NEW YORK và BERLIN - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các rối loạn sức khỏe tâm thần, đã công bố bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2a của thuốc tiêm tĩnh mạch (IV) ELE-101 cho Rối loạn trầm cảm chủ yếu (MDD). Thử nghiệm sau khi hoàn thành nghiên cứu Giai đoạn 1 cho thấy kết quả đầy hứa hẹn cho công thức psilocin tổng hợp.
ELE-101 được thiết kế để cung cấp một hệ thống phân phối thuốc được kiểm soát và nhất quán, có khả năng khởi phát nhanh chóng và thời gian điều trị ngắn hơn khoảng hai giờ. Điều này có thể có lợi cho bệnh nhân trầm cảm, cung cấp một lựa chọn điều trị thuận tiện hơn với sự thay đổi giảm giữa các bệnh nhân.
Thử nghiệm Giai đoạn 2a nhãn mở sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của một liều ELE-101 IV duy nhất ở 6-12 người tham gia được chẩn đoán mắc MDD. Nghiên cứu sẽ theo dõi bệnh nhân trong tối đa ba tháng sau khi dùng thuốc, với kết quả dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
Dữ liệu giai đoạn 1 chỉ ra rằng ELE-101 được dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng và có hồ sơ tác dụng phụ phù hợp với các hợp chất khác trong lớp. Thuốc cũng chứng minh hồ sơ dược động học tỷ lệ liều, có thể giúp giảm sự thay đổi trong phản ứng của bệnh nhân được thấy với phương pháp điều trị psilocybin đường uống.
Tiến sĩ Srinivas Rao, Đồng Giám đốc điều hành của atai, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của ELE-101, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cung cấp liều nhất quán và hồ sơ dược động học trong việc giảm sự thay đổi của bệnh nhân. atai cũng đang phát triển các ảo giác thời gian ngắn khác, bao gồm BPL-003 và VLS-01, có thể bổ sung cho ELE-101 trong mô hình điều trị của họ.
Khoản đầu tư chiến lược của công ty vào Beckley Psytech, dẫn đến 35,5% cổ phần sở hữu, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các liệu pháp dựa trên ảo giác. Sự hợp tác mở rộng sang trị liệu kỹ thuật số và chuẩn bị thương mại để tiếp cận thị trường tiềm năng trong tương lai.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ atai Life Sciences.
Trong các tin tức gần đây khác, atai Life Sciences đã chứng kiến một loạt các hoạt động. Jason Camm, một giám đốc giám sát, đã từ chức khỏi vai trò của mình, một động thái mà công ty tuyên bố là thân thiện và không có bất kỳ tranh chấp nào liên quan đến hoạt động của công ty. Ngoài ra, atai Life Sciences đã chào đón hai cựu chiến binh trong ngành, Tiến sĩ Scott Braunstein và Tiến sĩ Laurent Fischer, vào ban giám sát của mình, một động thái nhằm tăng cường hành trình của công ty vào các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau.
atai Life Sciences cũng báo cáo kết quả giai đoạn 1 tích cực đối với BPL-003, một công thức nội sọ mới của 5-MeO-DMT. Nghiên cứu, bao gồm 44 tình nguyện viên khỏe mạnh, cho thấy BPL-003 an toàn và dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo. Công ty hiện đang tiến hành nghiên cứu Giai đoạn 2a đối với Rối loạn sử dụng rượu và Trầm cảm kháng trị (TRD), với kết quả ban đầu dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
Hơn nữa, kết quả ban đầu từ một nghiên cứu nhãn mở giai đoạn 2a của BPL-003 cho trầm cảm kháng trị (TRD) đã cho thấy nhiều hứa hẹn. Nghiên cứu cho thấy một liều BPL-003 duy nhất cung cấp tác dụng chống trầm cảm nhanh chóng và bền vững ở bệnh nhân TRD. Một nghiên cứu Giai đoạn 2b lớn hơn hiện đang được tiến hành, với kết quả hàng đầu cũng dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
Đây là những phát triển gần đây trong công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) bắt tay vào thử nghiệm Giai đoạn 2a cho ELE-101, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu mới nhất từ InvestingPro, ATAI có vốn hóa thị trường là 212,61 triệu USD, cho thấy quy mô khiêm tốn trong ngành dược phẩm sinh học. Tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 0,96, cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở giá trị gần với giá trị sổ sách của nó, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư giá trị.
Một trong những Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng ATAI nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mang lại sự linh hoạt về tài chính khi tiếp tục tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu. Ngoài ra, một mẹo khác chỉ ra rằng hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, gợi ý về sự lạc quan tiềm năng xung quanh triển vọng của công ty.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là ATAI đã nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay. Cổ phiếu này cũng hoạt động kém hiệu quả trong tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -26,59%. Những số liệu này nên được xem xét bởi các nhà đầu tư đang đánh giá hồ sơ rủi ro của các khoản đầu tư của họ.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho ATAI, có thể được truy cập thông qua trang dành riêng của công ty trên Investing.com. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa những hiểu biết có giá trị có thể hỗ trợ đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.