Giá vàng hôm nay 28-9: Đồng loạt dự báo tăng tiếp
NEWTOWN SQUARE, Pa. - ArriVent BioPharma, Inc. (NASDAQ:AVBP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 805 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu toàn cầu Giai đoạn 3 FURVENT về firmonertinib trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến chèn exon20 EGFR ở tuyến đầu dự kiến sẽ có vào đầu năm 2026. Các nhà phân tích Phố Wall duy trì đồng thuận mua mạnh với mức giá mục tiêu từ 33 đến 45 USD.
Công ty đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm trong quý đầu tiên của năm 2025, với 398 bệnh nhân được tuyển chọn tại các địa điểm ở Hoa Kỳ, châu Âu và một số khu vực châu Á bao gồm Nhật Bản và Trung Quốc.
Nghiên cứu FURVENT đang đánh giá firmonertinib, được dùng ở liều 160 mg hoặc 240 mg một lần mỗi ngày, so với hóa trị liệu dựa trên platinum kết hợp với pemetrexed, phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại ở tuyến đầu. Tiêu chí đánh giá chính sẽ xem xét thời gian sống không tiến triển bệnh thông qua đánh giá trung tâm độc lập mù.
Firmonertinib đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA cho điều trị NSCLC không vảy tiến triển tại chỗ hoặc di căn chưa được điều trị trước đó với đột biến chèn exon20 EGFR. Thuốc này cũng được cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho NSCLC với đột biến EGFR, HER2 hoặc HER4.
Chất ức chế EGFR đường uống này được thiết kế để nhắm vào cả đột biến EGFR cổ điển và không phổ biến. Thuốc đã được phê duyệt trước đó tại Trung Quốc vào tháng 3 năm 2021 cho NSCLC tiến triển tuyến đầu với một số đột biến EGFR nhất định và cho bệnh nhân đã điều trị trước đó có đột biến EGFR T790M.
Theo thông cáo báo chí, đột biến chèn exon20 EGFR chiếm khoảng 9% tổng số đột biến EGFR ở bệnh nhân NSCLC. Công ty lưu ý rằng bệnh nhân có đột biến EGFR không phổ biến có tuổi thọ thấp hơn đáng kể với các liệu pháp hiện có.
ArriVent cũng đang nghiên cứu firmonertinib trong một thử nghiệm toàn cầu Giai đoạn 3 cho bệnh nhân NSCLC tuyến đầu có đột biến EGFR PACC và trong một nghiên cứu kết hợp lâm sàng nhắm vào bệnh nhân NSCLC tiến triển hoặc di căn có đột biến EGFR cổ điển.
Trong các tin tức gần đây khác, ArriVent BioPharma đã công bố đợt chào bán công khai 75 triệu USD cổ phiếu thường và chứng quyền trả trước, với Goldman Sachs, Citigroup và Guggenheim Securities đóng vai trò là các nhà quản lý sổ sách chung. Số tiền thu được dự kiến sẽ hỗ trợ phát triển firmonertinib và các chương trình pipeline khác. ArriVent cũng báo cáo dữ liệu theo dõi từ thử nghiệm FURTHER Giai đoạn 1b, cho thấy thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình 16 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng firmonertinib ở liều 240 mg trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến EGFR PACC. Thử nghiệm cho thấy hoạt động hệ thần kinh trung ương đáng kể, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 41%. Ngoài ra, Goldman Sachs đã tiếp tục đưa ra đánh giá về ArriVent BioPharma với xếp hạng Mua, trích dẫn xác suất cao về hiệu quả lâm sàng cạnh tranh trong thử nghiệm FURVENT Giai đoạn 3. Clear Street duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 32 USD đối với ArriVent, bất chấp việc phê duyệt thuốc của đối thủ cạnh tranh. H.C. Wainwright cũng nhắc lại xếp hạng Mua, nhấn mạnh dữ liệu thử nghiệm mạnh mẽ cho firmonertinib. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của ArriVent trong việc thúc đẩy pipeline điều trị ung thư của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.