Autolus Therapeutics plc (NASDAQ: AUTL), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các liệu pháp tế bào T cho bệnh ung thư, đã báo cáo dữ liệu đáng khích lệ từ nghiên cứu FELIX về điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tế bào B ở người lớn (ALL) bằng obecabtagene autoleucel (obe-cel). Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) ở Chicago.
Nghiên cứu cho thấy 40% bệnh nhân đáp ứng với obe-cel đang thuyên giảm liên tục mà không cần cấy ghép tế bào gốc (SCT) hoặc liệu pháp khác. Ngoài ra, dữ liệu tiết lộ rằng sự tồn tại của các tế bào CAR T, một thành phần của liệu pháp, có liên quan đến việc cải thiện khả năng sống sót không có sự kiện.
Tiến sĩ Christian Itin, Giám đốc điều hành của Autolus, bày tỏ sự hài lòng với tiềm năng cho kết quả sống sót lâu dài được quan sát thấy trong thử nghiệm. Thời gian sống sót trung bình không có biến cố được báo cáo là 11,9 tháng, với thời gian sống sót trung bình chung là 23,8 tháng. Tỷ lệ sống không có sự kiện trong 12 tháng được ước tính là 49,5%, với tỷ lệ sống sót chung là 61,1%.
Nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng SCT hợp nhất dường như không cải thiện tỷ lệ sống sót không có sự kiện hoặc tổng thể cho bệnh nhân sau obe-cel. Ngược lại, sự tồn tại dai dẳng của tế bào CAR T và bất sản tế bào B đều có liên quan đến kết quả sống sót không có sự kiện tốt hơn.
Kết quả của thử nghiệm FELIX đã được đệ trình lên FDA, với ngày hành động mục tiêu của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 16 tháng 11 năm 2024. Autolus sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast để thảo luận về dữ liệu vào Thứ Bảy, Tháng Sáu 1, 2024.
Obe-cel là một liệu pháp tế bào T CD19 CAR được thiết kế để giảm thiểu sự kích hoạt của các tế bào T được lập trình, có khả năng làm giảm độc tính và cải thiện sự bền bỉ. Thử nghiệm FELIX đã ghi danh bệnh nhân trên nhiều trung tâm ở Hoa Kỳ, Vương quốc Anh và Châu Âu.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Autolus Therapeutics plc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ: AUTL) gần đây đã thu hút sự chú ý với kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu FELIX của mình, nhưng dữ liệu tài chính nói gì về hiệu suất và triển vọng của công ty? Theo InvestingPro, AUTL đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao, với tỷ lệ giá trên sổ sách trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 1,82. Mặc dù tăng trưởng doanh thu hàng quý ấn tượng 681,04% trong quý 1 năm 2024, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, báo hiệu sự thận trọng.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 1,06 tỷ đô la cho Autolus, nhấn mạnh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Tuy nhiên, công ty đang vật lộn với biên lợi nhuận gộp yếu, với biên lợi nhuận gộp âm đáng kể là -1143,03% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Đây có thể là một lá cờ đỏ cho các nhà đầu tư tiềm năng, vì nó cho thấy những thách thức trong việc kiểm soát chi phí liên quan đến doanh thu.
Một trong những lời khuyên của InvestingPro cho AUTL nhấn mạnh rằng công ty có lợi suất cổ đông cao, điều này có thể hấp dẫn các nhà đầu tư đang tìm kiếm các công ty có tiềm năng trả lại giá trị. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản mạnh. Điều này đặc biệt có liên quan vì nó cho thấy Autolus có sự linh hoạt về tài chính để hỗ trợ các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra của mình.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có sẵn Mẹo InvestingPro bổ sung, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Autolus. Độc giả có thể tìm thêm mẹo bằng cách truy cập nền tảng InvestingPro . Để có quyền truy cập vào những thông tin chi tiết có giá trị này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.