Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
WALTHAM, Mass. - Ardelyx, Inc. (NASDAQ: ARDX), một công ty dược phẩm sinh học hiện được định giá 1,22 tỷ USD, hôm nay thông báo rằng Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia của Trung Quốc đã phê duyệt Đơn đăng ký thuốc mới cho tenapanor. Theo phân tích của InvestingPro , công ty dường như bị định giá thấp mặc dù cổ phiếu của công ty đã giảm 18,55% trong tuần qua. Thuốc này được thiết kế để kiểm soát phốt pho huyết thanh ở bệnh nhân lọc máu bị bệnh thận mạn tính (CKD) không đáp ứng tốt hoặc không thể dung nạp chất kết dính phốt pho.
Việc phê duyệt tenapanor, sẽ được bán trên thị trường dưới tên thương mại Trung Quốc Wan Ti Le, kích hoạt khoản thanh toán 5 triệu đô la cho Ardelyx từ đối tác Trung Quốc, Công ty TNHH Phát triển Công nghiệp Dược phẩm Fosun Thượng Hải (Fosun Pharma). Với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 69,16% và tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 168,06% trong mười hai tháng qua, thỏa thuận của Ardelyx với Fosun Pharma có khả năng mang lại thêm 100 triệu đô la cho các mốc phát triển và thương mại hóa, cũng như các khoản thanh toán tiền bản quyền theo cấp độ trên doanh thu ròng dao động từ giữa tuổi thiếu niên đến 20%.
Quyết định của chính quyền Trung Quốc dựa trên dữ liệu từ hai nghiên cứu do Fosun Pharma thực hiện, bao gồm một nghiên cứu dược động học duy nhất và một thử nghiệm quan trọng liên quan đến bệnh nhân CKD đang lọc máu. Những nghiên cứu này được hỗ trợ bởi dữ liệu lâm sàng từ Ardelyx. Fosun Pharma nắm giữ độc quyền tiếp thị và bán tenapanor tại Trung Quốc, Hồng Kông và Ma Cao.
Mike Raab, chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Ardelyx, bày tỏ lòng biết ơn đối với Fosun Pharma vì sự hỗ trợ của họ trong việc đạt được sự chấp thuận và mong muốn sự hợp tác khi phương pháp điều trị có sẵn cho bệnh nhân ở Trung Quốc. Theo dữ liệu vào cuối năm 2023, hơn một triệu bệnh nhân ở Trung Quốc cần chạy thận nhân tạo duy trì, với tốc độ tăng trưởng khoảng 12% hàng năm. Trong số những bệnh nhân này, 76% bị tăng phosphat máu, nhưng chỉ một tỷ lệ nhỏ đạt được mức phosphate mục tiêu do các tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe của Trung Quốc đặt ra.
Tenapanor, được gọi là XPHOZAH ở các thị trường khác, là một chất ức chế hấp thụ phốt phát đầu tiên hoạt động tại chỗ trong ruột. Nó được dùng dưới dạng một viên hai lần mỗi ngày, với tiêu chảy là tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Để có thông tin chi tiết sâu hơn về sức khỏe tài chính, triển vọng tăng trưởng và 8 Mẹo ProKey quan trọng bổ sung của Ardelyx, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp độc quyền của chúng tôi, một phần của phạm vi bảo hiểm của chúng tôi về hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ardelyx, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Ardelyx Inc. đã báo cáo thu nhập quý IV năm 2024, vượt kỳ vọng của thị trường với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,02 đô la, so với dự báo 0,01 đô la. Công ty cũng vượt qua dự báo doanh thu, báo cáo 116,1 triệu đô la so với 108,58 triệu đô la dự kiến. Hiệu suất mạnh mẽ này được thúc đẩy bởi sự tăng trưởng doanh số đáng kể cho các sản phẩm như IBZRILLA và EXPOSA. Doanh thu sản phẩm ròng của Ardelyx cho IBZRILLA đạt 53,8 triệu đô la, đánh dấu mức tăng trưởng 32% so với quý trước và doanh thu của EXPOSA là 57,2 triệu đô la trong quý IV. Bất chấp những kết quả tích cực này, H.C. Wainwright vẫn duy trì xếp hạng Trung lập đối với Ardelyx, với mục tiêu giá ổn định là 5,50 đô la. Nhà phân tích Ed Arce lưu ý những thách thức phía trước, đặc biệt là liên quan đến việc loại EXPOSA khỏi Medicare Phần D bắt đầu từ tháng 1 năm 2025. Ban lãnh đạo của Ardelyx đặt mục tiêu EXPOSA đạt doanh thu bán hàng ròng hàng năm tại Hoa Kỳ là 750 triệu đô la trước khi bằng sáng chế hết hạn vào tháng 4 năm 2034. Công ty có kế hoạch tăng chi phí SG&A lên khoảng 10 triệu đô la mỗi quý vào năm 2025 để hỗ trợ các sáng kiến tăng trưởng, bao gồm cả việc mở rộng đội ngũ quản lý tiếp cận hiện trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.