Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
AMNEAL Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường 2,4 tỷ đô la và sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" theo InvestingPro, đã công bố ra mắt viên nén giải phóng trễ mesalamine 800 mg để điều trị viêm loét đại tràng hoạt động vừa phải ở người lớn. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá khá cao, với một số chỉ số tích cực bao gồm tăng trưởng thu nhập ròng dự kiến trong năm nay. [Khám phá thêm 5 Mẹo chuyên nghiệp độc quyền với InvestingPro.] Công ty cũng xác nhận đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho viên nang lenalidomide của mình, dự kiến sẽ phát hành tại thị trường Hoa Kỳ bắt đầu từ ngày 31 tháng 1 năm 2026.
Mesalamine, một loại thuốc aminosalicylate phức tạp, có số lượng nhà cung cấp hạn chế, nhấn mạnh khả năng nghiên cứu và phát triển của Amneal. Lenalidomide được FDA phê duyệt, một chất tương tự thalidomide, được chỉ định cho một số bệnh ung thư máu, bao gồm đa u tủy và hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS). Việc phê duyệt lenalidomide là một phần của thỏa thuận với Celgene, cấp cho Amneal giấy phép sản xuất và bán phiên bản chung tại Hoa Kỳ.
Andy Boyer, Phó Chủ tịch Điều hành kiêm Giám đốc Thương mại tại Amneal, nhấn mạnh các phê duyệt là bằng chứng về khả năng của công ty trong việc tung ra các sản phẩm phức tạp và thúc đẩy tăng trưởng bền vững. Ông lưu ý rằng lenalidomide đại diện cho một động lực tăng trưởng đáng kể trong tương lai trong một thị trường lớn.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến ASACOL HD® 800 mg, sản phẩm tham chiếu cho mesalamine của Amneal, bao gồm đau đầu, đau dạ dày và buồn nôn, trong số những người khác. REVLIMID,® sản phẩm tham chiếu cho lenalidomide, thường gây giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.
Theo dữ liệu từ IQVIA,® doanh thu hàng năm của Hoa Kỳ đối với mesalamine 800 mg lên tới khoảng 147 triệu đô la trong 12 tháng kết thúc vào tháng 12 năm 2024. Công ty đã chứng minh sự tăng trưởng mạnh mẽ, với doanh thu tăng 12,3% trong mười hai tháng qua lên 2,68 tỷ USD, được hỗ trợ bởi EBITDA là 567 triệu USD.
Amneal Pharmaceuticals tập trung vào một loạt các danh mục sản phẩm phức tạp và lĩnh vực điều trị, bao gồm thuốc tiêm và thuốc tương tự sinh học trong phân khúc Thuốc giá cả phải chăng và dược phẩm có thương hiệu chủ yếu cho hệ thần kinh trung ương và rối loạn nội tiết trong phân khúc Chuyên khoa.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Amneal Pharmaceuticals. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, như được tiết lộ trong hồ sơ của công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 9 đến 12 USD/cổ phiếu, phản ánh kỳ vọng tăng trưởng lạc quan. [Nhận thông tin chi tiết toàn diện với Báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm phân tích của chuyên gia và hơn 30 chỉ số tài chính chính.]
Trong một tin tức gần đây khác, Amneal Pharmaceuticals đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho ba liệu pháp mới nhắm vào chứng sa sút trí tuệ, ung thư và các tình trạng đường tiêu hóa. Công ty đã tung ra viên nang giải phóng kéo dài memantine / donepezil cho chứng sa sút trí tuệ liên quan đến bệnh Alzheimer với thời gian tiếp thị độc quyền 180 ngày. Ngoài ra, viên nén everolimus cho hỗn dịch đường uống đã được phát hành để điều trị các khối u liên quan đến Phức hợp xơ cứng củ. FDA cũng đã cấp phê duyệt dự kiến cho viên uống rifaximin 550 mg của Amneal cho người lớn mắc hội chứng ruột kích thích kèm theo tiêu chảy, trong khi chờ giải quyết vụ kiện đang diễn ra. Trong một diễn biến khác, Amneal đã gửi lại Đơn đăng ký thuốc mới cho máy tiêm tự động dihydroergotamine, được thiết kế để điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính, cho FDA. Công ty cũng đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho exenatide, một chất chủ vận peptide-1 giống glucagon tiêm chung, đánh dấu một sự bổ sung đáng kể cho danh mục điều trị bệnh tiểu đường của mình. Những phê duyệt và đệ trình này nhấn mạnh sự tập trung của Amneal vào việc mở rộng các dịch vụ sản phẩm khác biệt của mình. Những phát triển gần đây dựa trên các tuyên bố thông cáo báo chí từ Amneal Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.