Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
BOSTON - Astria Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATXS), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 316 triệu USD, đã công bố kết quả ban đầu tích cực từ thử nghiệm dài hạn ALPHA-SOLAR đang diễn ra với navenibart, một phương pháp điều trị kháng thể đơn dòng cho bệnh phù mạch di truyền (HAE). Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 17,4 lần, họ vẫn đang đối mặt với những thách thức hoạt động liên tục với mức tiêu hao tiền mặt đáng kể.
Thử nghiệm cho thấy mức giảm trung bình 92% tỷ lệ các đợt tấn công hàng tháng ở tất cả người tham gia, với những bệnh nhân nhận thuốc ba tháng một lần cho thấy mức giảm 95% và những người theo lịch dùng thuốc sáu tháng một lần cho thấy mức giảm 86%.
Theo dữ liệu được trình bày tại Đại hội Thường niên của Học viện Dị ứng và Miễn dịch học Châu Âu vào hôm thứ Sáu, một nửa trong số 16 người tham gia không bị tấn công trong khoảng thời gian sáu tháng. Tất cả bệnh nhân đều tiếp tục tham gia thử nghiệm.
Công ty báo cáo rằng navenibart được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc liên quan đến điều trị. Chỉ có một người tham gia gặp phản ứng nhẹ tại vị trí tiêm và đã hết mà không cần điều trị.
"Những kết quả này phù hợp với đặc tính của navenibart mà chúng tôi đã thấy trong thử nghiệm ALPHA-STAR Giai đoạn 1b/2," ông Christopher Morabito, Giám đốc Y khoa tại Astria Therapeutics, cho biết trong thông cáo báo chí.
Thuốc đang được phát triển như một phương pháp điều trị dự phòng tác dụng kéo dài tiềm năng cho HAE, một rối loạn di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi các đợt sưng nghiêm trọng không thể dự đoán. Công ty hiện đang tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm ALPHA-ORBIT Giai đoạn 3, thử nghiệm này sẽ đánh giá cả chế độ liều lượng hàng quý và nửa năm.
Kết quả mới nhất thể hiện thời gian theo dõi trung bình 10,1 tháng trên tất cả người tham gia, với một số bệnh nhân đã nhận navenibart trong thời gian lên đến 18 tháng giữa thử nghiệm này và các thử nghiệm trước đó.
Astria Therapeutics tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh dị ứng và miễn dịch, với navenibart là chương trình hàng đầu của họ.
Trong các tin tức gần đây khác, Astria Therapeutics đã đạt được tiến bộ đáng kể với ứng viên hàng đầu của mình, navenibart, trong điều trị phù mạch di truyền (HAE). Công ty gần đây đã công bố kết quả từ thử nghiệm Giai đoạn 1a trên tạp chí Annals of Allergy, Asthma & Immunology, cho thấy rằng navenibart có thể được sử dụng ba đến sáu tháng một lần, cung cấp một lựa chọn điều trị tác dụng kéo dài. Thử nghiệm cho thấy sự ức chế có ý nghĩa thống kê đối với hoạt động kallikrein trong huyết tương và hồ sơ an toàn thuận lợi. Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Astria với mức giá mục tiêu 47 USD, trích dẫn sự tự tin vào tiềm năng của navenibart để vượt trội hơn các phương pháp điều trị HAE hiện có.
JMP Securities cũng duy trì xếp hạng Market Outperform nhưng điều chỉnh mức giá mục tiêu cho Astria xuống còn 25 USD, nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu sắp tới từ thử nghiệm Giai đoạn 1b/2 và thử nghiệm ALPHA-ORBIT Giai đoạn 3 mới. Những thử nghiệm này dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về độ an toàn và hiệu quả lâu dài của thuốc. Trong khi đó, nhà phân tích của Citizens JMP, ông Jonathan Wolleben, đã tái khẳng định mục tiêu 25 USD, nhấn mạnh tiềm năng của navenibart trong việc cung cấp trải nghiệm tiêm thuốc dễ chịu hơn so với đối thủ cạnh tranh, Takhzyro. Vị thế tài chính của Astria có vẻ ổn định, với khoảng 295 triệu USD vốn được báo cáo tính đến quý đầu tiên của năm 2025, dự kiến sẽ tài trợ cho hoạt động đến giữa năm 2027. Thị trường đang theo dõi chặt chẽ các cột mốc phát triển của Astria, đặc biệt là dữ liệu hàng đầu dự kiến từ nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra được ấn định công bố vào đầu năm 2027.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.