REDWOOD CITY, CA - Avinger, Inc. (NASDAQ: AVGR), một công ty thiết bị y tế, đang tập trung lại nỗ lực vào chương trình bệnh động mạch vành (CAD) và thu hẹp quy mô hoạt động của bệnh động mạch ngoại biên (PAD). Công ty đã thông báo giảm 33% lực lượng lao động dành riêng cho hoạt động kinh doanh ngoại vi của mình, một động thái dự kiến sẽ giúp tiết kiệm chi phí đáng kể vào nửa cuối năm 2024.
Jeff Soinski, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Avinger, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của chương trình phát triển sản phẩm mạch vành của họ để dẫn đầu trong một thị trường đáng kể hiện đang phải đối mặt với những thách thức với các thủ tục phức tạp và thường không thành công.
Ông nhấn mạnh những lợi thế của công nghệ hướng dẫn bằng hình ảnh độc quyền của Avinger và nền tảng Lightbox 3 di động, được dự đoán sẽ nâng cao tỷ lệ thành công để vượt qua tắc nghẽn toàn bộ mãn tính (CTO) và giảm thời gian thủ tục. Công ty có kế hoạch nộp đơn xin Miễn trừ Thiết bị Điều tra (IDE) với FDA vào cuối năm nay và bắt đầu thử nghiệm lâm sàng sau khi được chấp thuận.
Trong khi giảm chi phí trong kinh doanh ngoại vi, Avinger nhằm mục đích duy trì sự sẵn có của các liệu pháp cho các bác sĩ. Công ty cũng dự đoán sự ra mắt thương mại của Hoa Kỳ của ống thông cắt bỏ bằng hình ảnh Pantheris LV mới vào quý III năm nay.
Nền tảng Lumivascular của Avinger bao gồm bảng điều khiển hình ảnh Lightbox, họ ống thông CTO Ocelot và Tigereye®, và dòng thiết bị cắt bỏ Pantheris® để điều trị PAD. Công ty cũng đang phát triển một sản phẩm điều trị CAD, có thể xác định lại cách tiếp cận CTO trong động mạch vành.
Thông báo này theo sau những nỗ lực không ngừng của Avinger để đạt được đăng ký theo quy định cho các sản phẩm hướng dẫn bằng hình ảnh của mình tại thị trường Trung Quốc đại lục, phối hợp với một đối tác chiến lược.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Avinger, Inc. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí phản ánh những kỳ vọng hiện tại nhưng đi kèm với rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Chúng bao gồm khả năng quản lý của công ty với ít nhân viên hơn và có được sự chấp thuận theo quy định, trong số các yếu tố khác được nêu chi tiết trong hồ sơ của họ với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Trong các tin tức gần đây khác, Avinger Inc. đã thành lập một liên minh chiến lược với Zylox-Tonbridge để mở rộng dấu ấn thị trường của mình ở khu vực Trung Quốc đại lục. Sự hợp tác này bao gồm khoản đầu tư 15 triệu đô la từ Zylox và quyền phân phối và sản xuất độc quyền cho các thiết bị của Avinger tại Trung Quốc.
Báo cáo tài chính của Avinger trong quý đầu tiên của năm 2024 cho thấy tổng doanh thu là 1,9 triệu đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp là 18%, nhưng khoản lỗ ròng đáng chú ý là 5,5 triệu đô la. Công ty cũng tiết lộ chi phí hoạt động là 5,4 triệu USD và dự trữ tiền mặt là 7,2 triệu USD tính đến cuối tháng 3.
Avinger đang tích cực tiến hành chương trình phát triển mạch vành của mình, nhằm đệ trình IDE lên FDA vào quý III/2024 cho thiết bị vượt CTO của mình. Công ty dự kiến sẽ đạt được khả năng đăng ký và sản xuất tại Trung Quốc vào cuối năm 2025.
Avinger cũng đang khám phá các cơ hội để phân phối các sản phẩm được đánh dấu CE của Zylox tại Đức, tận dụng chứng nhận CE Mark hiện có. Đây là những phát triển mới nhất của Avinger Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.