Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
PHILADELPHIA/VANCOUVER - BriaCell Therapeutics Corp. (Nasdaq:BCTX; TSX:BCT), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 2,5 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư về việc bổ sung Mạng lưới Ung thư Los Angeles và Bệnh viện Ung thư Smilow tại Yale New Haven vào nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 then chốt của họ cho điều trị ung thư vú di căn, bổ sung thêm 30 địa điểm vệ tinh vào thử nghiệm. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức đáng kể về đốt tiền mặt, điều này phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng.
Nghiên cứu đang đánh giá ứng viên hàng đầu Bria-IMT của BriaCell cùng với một chất ức chế kiểm soát miễn dịch so với lựa chọn của bác sĩ trong điều trị ung thư vú di căn giai đoạn tiến triển, hiện có 58 địa điểm lâm sàng hoạt động trên 15 tiểu bang.
Theo tuyên bố của công ty, việc tuyển dụng bệnh nhân dự kiến sẽ hoàn thành vào cuối năm 2025 hoặc đầu năm 2026, với dữ liệu hàng đầu tiềm năng có thể có sớm nhất vào nửa đầu năm 2026.
"Sự quan tâm của các nhà nghiên cứu lâm sàng đối với nghiên cứu Giai đoạn 3 của chúng tôi đã vượt quá mong đợi, điều này đã mở rộng đáng kể khả năng tiếp cận của bệnh nhân với phương pháp điều trị của chúng tôi," ông Giuseppe Del Priore, Giám đốc Y khoa của BriaCell cho biết.
Thử nghiệm sẽ phân tích dữ liệu tạm thời sau khi có 144 ca tử vong của bệnh nhân, so sánh tỷ lệ sống sót tổng thể giữa các nhóm điều trị. Công ty lưu ý rằng kết quả tích cực có thể dẫn đến việc phê duyệt đầy đủ và cấp phép tiếp thị cho Bria-IMT ở bệnh nhân ung thư vú di căn.
BriaCell gần đây đã trình bày dữ liệu sống sót Giai đoạn 2 tích cực tại ASCO 2025 cho cùng phác đồ điều trị ở quần thể bệnh nhân tương tự. Sự kết hợp Bria-IMT đã nhận được chỉ định Fast Track của FDA.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố báo chí từ BriaCell Therapeutics. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của BriaCell, bao gồm 8 ProTips độc quyền bổ sung, hãy truy cập InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, BriaCell Therapeutics Corp. đã thông báo rằng nghiên cứu Giai đoạn 3 về Bria-IMT kết hợp với chất ức chế kiểm soát miễn dịch cho ung thư vú di căn sẽ tiếp tục mà không có thay đổi sau đánh giá an toàn tích cực. Điều này theo sau đánh giá của Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập, không tìm thấy vấn đề an toàn, cho phép thử nghiệm tiếp tục theo chỉ định Fast Track của FDA Hoa Kỳ. Trong một phát triển khác, BriaCell đã đưa liệu pháp miễn dịch Bria-OTS tiến đến giai đoạn kết hợp với các chất ức chế kiểm soát sau đánh giá an toàn thành công trong nghiên cứu Giai đoạn 1/2. Đáng chú ý, một bệnh nhân trong nghiên cứu này đã trải qua sự biến mất hoàn toàn của di căn phổi, cho thấy kết quả ban đầu đầy hứa hẹn cho liệu pháp. Hơn nữa, BriaCell đã báo cáo dữ liệu sống sót mới từ nghiên cứu Giai đoạn 2, cho thấy rằng Bria-IMT kết hợp với các chất ức chế kiểm soát có thể mang lại tỷ lệ sống sót tốt hơn so với điều trị tiêu chuẩn, TRODELVY®, cho bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone và âm tính ba. Nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra nhằm đánh giá thêm những phát hiện này. BriaCell tiếp tục khám phá tiềm năng của các liệu pháp để giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư vú.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.