Bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc trong thử nghiệm giai đoạn 3 điều trị ung thư vú

BASKING RIDGE & RAHWAY, N.J. - Daiichi Sankyo và Merck đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng bệnh nhân đầu tiên đã được dùng thuốc trong thử nghiệm HERTHENA-Breast04 giai đoạn 3 nhằm đánh giá patritumab deruxtecan so với phương pháp điều trị do bác sĩ lựa chọn cho bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone, âm tính với HER2.

Thử nghiệm này nhắm đến những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng liệu pháp nội tiết và chất ức chế CDK4/6 trong môi trường bổ trợ hoặc di căn giai đoạn đầu.

Patritumab deruxtecan là một kháng thể liên hợp thuốc nhắm vào HER3 đang được Daiichi Sankyo (TSE:4568) và Merck cùng phát triển.

"Mặc dù đã có những tiến bộ đáng kể trong phương pháp điều trị, ung thư vú di căn dương tính với HR, âm tính với HER2 vẫn là một bệnh phức tạp và đầy thách thức với tiên lượng tổng thể kém," ông Mark Rutstein, Trưởng bộ phận Phát triển Lĩnh vực Điều trị Ung thư tại Daiichi Sankyo, cho biết trong một thông cáo báo chí.

Thử nghiệm HERTHENA-Breast04 sẽ tuyển khoảng 1.000 bệnh nhân trên khắp châu Á, châu Âu, Bắc Mỹ và Nam Mỹ. Những người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận patritumab deruxtecan hoặc phương pháp điều trị do bác sĩ lựa chọn, có thể bao gồm các lựa chọn hóa trị liệu hoặc trastuzumab deruxtecan.

Hai tiêu chí đánh giá chính là thời gian sống không tiến triển bệnh và thời gian sống tổng thể. Các tiêu chí phụ bao gồm tỷ lệ đáp ứng khách quan, thời gian đáp ứng và độ an toàn.

Việc bắt đầu thử nghiệm này diễn ra sau khi có những kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu trước đó bao gồm ICARUS-Breast01 và một thử nghiệm ung thư vú giai đoạn 1/2 được công bố vào năm 2022.

Theo các công ty, khoảng 70% các trường hợp ung thư vú được chẩn đoán được coi là dương tính với HR, âm tính với HER2. Tỷ lệ sống sót đối với bệnh nhân ung thư vú di căn là kém, với chỉ khoảng 30% dự kiến sống được năm năm sau khi chẩn đoán. Đối với các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển của ngành dược phẩm, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện về Merck và các công ty dẫn đầu ngành chăm sóc sức khỏe khác, với các báo cáo nghiên cứu chi tiết bao gồm các chỉ số quan trọng, triển vọng tăng trưởng và vị thế trong ngành. Người đăng ký sẽ được tiếp cận với hơn 12 ProTips độc quyền và các công cụ phân tích tài chính chuyên sâu.

Trong các tin tức gần đây khác, Merck đã báo cáo thu nhập quý hai năm 2025, vượt qua kỳ vọng với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 2,13 USD, so với dự báo 2,03 USD, tạo ra sự bất ngờ 4,93%. Tuy nhiên, doanh thu của công ty đã hơi thiếu so với dự đoán, đạt 15,81 tỷ USD so với 15,87 tỷ USD dự kiến. Merck cũng thông báo kế hoạch trình bày dữ liệu mới về bệnh tim mạch tại Đại hội Tim mạch Châu Âu 2025 ở Madrid, tập trung vào bệnh tim mạch xơ vữa động mạch, tăng áp phổi và suy tim với phân suất tống máu giảm. Những bài thuyết trình này sẽ bao gồm thảo luận về gánh nặng lâm sàng và kinh tế ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim và xu hướng trong liệu pháp giảm lipid. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty đã giảm trong giao dịch trước giờ mở cửa, mặc dù không có lý do cụ thể nào được đưa ra trong báo cáo. Mặc dù doanh thu thiếu hụt, việc vượt kỳ vọng về thu nhập có thể được một số nhà phân tích xem là một chỉ báo tích cực. Các nhà đầu tư có thể thấy các bài thuyết trình dữ liệu tim mạch sắp tới đáng chú ý cho sự phát triển trong tương lai.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.