho các nhà đầu tư xem xét Cadrenal Therapeutics như một phần trong danh mục đầu tư của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.