BioCardia lấy lại sự tuân thủ Nasdaq, tiếp tục niêm yết

SUNNYVALE, Calif. - BioCardia, Inc. (NASDAQ: BCDA), một công ty chuyên về liệu pháp có nguồn gốc tế bào và tế bào cho các bệnh tim mạch và Nasdaq ary, thông báo họ đã lấy lại sự tuân thủ yêu cầu niêm yết của Nasdaq Capital Market Nasdaq quyết định của Hội đồng điều trần Nasdaq, ngày 13 tháng 5 năm 2024, đã được Nasdaqthông báo của công ty về việc tuân thủ Quy tắc vốn chủ sở hữu Nasdaq kể từ ngày 17/9/2024. Sự phát triển này cho phép tiếp tục niêm yết chứng khoán của BioCardia trên Thị trường Chứng khoán Nasdaq.

Sự trở lại tuân thủ của công ty đã đạt được thông qua các nỗ lực chiến lược khác nhau để củng cố tình hình tài chính của mình, bao gồm một vòng tài trợ thành công trị giá 7,2 triệu đô la. Các quỹ này được dành để hỗ trợ sự phát triển liên tục của các ứng cử viên trị liệu và thương mại hóa các sản phẩm đã được phê duyệt.

Trong những tuần gần đây, BioCardia đã chứng kiến những tiến bộ đáng kể, chẳng hạn như sự chấp thuận của FDA về việc sửa đổi giao thức Suy tim trị liệu tế bào CardiAMP II, bao gồm phương pháp sàng lọc độc quyền cho các kế hoạch điều trị bệnh nhân. Ngoài ra, Đại học Wisconsin đã hoàn thành điều trị cho bệnh nhân cuối cùng trong Thử nghiệm thiếu máu cục bộ cơ tim mãn tính của Liệu pháp tế bào CardiAMP.

Đối tác của BioCardia, CellProthera, đã có một cuộc họp tiền IND tích cực với FDA về liệu pháp tế bào của họ cho nhồi máu cơ tim cấp tính. Công ty cũng đảm bảo sự chấp thuận thị trường của FDA cho dòng sản phẩm Morph DNA của mình, được thiết lập để sử dụng thương mại.

Peter Altman, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của BioCardia, bày tỏ cam kết của công ty trong việc phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh tim mạch và phổi. Trọng tâm ngắn hạn bao gồm hoàn thiện dữ liệu thử nghiệm cho PMDA của Nhật Bản và FDA, bắt đầu thử nghiệm CardiAMP HF II quan trọng xác nhận, hỗ trợ các đối tác phân phối liệu pháp sinh học Helix và sản xuất các sản phẩm Morph DNA.

Các nền tảng trị liệu của BioCardia, liệu pháp tế bào đồng loại tự thân CardiAMP và CardiALLO, đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng và được tạo điều kiện bởi nền tảng sản phẩm điều hướng mạch máu Helix và phân phối trị liệu sinh học Helix và Morph.

Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty cho thấy sự phát triển sản phẩm điều tra đang diễn ra, lợi ích tiềm năng của liệu pháp tế bào CardiAMP, đăng ký thử nghiệm lâm sàng, đệ trình quy định trong tương lai, phê duyệt và tiềm năng thị trường cho các sản phẩm được phê duyệt. Tuy nhiên, những tuyên bố này có thể gặp rủi ro và không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác nhau.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ BioCardia, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, BioCardia đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động tài chính và hoạt động của mình. Công ty báo cáo khoản lỗ ròng giảm xuống còn 1,6 triệu USD và giảm 53% chi phí trong quý 2/2024, mặc dù doanh thu tối thiểu là 3.000 USD. Công ty gần đây đã định giá một đợt chào bán công khai ở mức 3 đô la mỗi cổ phiếu, dự kiến sẽ tạo ra tổng số tiền thu được là 7,2 triệu đô la.

Về mặt phát triển sản phẩm, BioCardia đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho dòng sản phẩm Morph DNA Steerable Introducer, một loạt các dụng cụ y tế được thiết kế cho các thủ thuật tim mạch và mạch máu. Ngoài ra, công ty đã được FDA chấp thuận cho một sửa đổi giao thức quan trọng cho Thử nghiệm suy tim CardiAMP II đang diễn ra, có khả năng mở rộng dân số bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ liệu pháp tế bào CardiAMP.

Các công ty phân tích đã theo dõi chặt chẽ những phát triển này, với A.G.P./Alliance Global Partners đóng vai trò là đại lý duy nhất cho đợt chào bán công khai của BioCardia. Trong khi Giám đốc điều hành của công ty, Peter Altman, đã bày tỏ sự lạc quan về triển vọng của năm 2025, những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết của BioCardia trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị suy tim và khám phá các cơ hội tăng trưởng.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi BioCardia, Inc. (NASDAQ: BCDA) điều hướng qua một giai đoạn quan trọng của việc tuân thủ và phát triển sản phẩm, một cái nhìn sâu hơn về hiệu suất vây Nasdaq sức khỏe và cổ phiếu của công ty cung cấp bối cảnh có giá trị cho các nhà đầu tư. Với vốn hóa thị trường 9,77 triệu USD, công ty phản ánh một hoạt động quy mô tương đối nhỏ trong ngành công nghệ sinh học. Mặc dù có những tin tức tích cực liên quan đến việc tuân thủ Nasdaq và những tiến bộ trong các ứng cử viên trị liệu của họ, dữ liệu InvestingPro nêu bật một số thách thức. Chẳng hạn, doanh thu của BioCardia trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 0,43 triệu USD, với tỷ suất lợi nhuận gộp là -1084,35%, cho thấy chi phí đáng kể lớn hơn doanh thu.

InvestingPro Tips nhấn mạnh sự căng thẳng tài chính của công ty, với việc đốt tiền mặt đáng kể và các nhà phân tích không mong đợi lợi nhuận trong năm nay. Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua biến động giá cao và đã chứng kiến sự sụt giảm đáng kể trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá giảm 51,85%. Những yếu tố này cho thấy rằng trong khi sự phát triển lâm sàng của BioCardia rất hứa hẹn, các khía cạnh tài chính và hiệu suất cổ phiếu thể hiện một bức tranh nhiều sắc thái hơn cho các nhà đầu tư tiềm năng.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của BioCardia, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Hiện tại, có thêm 10 Mẹo InvestingPro có sẵn, cung cấp sự hiểu biết toàn diện hơn về vị trí thị trường của công ty và triển vọng trong tương lai. Truy cập https://vn.investing.com/pro/BCDA để phân tích chi tiết và truy cập các mẹo có giá trị này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.