Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
CAMBRIDGE, Mass. - Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB), một công ty công nghệ sinh học nổi tiếng với giá trị vốn hóa thị trường 18,47 tỷ USD và các chỉ số sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo InvestingPro, đã thông báo hôm thứ Hai rằng công ty đã bắt đầu liều dùng trong PROMINENT, một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu đánh giá felzartamab so với tacrolimus ở người lớn mắc bệnh thận màng nguyên phát (PMN).
Nghiên cứu sẽ tuyển khoảng 180 người lớn mắc PMN, với kết quả dự kiến vào năm 2029. PMN là một bệnh thận hiếm gặp do miễn dịch có thể dẫn đến suy thận, ảnh hưởng đến khoảng 36.000 bệnh nhân tại Hoa Kỳ. Công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 75,65% và giao dịch với tỷ lệ P/E là 12,42, cho thấy hoạt động hiệu quả bất chấp các khoản đầu tư R&D đáng kể.
Felzartamab, một kháng thể đơn dòng kháng CD38 đang được nghiên cứu, nhắm vào các tế bào CD38+ bao gồm tế bào huyết tương sản xuất tự kháng thể liên quan đến PMN. Lên đến 80% bệnh nhân PMN có tự kháng thể chống lại PLA2R được tạo ra bởi các tế bào này.
"Chúng tôi được khích lệ bởi cơ hội thúc đẩy nghiên cứu giai đoạn 3 cho bệnh thận màng nguyên phát, một tình trạng mang nguy cơ suy thận đáng kể," ông Travis Murdoch, Trưởng Trung tâm Bờ Tây của Biogen cho biết.
Thử nghiệm PROMINENT kéo dài 104 tuần sẽ đo lường tỷ lệ phần trăm người tham gia đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn của protein niệu tại tuần 104 như là tiêu chí đánh giá chính. Nghiên cứu sẽ bao gồm cả bệnh nhân mới được chẩn đoán và tái phát, đồng thời sẽ đánh giá bệnh nhân dương tính và âm tính với kháng thể anti-PLA2R.
Hiện tại, không có liệu pháp nào được phê duyệt đặc biệt cho PMN, với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn từ thuốc ức chế miễn dịch đến hóa trị.
Trong các nghiên cứu giai đoạn 2 trước đây, felzartamab đã cho thấy sự giảm hiệu giá kháng thể chỉ sau một tuần điều trị, với hầu hết bệnh nhân cho thấy đáp ứng sau sáu tháng. Hầu hết các tác dụng phụ đều nhẹ đến trung bình, với phản ứng liên quan đến truyền dịch là phổ biến nhất.
Đây là thử nghiệm giai đoạn 3 thứ ba của felzartamab được Biogen triển khai trong năm nay, sau các nghiên cứu về thải ghép thận và bệnh thận IgA. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Theo phân tích của InvestingPro, Biogen hiện đang được định giá thấp, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, một phần trong phạm vi bảo hiểm của InvestingPro cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ. Các nhà đầu tư đang chờ đợi báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty vào ngày 23 tháng 7 năm 2025, có thể truy cập các số liệu tài chính chi tiết và phân tích chuyên gia thông qua nền tảng.
Trong các tin tức gần đây khác, Biogen Inc. đã báo cáo kết quả trung gian giai đoạn 1 tích cực cho salanersen, một phương pháp điều trị teo cơ tủy sống (SMA), cho thấy kết quả đầy hứa hẹn ở trẻ em đã được điều trị bằng liệu pháp gen trước đó. Công ty lưu ý rằng cả liều 40 mg và 80 mg đều được dung nạp tốt, dẫn đến giảm đáng kể mức neurofilament và cải thiện các cột mốc vận động. Biogen hiện đang tham gia với các cơ quan y tế toàn cầu để thiết kế các nghiên cứu giai đoạn 3 cho salanersen. Ngoài ra, Biogen đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 của omaveloxolone cho bệnh rối loạn vận động Friedreich (FA) ở trẻ em, giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng ở bệnh nhân trẻ tuổi. Thử nghiệm này nhằm đánh giá hiệu quả điều trị trong thời gian 52 tuần với việc mở rộng nhãn mở tiếp theo. Trong hoạt động của các nhà phân tích, UBS đã duy trì xếp hạng trung lập đối với Biogen, trích dẫn các cơ hội tiềm năng trong điều trị bệnh Alzheimer nhưng cũng lưu ý những điểm không chắc chắn trong lộ trình. Trong khi đó, H.C. Wainwright nhắc lại xếp hạng mua, nhấn mạnh sự tập trung của Biogen vào lĩnh vực thận học và tiềm năng của felzartamab trong việc thiết lập một nhượng quyền thận học. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực liên tục của Biogen trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.