BioAtla, Inc. (NASDAQ: BCAB), một công ty công nghệ sinh học chuyên phát triển liệu pháp kháng thể, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt ứng dụng thuốc mới (IND) đang điều tra. Việc phê duyệt này sẽ cho phép công ty bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đối với BA3361, một liên hợp thuốc kháng thể mới (ADC) nhằm điều trị các khối u rắn khác nhau.
BA3361, còn được gọi là CAB-Nectin-4-ADC, sử dụng công nghệ Sinh học hoạt tính có điều kiện (CAB) độc quyền của BioAtla, nhằm tăng cường tính chọn lọc và hiệu quả điều trị ung thư đồng thời giảm thiểu độc tính. Thuốc nhắm vào Nectin-4, một phân tử thường biểu hiện quá mức trong nhiều loại ung thư và tận dụng hệ thống liên kết carbohydrate thế hệ tiếp theo được thiết kế để cải thiện tính ổn định của huyết thanh và tăng tính ưa nước, có khả năng cải thiện hiệu lực của thuốc.
Dữ liệu gần đây được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Mỹ (AACR) vào tháng 4/2024 đã chứng minh rằng BA3361 dẫn đến hồi quy khối u hoàn toàn trong một số mô hình xenograft có nguồn gốc từ dòng tế bào. Ngoài ra, thuốc cho thấy hiệu quả vượt trội so với chất tương tự enfortumab vedotin trong mô hình ung thư tuyến tụy xenograft có nguồn gốc từ bệnh nhân, làm nổi bật tiềm năng của nó như là một lựa chọn điều trị nhắm mục tiêu hơn và ít độc hại hơn.
Giám đốc điều hành của công ty, Jay M. Short, Tiến sĩ, bày tỏ sự lạc quan về sự chấp thuận của FDA, lưu ý tiềm năng của công nghệ CAB kết hợp với hệ thống liên kết NextGen để tối đa hóa chỉ số điều trị và mở rộng chỉ định trên nhiều loại khối u.
Đường ống của BioAtla bao gồm một số phương pháp điều trị dựa trên CAB khác hiện đang được thử nghiệm lâm sàng, chẳng hạn như mecbotamab vedotin và ozuriftamab vedotin, cả hai đều trong thử nghiệm Giai đoạn 2 và kháng thể engager tế bào T hai đặc hiệu giai đoạn 1, BA3182.
Công ty, với các hoạt động ở cả San Diego, California và Bắc Kinh, Trung Quốc, có một danh mục bằng sáng chế mạnh mẽ hỗ trợ các ứng cử viên công nghệ và sản phẩm CAB, đảm bảo vị trí sở hữu trí tuệ mạnh mẽ trong thị trường công nghệ sinh học.
Tin tức về việc FDA cấp phép IND cho BA3361 dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi BioAtla, Inc. (NASDAQ: BCAB) thu hút sự chú ý với việc FDA IND phê duyệt BA3361 gần đây, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, BioAtla nắm giữ vốn hóa thị trường là 156,35 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường đối với công ty. Bất chấp những thách thức mà các công ty công nghệ sinh học thường phải đối mặt, BioAtla đã cho thấy lợi nhuận đáng kể trong tuần qua với tổng lợi nhuận giá 25,97%, có khả năng báo hiệu niềm tin của nhà đầu tư sau tin tức đầy hứa hẹn từ FDA.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng BioAtla nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp cho nó một mức độ ổn định tài chính có thể hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực nghiên cứu đang diễn ra. Hơn nữa, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy rằng nó có vị trí tốt để quản lý các khoản nợ của mình trong thời gian tới. Những yếu tố này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư xem xét các rủi ro tiềm ẩn và phần thưởng liên quan đến đầu tư công nghệ sinh học.
Mặt khác, các nhà phân tích được nhấn mạnh trong InvestingPro Tips không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và BioAtla đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Điều này không phải là hiếm trong ngành công nghệ sinh học, nơi các công ty thường hoạt động thua lỗ trong khi đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển trước khi sản phẩm của họ tiếp cận thị trường.
Đối với độc giả quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và chỉ số hiệu suất của BioAtla, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/BCAB. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có quyền truy cập vào vô số thông tin chi tiết có thể thông báo quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.