Hàng loạt sản phẩm tiêu dùng Mỹ chịu ảnh hưởng từ thuế kim loại 50%
BOSTON - Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RYTM), một công ty công nghệ sinh học trị giá 4,14 tỷ đô la với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng gần 90%, đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của bivamelagon, một chất chủ vận thụ thể melanocortin-4 dạng uống đang được nghiên cứu để điều trị béo phì do suy giảm vùng dưới đồi mắc phải. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 69,89 đô la, phản ánh sự tin tưởng mạnh mẽ của thị trường vào các phát triển lâm sàng của công ty.
Thử nghiệm kéo dài 14 tuần, mù đôi, có đối chứng với giả dược đã chứng minh sự giảm chỉ số khối cơ thể (BMI) có ý nghĩa thống kê là 9,3% ở nhóm dùng liều 600mg và 7,7% ở nhóm dùng liều 400mg, so với mức tăng 2,2% ở nhóm dùng giả dược.
Bệnh nhân trong cả nhóm dùng liều 600mg và 400mg đạt được mức giảm trung bình hơn 2,8 điểm trong điểm số "cảm giác đói nhất" được đo trên thang điểm 10, trong khi nhóm dùng liều 200mg cho thấy mức giảm 2,1 điểm. Bệnh nhân dùng giả dược báo cáo điểm số cảm giác đói tăng lên.
Công ty cho biết mức giảm BMI của bivamelagon phù hợp với kết quả đạt được bởi setmelanotide, một chất chủ vận MC4R khác, ở các quần thể bệnh nhân tương tự trong các thử nghiệm trước đây.
Kết quả về tính an toàn phù hợp với cơ chế hoạt động của thuốc, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là các đợt tiêu chảy và buồn nôn nhẹ. Bốn bệnh nhân báo cáo tăng sắc tố da khu trú nhẹ, bao gồm một người dùng giả dược. Một bệnh nhân đã ngừng điều trị do tác dụng phụ nghiêm trọng.
Béo phì do suy giảm vùng dưới đồi mắc phải xảy ra sau khi vùng dưới đồi của não bị tổn thương, vùng này kiểm soát cảm giác đói và điều hòa cân nặng. Tình trạng này thường xảy ra sau khi phát triển hoặc phẫu thuật cắt bỏ một số khối u não nhất định, và cũng có thể do chấn thương sọ não, đột quỵ hoặc viêm nhiễm.
Rhythm dự định yêu cầu một cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và tìm kiếm tư vấn khoa học từ các cơ quan quản lý châu Âu về thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 tiềm năng. Công ty cũng đang hoàn thiện công thức của thuốc để có thể cải thiện khả năng dung nạp. Với tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 3,3 và tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 49% trong mười hai tháng qua, Rhythm dường như đang ở vị thế tốt để tài trợ cho các chương trình phát triển lâm sàng của mình.
Trong số 27 bệnh nhân đã hoàn thành phần có đối chứng với giả dược, 26 người đã chuyển sang giai đoạn mở rộng nhãn mở, hiện đang tiếp tục.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Rhythm Pharmaceuticals. Phân tích của InvestingPro cho thấy 4 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng ước tính thu nhập của họ, với khuyến nghị đồng thuận tích cực. Khám phá thêm thông tin chi tiết về RYTM và truy cập phân tích tài chính toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, chỉ dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Rhythm Pharmaceuticals chuẩn bị công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2 cho bivamelagon, một phương pháp điều trị dạng uống cho béo phì do suy giảm vùng dưới đồi. Thử nghiệm này bao gồm 28 bệnh nhân và đánh giá sự thay đổi chỉ số khối cơ thể như là tiêu chí đánh giá chính. Sự phát triển này là một phần trong nỗ lực liên tục của Rhythm nhằm mở rộng danh mục các phương pháp điều trị cho các rối loạn chuyển hóa hiếm gặp. Leerink Partners đã bắt đầu đánh giá Rhythm Pharmaceuticals với xếp hạng Vượt trội, trích dẫn chiến lược của công ty để mở rộng doanh thu thông qua tập trung vào các phương pháp điều trị béo phì di truyền hiếm gặp. Citizens JMP tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường, nhấn mạnh tiềm năng của bivamelagon như một lựa chọn điều trị thuận tiện cho béo phì do suy giảm vùng dưới đồi. Jefferies cũng duy trì xếp hạng Mua, lưu ý tầm quan trọng của dữ liệu Giai đoạn II và Giai đoạn IB sắp tới đối với triển vọng tăng trưởng của công ty. Ngoài ra, Rhythm đang thúc đẩy các phương pháp điều trị đang nghiên cứu khác, bao gồm RM-718, với dữ liệu ban đầu dự kiến sẽ có vào cuối năm 2025. Những phát triển này phản ánh vị thế chiến lược của Rhythm trong lĩnh vực điều trị béo phì hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.