atai công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 2a cho thuốc điều trị trầm cảm

Investing.com — atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng có giá trị 368 triệu USD, đã công bố dữ liệu tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2a của BPL-003 cho bệnh trầm cảm kháng trị (TRD). Cổ phiếu của công ty đã tăng vọt hơn 30% trong tuần qua nhờ những tiến triển tích cực. Theo phân tích của InvestingPro, ATAI hiện đang giao dịch cao hơn Giá Trị Hợp Lý, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về tiềm năng phát triển sản phẩm của công ty. Nghiên cứu cho thấy một liều duy nhất BPL-003, được sử dụng kết hợp với thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRIs), được dung nạp tốt và tạo ra tác dụng chống trầm cảm nhanh chóng và kéo dài lên đến ba tháng.

Nghiên cứu Giai đoạn 2a mở đã đánh giá tính an toàn, hiệu quả và dược động học của BPL-003 trên 12 bệnh nhân bị trầm cảm mức độ trung bình đến nặng, những người không đáp ứng với ít nhất hai phương pháp điều trị trước đó và đang sử dụng SSRIs. Trong khi đẩy mạnh các chương trình lâm sàng, ATAI duy trì vị thế tài chính vững mạnh với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 4,07 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng tiêu hết dự trữ tiền mặt. Bệnh nhân đã trải qua sự giảm đáng kể mức độ trầm cảm, được đo bằng Thang đánh giá Trầm cảm Montgomery-Asberg, với những cải thiện được ghi nhận ngay sau khi dùng thuốc và duy trì lên đến ba tháng.

Không có báo cáo về các biến cố bất lợi nghiêm trọng, và tất cả các biến cố bất lợi đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Phương pháp điều trị này cho thấy thời gian điều trị tại phòng khám ngắn, với bệnh nhân có thể xuất viện trong vòng trung bình chưa đầy hai giờ sau khi dùng thuốc.

Kết quả này cũng phù hợp với những phát hiện trước đó từ Phần 1 của nghiên cứu, nơi BPL-003 được thử nghiệm như một liệu pháp đơn trị. Beckley Psytech, đơn vị thực hiện nghiên cứu, dự kiến sẽ công bố kết quả từ giai đoạn lõi, ngẫu nhiên của nghiên cứu Giai đoạn 2b của BPL-003 vào giữa năm 2025. Nghiên cứu lớn hơn này sẽ là bước ngoặt cho các cuộc thảo luận cuối Giai đoạn 2 với các cơ quan quản lý và lập kế hoạch cho các thử nghiệm Giai đoạn 3.

BPL-003 là một công thức xịt mũi của mebufotenin benzoate và đang được nghiên cứu như một liệu pháp tiềm năng cho TRD và rối loạn sử dụng rượu (AUD). Nó được thiết kế để mang lại tác dụng chống trầm cảm nhanh chóng và bền vững từ một liều duy nhất và phù hợp với mô hình chăm sóc tâm thần can thiệp hiện tại.

Trầm cảm ảnh hưởng đến gần 300 triệu người trên toàn cầu, với TRD chiếm một phần đáng kể trong đó bệnh nhân không đáp ứng với thuốc chống trầm cảm thông thường. atai Life Sciences tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị có thể tích hợp vào hệ thống chăm sóc sức khỏe và giải quyết bản chất phức tạp của sức khỏe tâm thần. Mặc dù công ty chưa có lợi nhuận, các nhà phân tích vẫn duy trì triển vọng tích cực, với InvestingPro cho thấy nhiều lần điều chỉnh tăng thu nhập cho giai đoạn sắp tới. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin độc quyền về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của ATAI.

Thông tin được báo cáo dựa trên thông cáo báo chí.

Trong tin tức gần đây khác, atai Life Sciences đã khởi động thử nghiệm Giai đoạn 2 cho EMP-01, một phương pháp điều trị tiềm năng cho rối loạn lo âu xã hội. Thử nghiệm nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của EMP-01 trên khoảng 60 người trưởng thành, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào quý đầu tiên năm 2026. Ngoài ra, atai đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm Giai đoạn 2b của BPL-003, một loại thuốc điều trị trầm cảm kháng trị, đánh dấu một cột mốc quan trọng. Kết quả thử nghiệm dự kiến vào giữa năm 2025 và sẽ hỗ trợ các cuộc thảo luận quy định tiếp theo.

Trong các phát triển tài chính, atai Life Sciences đã đa dạng hóa dự trữ ngân quỹ bằng cách đầu tư 5 triệu USD vào Bitcoin. Quyết định này là một phần của chiến lược rộng lớn hơn bao gồm các tài sản tài chính khác nhau và phản ánh xu hướng ngày càng tăng trong các công ty đưa tài sản kỹ thuật số vào danh mục đầu tư của họ. Trong khi đó, Berenberg đã bắt đầu đánh giá atai Life Sciences với xếp hạng Tích cực, trích dẫn danh mục mạnh mẽ các ứng viên thuốc tâm thần của công ty và sự ổn định tài chính của nó là những yếu tố chính. Công ty lưu ý tiềm năng tăng trưởng vốn hóa thị trường đáng kể nếu chỉ một ứng viên thuốc thành công. Những phát triển này nhấn mạnh cách tiếp cận đổi mới của atai trong cả hoạt động kinh doanh cốt lõi và thực tiễn quản lý tài chính.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.