Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
SAN DIEGO - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), một công ty công nghệ sinh học trị giá 6,5 tỷ đô la với sức khỏe tài chính xuất sắc theo các chỉ số của InvestingPro, đã thông báo hôm nay rằng argenx đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Châu Âu (EC) cho VYVGART 1000mg (efgartigimod alfa) với công nghệ ENHANZE để tiêm dưới da trong điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa dây thần kinh viêm khử myelin mãn tính tiến triển hoặc tái phát (CIDP).
Phương pháp điều trị được chấp thuận, phát triển bằng enzyme hyaluronidase tái tổ hợp người độc quyền (rHuPH20) của Halozyme, được chỉ định cho bệnh nhân CIDP đã từng điều trị bằng corticosteroid hoặc immunoglobulin.
Theo công ty, VYVGART đại diện cho mảnh kháng thể Fc-IgG nhắm mục tiêu đầu tiên cho CIDP và giới thiệu cơ chế hoạt động mới đầu tiên cho tình trạng này trong hơn ba thập kỷ qua.
Sự chấp thuận của EC dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng ADHERE, mà công ty mô tả là nghiên cứu lớn nhất về bệnh nhân CIDP cho đến nay. Sự chấp thuận này mở rộng đến tất cả 27 quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu, cộng với Iceland, Na Uy và Liechtenstein.
Công thức tiêm dưới da có thể được thực hiện bởi bệnh nhân, người chăm sóc, hoặc chuyên gia y tế và có sẵn dưới dạng lọ hoặc ống tiêm đã được nạp sẵn.
"Đây là một cột mốc quan trọng khác trong quan hệ đối tác của chúng tôi với argenx và việc mở rộng tiếp cận đến Châu Âu là một chất xúc tác khác hỗ trợ sự tăng trưởng của chúng tôi," bà Helen Torley, chủ tịch và giám đốc điều hành của Halozyme, cho biết trong một thông cáo báo chí. Việc thực hiện mạnh mẽ của công ty được phản ánh qua tăng trưởng doanh thu ấn tượng 25,7% và biên lợi nhuận gộp dẫn đầu ngành 76,2% trong mười hai tháng qua.
Công nghệ phân phối thuốc ENHANZE của Halozyme được thiết kế để tạo điều kiện cho việc phân phối dưới da các loại thuốc tiêm, có khả năng cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân thông qua việc phân phối nhanh chóng và giảm gánh nặng điều trị. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì Điểm Piotroski hoàn hảo là 9, cho thấy hiệu quả hoạt động mạnh mẽ, và dường như được định giá thấp dựa trên đánh giá Giá trị Hợp lý của nó. Các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích tài chính chi tiết và 12 ProTips bổ sung thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện có sẵn trên InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Halozyme Therapeutics đã được chú ý do một số phát triển quan trọng. Công ty gần đây đã thông báo rằng Ủy ban Châu Âu đã chấp thuận một công thức tiêm dưới da mới của Opdivo, được phát triển với sự hợp tác của công nghệ ENHANZE của Halozyme. Sự chấp thuận này cho phép thuốc được sử dụng trên khắp Liên minh Châu Âu và các quốc gia bổ sung, cung cấp thời gian quản lý nhanh hơn cho các phương pháp điều trị ung thư. Về mặt tài chính, các nhà phân tích từ TD Cowen đã tái khẳng định xếp hạng Mua cho cổ phiếu của Halozyme, cho rằng mặc dù có thể bị ảnh hưởng từ Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid, cổ phiếu vẫn được định giá thấp. Tương tự, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua, thể hiện sự tin tưởng vào Halozyme sau khi có sự chấp thuận của cơ quan quản lý Châu Âu. Ngược lại, Morgan Stanley đã hạ cấp cổ phiếu xuống Equalweight, giảm mục tiêu giá do lo ngại về dự thảo hướng dẫn có thể ảnh hưởng đến các ưu đãi trong ngành. Tuy nhiên, JMP Securities duy trì xếp hạng Market Outperform, nhấn mạnh lợi ích lâm sàng của công nghệ ENHANZE của Halozyme bất chấp biến động thị trường gần đây. Những phát triển này làm nổi bật cả thách thức và cơ hội mà Halozyme đang đối mặt trong bối cảnh quy định và thị trường hiện tại.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.