Apellis Q2 2025: Doanh thu giảm mặc dù EMPAVELI được phê duyệt cho bệnh thận

Giới thiệu & Bối cảnh thị trường

Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) đã công bố kết quả tài chính quý 2 năm 2025 vào ngày 31 tháng 7, nổi bật với những phê duyệt quy định gần đây và mở rộng thị trường mặc dù doanh thu giảm so với cùng kỳ năm trước. Cổ phiếu của công ty đã chịu áp lực giảm giá, đóng cửa ở mức 23,97 USD trong giao dịch sau giờ, giảm 4,1% sau khi công bố kết quả thu nhập. Mặc dù duy trì vị thế dẫn đầu thị trường trong điều trị teo địa lý với hơn 60% thị phần, Apellis đang cân bằng giữa hiệu suất hiện tại và cơ hội tăng trưởng trong tương lai.

Bài thuyết trình của công ty nhấn mạnh vị thế dẫn đầu trong các liệu pháp nhắm vào C3, với các sản phẩm được phê duyệt cho bốn chỉ định và một đường ống sản phẩm đang phát triển. Đáng chú ý nhất, Apellis đã nhận được sự phê duyệt của FDA cho EMPAVELI trong điều trị C3G và IC-MPGN nguyên phát, đánh dấu lần đầu tiên bệnh nhân có thể được điều trị bằng liệu pháp nhắm vào C3 cho các tình trạng này.

Như được thể hiện trong slide sau đây nêu bật vị thế dẫn đầu của Apellis trong các liệu pháp nhắm vào C3:

Điểm nổi bật về hiệu suất hàng quý

Apellis báo cáo tổng doanh thu là 178,5 triệu USD cho Q2 2025, giảm so với 199,7 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. SYFOVRE tạo ra khoảng 151 triệu USD doanh thu từ điều trị teo địa lý, trong khi EMPAVELI đóng góp khoảng 21 triệu USD từ điều trị PNH. Mặc dù doanh thu giảm so với cùng kỳ năm trước, công ty nhấn mạnh sự tăng trưởng 6% về số lượng tiêm SYFOVRE so với quý trước.

Kết quả tài chính hợp nhất của công ty cho thấy tình trạng hoạt động hiện tại:

SYFOVRE tiếp tục cho thấy sự tăng trưởng ổn định về tổng số mũi tiêm theo quý, như minh họa trong biểu đồ sau:

Đối với EMPAVELI trong chỉ định PNH, Apellis báo cáo các chỉ số tuân thủ và an toàn của bệnh nhân mạnh mẽ:

Sáng kiến chiến lược

Phát triển chiến lược quan trọng nhất là sự phê duyệt của FDA đối với EMPAVELI cho C3G và IC-MPGN nguyên phát, đưa Apellis trở thành công ty đầu tiên cung cấp liệu pháp nhắm vào C3 cho các tình trạng này. Sự phê duyệt cung cấp một nhãn rộng giải quyết các quần thể chưa được điều trị trước đây.

Chi tiết phê duyệt được thể hiện trong slide sau:

Apellis nhấn mạnh vị thế độc đáo của EMPAVELI với nhãn rộng giải quyết các quần thể chưa được phục vụ đầy đủ:

Công ty cũng đang mở rộng EMPAVELI sang các chỉ định thận bổ sung, cụ thể là Chức năng Ghép Chậm (DGF) và Xơ cứng Cầu thận Từng phần Nguyên phát (FSGS). Những mở rộng này nhắm đến các quần thể bệnh nhân đáng kể, với khoảng 13.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ có FSGS nguyên phát và DGF xảy ra ở khoảng 30-35% thận từ người hiến tặng đã mất.

Chiến lược mở rộng chỉ định thận được nêu rõ ở đây:

Ngoài ra, Apellis đang phát triển liệu pháp kết hợp SYFOVRE và APL-3007, bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2 để đánh giá tính an toàn, hoạt động sinh học và dược lực học. Phương pháp điều trị thế hệ tiếp theo này nhằm chặn toàn diện hoạt động bổ thể trong võng mạc và hắc mạc, có khả năng cải thiện hiệu quả.

Phân tích tài chính chi tiết

Ngoài các con số tổng thể, Apellis báo cáo chi phí R&D là 67,0 triệu USD trong Q2 2025, giảm từ 78,0 triệu USD trong Q2 2024. Chi phí SG&A tăng nhẹ lên 131,1 triệu USD từ 128,1 triệu USD trong năm trước. Công ty ghi nhận khoản lỗ ròng 42,2 triệu USD, so với 37,7 triệu USD trong Q2 2024.

Apellis đã tăng cường đáng kể bảng cân đối kế toán thông qua thỏa thuận mua tiền bản quyền cho các khoản tiền bản quyền Aspaveli bên ngoài Hoa Kỳ. Công ty nhận được 275 triệu USD trả trước để đổi lấy 90% tiền bản quyền tương lai bên ngoài Hoa Kỳ, với khả năng nhận thêm 25 triệu USD khi đạt các mốc quan trọng khi EMA phê duyệt Aspaveli cho C3G và IC-MPGN nguyên phát.

Các điều khoản của thỏa thuận tài trợ không pha loãng này được chi tiết ở đây:

Tuyên bố hướng tới tương lai

Apellis dự đoán rằng lượng tiền mặt hiện có, kết hợp với 275 triệu USD từ thỏa thuận mua tiền bản quyền và doanh số bán sản phẩm trong tương lai, sẽ đủ để tài trợ cho hoạt động đến khi đạt lợi nhuận bền vững. Công ty đang định vị EMPAVELI cho trạng thái blockbuster tiềm năng, ước tính khoảng 5.000 bệnh nhân C3G/IC-MPGN ở Hoa Kỳ.

Công ty đã vạch ra một số sáng kiến để thúc đẩy nhu cầu SYFOVRE và khởi đầu cho bệnh nhân mới, bao gồm kết nối với bệnh nhân thông qua các chiến dịch trực tiếp đến người tiêu dùng, nhấn mạnh tầm quan trọng của can thiệp sớm, mở rộng tiếp cận với cộng đồng chăm sóc mắt, và giáo dục các chuyên gia về các phương pháp tốt nhất để hoàn trả chi phí.

Vị thế thị trường của SYFOVRE được củng cố bởi hồ sơ lâm sàng khác biệt:

Apellis cũng đang thực hiện kế hoạch chiến lược để tối đa hóa tiềm năng của EMPAVELI trong C3G và IC-MPGN Nguyên phát:

Mặc dù có những phát triển tích cực trong việc phê duyệt sản phẩm và mở rộng thị trường, các nhà đầu tư dường như lo ngại về sự sụt giảm doanh thu so với cùng kỳ năm trước và khoản lỗ ròng tăng lên. Sự tập trung của công ty vào tăng trưởng dài hạn thông qua các chỉ định mới và liệu pháp kết hợp sẽ là yếu tố quan trọng để đảo ngược xu hướng giảm giá cổ phiếu gần đây và đạt được con đường dự kiến đến lợi nhuận.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bài thuyết trình đầy đủ: