KQKD quý 3/2025: Bức tranh phân hóa, điểm sáng từ ngân hàng và xây dựng
CARDIFF, UK - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ hiện được định giá 3,5 triệu USD và đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 5,29 USD, đã khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho eRapa, một dạng rapamycin được bao bọc đang được phát triển để điều trị bệnh đa polyp tuyến gia đình (FAP), công ty thông báo hôm thứ Hai. Theo phân tích của InvestingPro, mặc dù công ty duy trì lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, họ đang đối mặt với những thách thức đáng kể do tốc độ đốt tiền nhanh chóng.
Việc triển khai thử nghiệm diễn ra sau khi đạt được một số cột mốc quy định quan trọng hồi đầu năm nay, bao gồm trạng thái Theo dõi nhanh từ FDA và chỉ định Thuốc mồ côi từ Ủy ban Châu Âu. Công ty đã ghi danh những bệnh nhân đầu tiên vào nghiên cứu, dự kiến sẽ bao gồm khoảng 30 cơ sở lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ và Châu Âu.
Nguồn tài trợ cho thử nghiệm Giai đoạn 3 đã đạt 20 triệu USD dưới dạng các khoản trợ cấp không pha loãng từ Viện Nghiên cứu & Phòng chống Ung thư Texas (CPRIT), sau khoản tài trợ bổ sung 3 triệu USD cho đối tác hợp tác của Biodexa, Emtora Biosciences.
FAP là một bệnh di truyền hiếm gặp gây ra hàng trăm hoặc hàng nghìn polyp tiền ung thư phát triển trong toàn bộ đường tiêu hóa dưới. Hiện tại, không có lựa chọn điều trị được phê duyệt cho bệnh nhân FAP, những người thường phải phẫu thuật cắt bỏ đại tràng và trực tràng như một phương pháp điều trị tiêu chuẩn.
Thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 bao gồm 168 bệnh nhân trong một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng với giả dược với tỷ lệ ngẫu nhiên 2:1 giữa thuốc và giả dược. Điều này diễn ra sau kết quả Giai đoạn 2 cho thấy mức giảm trung bình 29% về gánh nặng polyp và tỷ lệ không tiến triển 89% sau 12 tháng ở nhóm sử dụng liều lượng được chọn cho thử nghiệm Giai đoạn 3.
Tỷ lệ mắc FAP ước tính là 1 trên 5.000 đến 10.000 ở Hoa Kỳ và 1 trên 11.300 đến 37.600 ở Châu Âu. Nếu được phê duyệt, eRapa sẽ nhận được độc quyền thị trường trong 7 năm ở Hoa Kỳ và 10 năm ở Châu Âu.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Biodexa Pharmaceuticals đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và cơ cấu doanh nghiệp. Công ty đã khởi động thử nghiệm Serenta Giai đoạn 3 cho eRapa, nhắm vào bệnh đa polyp tuyến gia đình (FAP), và đã ghi danh hai bệnh nhân đầu tiên tại San Juan, Puerto Rico. Thử nghiệm này đánh dấu một bước đột phá tiềm năng như là phương pháp điều trị không phẫu thuật đầu tiên cho rối loạn hiếm gặp này. Ngoài ra, Biodexa đã nộp Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng với Cơ quan Thuốc Châu Âu, nhằm mở rộng nghiên cứu đến nhiều quốc gia Châu Âu, bao gồm Đan Mạch, Đức và Tây Ban Nha.
Trong các phát triển doanh nghiệp, Biodexa đã hoàn thành việc thay đổi tỷ lệ Biên lai Lưu ký Mỹ (ADR) của mình. Có hiệu lực từ ngày 31 tháng 7 năm 2025, tỷ lệ ADR đã được điều chỉnh từ một ADR đại diện cho 10.000 cổ phiếu thông thường thành một ADR đại diện cho 100.000 cổ phiếu thông thường. Sự điều chỉnh này hoạt động tương tự như việc chia nhỏ ADR ngược một-cho-mười đối với các chủ sở hữu hiện tại. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Biodexa trong việc thúc đẩy đường ống lâm sàng và tối ưu hóa cấu trúc tài chính của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.