Aritinercept của Aurinia cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong nghiên cứu giai đoạn 1

ROCKVILLE, Md. & EDMONTON, Alberta - Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AUPH) đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu liều đơn tăng dần giai đoạn 1 của aritinercept, một chất ức chế kép yếu tố hoạt hóa tế bào B và phối tử kích thích tăng sinh, theo thông cáo báo chí của công ty.

Nghiên cứu đánh giá sáu liều khác nhau của aritinercept được tiêm dưới da cho 61 đối tượng khỏe mạnh. Kết quả cho thấy thuốc được dung nạp tốt ở tất cả các mức liều mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị hoặc ngừng điều trị do các vấn đề liên quan đến thuốc.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm phản ứng tại vị trí tiêm (24% đối với aritinercept so với 13% đối với giả dược), đau đầu (11% so với 7%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (7% so với 0%), và đau lưng (4% so với 0%). Tất cả các phản ứng tại vị trí tiêm đều được phân loại ở Cấp độ 1.

Liều đơn aritinercept đã cho thấy sự giảm đáng kể immunoglobulin, với mức giảm trung bình từ đường cơ sở đến Ngày 28 lên đến 48% đối với immunoglobulin A, 55% đối với immunoglobulin M, và 20% đối với immunoglobulin G.

"Dựa trên kết quả tích cực hôm nay, cho thấy tác động dược lực học mạnh mẽ và kéo dài hỗ trợ cho liệu pháp dùng một lần mỗi tháng, chúng tôi dự định bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng về aritinercept trong ít nhất hai bệnh tự miễn dịch trong nửa cuối năm nay," ông Greg Keenan, Giám đốc Y khoa của Aurinia, cho biết trong thông cáo báo chí. Vị thế tài chính vững mạnh của công ty, với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ thanh toán hiện tại là 5,93, cung cấp sự hỗ trợ vững chắc cho các kế hoạch mở rộng này. Phân tích InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với 10 thông tin độc quyền bổ sung dành cho người đăng ký.

Aurinia, công ty đã giới thiệu LUPKYNIS để điều trị viêm thận lupus vào tháng 1 năm 2021, đang phát triển aritinercept như một phương pháp điều trị tiềm năng cho nhiều bệnh tự miễn dịch khác nhau, nơi tế bào B sản xuất các tự kháng thể gây bệnh. Công ty đã thể hiện khả năng thương mại hóa mạnh mẽ, với doanh thu tăng 29,2% trong 12 tháng qua lên 247,3 triệu USD. Phân tích chi tiết về tiềm năng tăng trưởng của Aurinia và các chỉ số tài chính toàn diện có sẵn trong InvestingPro Research Report, một phần trong nền tảng bao phủ hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.

Trong tin tức gần đây khác, Aurinia Pharmaceuticals đã báo cáo doanh số bán sản phẩm ròng quý đầu tiên là 60,0 triệu USD cho thuốc Lupkynis, vượt nhẹ so với ước tính của Leerink Partners và sự đồng thuận. Công ty đã duy trì hướng dẫn hàng năm cho năm 2025, dự kiến tổng doanh số bán sản phẩm ròng từ 240-250 triệu USD, phản ánh mức tăng 13% so với cùng kỳ năm trước ở mức trung bình. Leerink Partners đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội cho Aurinia, với mức giá mục tiêu ổn định là 10,00 USD, nhấn mạnh mức tăng trưởng quý 4% đầy hứa hẹn trong doanh số bán Lupkynis bất chấp những thách thức thông thường đầu năm. Công ty dự kiến doanh số bán hàng đạt 245,2 triệu USD trong năm, phù hợp chặt chẽ với ước tính đồng thuận là 246,3 triệu USD.

Vị thế tài chính của Aurinia vẫn mạnh, kết thúc quý đầu tiên với thu nhập ròng là 23,3 triệu USD và 312,9 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt, tiền mặt hạn chế và đầu tư. Công ty cũng đã mua lại 5,8 triệu cổ phiếu với giá 47,4 triệu USD trong quý. Ngoài ra, Aurinia đang chờ đợi dữ liệu liều tăng dần đơn Giai đoạn 1 cho AUR200, một phương pháp điều trị được thiết kế để ức chế APRIL và BAFF, trong quý này. Leerink đã lưu ý việc cập nhật gần đây đối với hướng dẫn điều trị viêm thận lupus của Đại học Khoa học Thấp khớp Hoa Kỳ, điều này có thể có lợi cho Aurinia khi họ tập trung vào việc giáo dục các bác sĩ thấp khớp về Lupkynis. Mô hình tài chính của công ty cho Aurinia hiện đang được xem xét, nhưng triển vọng tích cực của họ vẫn không thay đổi.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.