Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
HAYWARD, California - Biolog, Inc. đã thông báo hôm thứ Ba rằng môi trường và buồng kỵ khí của công ty đã nhận được chứng nhận CE, cho phép công ty mở rộng vào thị trường chẩn đoán châu Âu.
Chứng nhận này cho phép các phòng thí nghiệm lâm sàng châu Âu sử dụng môi trường TruPRAS™ của Biolog, vốn đã được FDA phê duyệt cho mục đích Chẩn đoán In Vitro tại Hoa Kỳ. Môi trường này đã nhận được chứng nhận CE theo quy định IVDR 2017/746 của EU.
Theo thông cáo báo chí của công ty, môi trường kỵ khí của Biolog được sản xuất trong điều kiện tiền khử, khử trùng kỵ khí để ngăn chặn sự hình thành các sản phẩm phụ có thể gây hại cho các sinh vật kỵ khí.
"Chứng nhận IVDR/CE là một cột mốc quan trọng ghi nhận tiêu chuẩn cao của môi trường kỵ khí của chúng tôi và giá trị của nó trong việc hỗ trợ các quy trình chẩn đoán quan trọng," ông Robert Wicke, Giám đốc điều hành tại Biolog cho biết.
Các buồng kỵ khí của công ty cũng đã nhận được chứng nhận CE, xác nhận tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất của chúng cho các môi trường nghiên cứu trên khắp châu Âu. Các buồng này có tính năng công nghệ InstaSleeve™, cho phép vận hành không cần găng tay.
Biolog cũng đang phát hành một bản nâng cấp sẽ cho phép các buồng tạo ra điều kiện thiếu oxy hoặc vi hiếu khí cho các sinh vật đòi hỏi nồng độ oxy thấp cụ thể.
Các sản phẩm này được mua lại khi Biolog mua Anaerobe Systems vào đầu năm nay. Công ty cho biết môi trường kỵ khí chưa từng có bất kỳ đợt thu hồi hoặc hành động thực địa nào trong suốt lịch sử của nó.
Biolog cung cấp các công cụ để nhận dạng và mô tả vi sinh vật cho các thị trường lâm sàng, hệ vi sinh vật và nông nghiệp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.