Vàng thế giới lao dốc mạnh
NEW YORK - BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ:BCLI), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với giá trị thị trường 8,54 triệu USD tập trung vào phát triển liệu pháp tế bào gốc cho các bệnh thoái hóa thần kinh, đã ký kết hợp tác chiến lược với Minaris Advanced Therapies để sản xuất NurOwn® cho một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3b sắp tới. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã giảm đáng kể trong năm qua, với mức giảm 86,6%. Thư Bày tỏ Ý định (LOI) đánh dấu việc bắt đầu chuyển giao công nghệ đến cơ sở của Minaris ở New Jersey, tăng cường khả năng sản xuất của BrainStorm tại Hoa Kỳ.
Sự hợp tác này nhằm đảm bảo tiêu chuẩn cao nhất trong sản xuất thử nghiệm lâm sàng và đẩy nhanh tiến trình hướng tới sản xuất thương mại. Minaris sẽ tận dụng chuyên môn về sản xuất liệu pháp tế bào để hỗ trợ thử nghiệm đa trung tâm của BrainStorm tại Hoa Kỳ. Với Điểm Sức khỏe Tài chính InvestingPro là 1,66 (được đánh giá là YẾU) và tỷ lệ thanh toán hiện tại là 0,21, sự hợp tác này đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về vị thế tài chính và triển vọng tương lai của BCLI thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện. Sự hợp tác này bổ sung cho liên minh gần đây với Pluri Inc. tại Israel, tiếp tục củng cố mạng lưới sản xuất cho NurOwn®.
NurOwn® sử dụng tế bào gốc trung mô tự thân (MSCs) được biệt hóa thành tế bào tiết yếu tố dinh dưỡng thần kinh (tế bào MSC-NTF), nhằm cung cấp tín hiệu sinh học mục tiêu để điều chỉnh viêm thần kinh và thúc đẩy bảo vệ thần kinh trong các rối loạn thoái hóa thần kinh, đặc biệt là bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS).
Ông Chaim Lebovits, Chủ tịch kiêm CEO của BrainStorm, bày tỏ cam kết của công ty đối với cộng đồng ALS và tác động tiềm năng của NurOwn® đến cuộc sống của bệnh nhân. Công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể, với EBITDA là -12,07 triệu USD trong mười hai tháng qua, theo dữ liệu InvestingPro. Khám phá phân tích chi tiết và hơn 30 chỉ số tài chính với đăng ký InvestingPro. Nền tảng công nghệ này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cấp chỉ định Thuốc mồ côi.
Công ty đã hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 3 cho ALS và đang chuẩn bị cho thử nghiệm Giai đoạn 3b theo Đánh giá Nghị định thư Đặc biệt (SPA) với FDA. BrainStorm cũng đã khám phá ứng dụng của liệu pháp này trong bệnh đa xơ cứng tiến triển (MS) và đang phát triển một nền tảng dựa trên exosome cho y học tái tạo.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ BrainStorm Cell Therapeutics Inc.
Trong tin tức gần đây khác, BrainStorm Cell Therapeutics đã công bố những phát triển quan trọng trong cuộc gọi báo cáo thu nhập Q1 2025, chủ yếu tập trung vào liệu pháp NurOwn cho ALS. Công ty đang thúc đẩy thử nghiệm Giai đoạn 3b, nhằm xác nhận lợi ích điều trị của NurOwn cho bệnh nhân trong giai đoạn đầu của ALS. Mặc dù đối mặt với thách thức tài chính, BrainStorm đang tích cực theo đuổi khoản tài trợ không pha loãng trị giá 15 triệu USD và đàm phán các đối tác chiến lược để cải thiện vị thế tài chính. FDA Hoa Kỳ đã cho phép công ty bắt đầu thử nghiệm, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong nỗ lực phát triển lâm sàng.
Ngoài ra, công ty có kế hoạch mở rộng khả năng sản xuất, bao gồm chuyển giao công nghệ cho Pluri và thư bày tỏ ý định sắp tới với một cơ sở tại Hoa Kỳ. Công ty cũng đang tiến triển với chương trình exosome, cho thấy dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho các bệnh hô hấp và viêm nhiễm. Các cuộc thảo luận của nhà phân tích trong cuộc gọi báo cáo thu nhập nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đảm bảo nguồn tài chính bổ sung và nêu bật tác động tiềm ẩn của các yếu tố di truyền đối với hiệu quả điều trị. Những phát triển này phản ánh cam kết của BrainStorm trong việc thúc đẩy các lựa chọn điều trị ALS trong khi đối mặt với các hạn chế tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.