Biodexa nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng tại châu Âu cho phương pháp điều trị FAP

Ngày đăng 19:54 14/07/2025
Biodexa nộp đơn xin thử nghiệm lâm sàng tại châu Âu cho phương pháp điều trị FAP

LONDON - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ hiện được định giá 2,5 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng họ đã nộp Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng (CTA) lên Cơ quan Dược phẩm châu Âu cho thử nghiệm Serenta giai đoạn 3 trên bệnh nhân mắc bệnh đa polyp tuyến gia đình (FAP). Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù đang đối mặt với thách thức đáng kể về tốc độ đốt tiền.

Nếu được chấp thuận, đơn đăng ký sẽ cho phép công ty tiến hành thử nghiệm tại các địa điểm lâm sàng ở Đan Mạch, Đức, Hà Lan và Tây Ban Nha, với Ý dự kiến sẽ được bổ sung sau. Quy trình phê duyệt CTA có thời hạn 106 ngày, với các địa điểm ở châu Âu dự kiến bắt đầu tuyển bệnh nhân vào quý 4 năm 2025. Với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 1,75, công ty dường như có khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy tốc độ tiêu hao tiền mặt nhanh chóng có thể ảnh hưởng đến việc tài trợ cho thử nghiệm dài hạn.

FAP là một rối loạn di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi sự phát triển của hàng trăm đến hàng nghìn polyp đại trực tràng và nguy cơ ung thư đại trực tràng gần 100% trong suốt đời nếu không được điều trị. Các lựa chọn điều trị hiện tại chỉ giới hạn ở phẫu thuật cắt bỏ đại tràng và/hoặc trực tràng.

Thử nghiệm Serenta là một nghiên cứu giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của eRapa, một công thức uống độc quyền của rapamycin (sirolimus), ở bệnh nhân FAP. Địa điểm đầu tiên tại Hoa Kỳ đã mở cửa và đang sàng lọc người tham gia.

Chương trình eRapa của công ty trước đây đã nhận được Chỉ định Theo dõi Nhanh từ FDA và chỉ định Thuốc mồ côi ở châu Âu. Viện Nghiên cứu và Phòng chống Ung thư Texas đã cung cấp 20 triệu USD tiền tài trợ để hỗ trợ chương trình.

Theo thông tin được cung cấp trong thông cáo báo chí, FAP có tỷ lệ mắc được báo cáo là một trên 5.000 đến 10.000 ở Hoa Kỳ và một trên 11.300 đến 37.600 ở châu Âu. Mặc dù cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, giao dịch thấp hơn 97% so với mức cao nhất trong 52 tuần, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty có thể bị định giá thấp ở mức hiện tại. Người đăng ký có thể truy cập thêm 11 ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn cơ hội đầu tư.

Trong các tin tức gần đây khác, Biodexa Pharmaceuticals đã tuyển bệnh nhân đầu tiên vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a cho thuốc điều trị bệnh tiểu đường loại 1, Tolimidone. Thử nghiệm này, được tiến hành bởi Đại học Alberta, nhằm đánh giá tác động của thuốc đối với mức C-peptide và HbA1c trong ba tháng. Trong khi đó, Biodexa đã thông báo thay đổi giá trị danh nghĩa của cổ phiếu thông thường, giảm từ £0,00005 xuống còn £0,000001 mỗi cổ phiếu, sau khi được cổ đông chấp thuận. Ngoài ra, các cổ đông đã thông qua tất cả các nghị quyết tại cuộc họp chung gần đây, bao gồm quyền cho các giám đốc phân bổ cổ phiếu thông thường trên cơ sở không ưu tiên.

Trong một diễn biến khác, Biodexa đã bảo đảm khoản tài trợ bổ sung 3 triệu USD từ Viện Phòng chống & Nghiên cứu Ung thư Texas cho thử nghiệm thuốc eRapa. Khoản tài trợ này sẽ hỗ trợ chương trình Giai đoạn 3 cho bệnh đa polyp tuyến gia đình, nâng tổng đóng góp của CPRIT lên 20 triệu USD. Hơn nữa, Biodexa đã điều chỉnh giá thực hiện của một số chứng quyền đang lưu hành xuống còn 0,31 USD mỗi cổ phiếu, dẫn đến việc phát hành 200.433 cổ phiếu lưu ký Mỹ. Công ty đã làm rõ rằng sẽ không phát hành chứng quyền mới để thay thế các chứng quyền hiện có.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.