SOUTH SAN FRANCISCO - Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLO), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các liệu pháp CAR T đồng loại, đã được trao khoản tài trợ 15 triệu đô la từ Viện Y học Tái tạo California (CIRM). Khoản tài trợ được dành để hỗ trợ thử nghiệm TRAVERSE Giai đoạn 1, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của ALLO-316, một sản phẩm AlloCAR T™ nghiên cứu nhắm mục tiêu CD70, ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển hoặc di căn (RCC).
Thử nghiệm TRAVERSE tuân theo Chỉ định theo dõi nhanh do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp vào tháng 3 năm 2022, công nhận tiềm năng của ALLO-316 để đáp ứng nhu cầu đáng kể về các phương pháp điều trị mới trong RCC sau khi các liệu pháp tiêu chuẩn đã thất bại. RCC, một dạng ung thư thận phổ biến, có tiên lượng nghiêm trọng, với tỷ lệ sống sót sau 5 năm dưới 17% đối với các trường hợp tiến triển.
Những phát hiện ban đầu từ thử nghiệm TRAVERSE, được trình bày tại AACR 2023, đã cho thấy tỷ lệ đáp ứng đầy hứa hẹn và hoạt động chống khối u. Khoản tài trợ dự kiến sẽ hỗ trợ hoàn thành giai đoạn 1 của thử nghiệm và mở rộng các địa điểm lâm sàng để đa dạng hóa khả năng tiếp cận bệnh nhân. Nó cũng sẽ hỗ trợ các phân tích tịnh tiến và lâm sàng để xây dựng phác đồ Giai đoạn 2 được khuyến nghị.
Công nghệ Dagger®, được sử dụng trong ALLO-316, nhằm mục đích tăng cường sự mở rộng và bền bỉ của tế bào CAR T bằng cách loại bỏ có chọn lọc các tế bào miễn dịch vật chủ dương tính, dị ứng CD70, có khả năng trì hoãn hoặc ngăn chặn sự đào thải sớm các tế bào T AlloCAR bởi hệ thống miễn dịch của bệnh nhân.
ALLO-316 của Allogene đã chứng minh sự mở rộng và bền bỉ đáng chú ý trong cả môi trường tiền lâm sàng và lâm sàng, ngay cả khi kết hợp với các phác đồ suy giảm lympho ít dữ dội hơn. Công ty dự kiến sẽ công bố chi tiết về một thuật toán an toàn được phát hiện trong quá trình thử nghiệm có thể mở rộng việc sử dụng các liệu pháp CAR T trong các khối u rắn, với bản cập nhật dữ liệu rộng rãi hơn từ thử nghiệm đang diễn ra dự kiến vào cuối năm 2024.
Allogene Therapeutics, có trụ sở tại Nam San Francisco, đang đi tiên phong trong việc phát triển các sản phẩm tế bào CAR T "có sẵn" cho bệnh ung thư và các bệnh tự miễn, nhằm cung cấp liệu pháp tế bào đáng tin cậy hơn và ở quy mô lớn hơn cho dân số bệnh nhân rộng hơn.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Allogene Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Allogene Therapeutics (NASDAQ: ALLO) đang điều hướng một giai đoạn quan trọng khi tiến triển với thử nghiệm TRAVERSE. Khoản tài trợ gần đây từ CIRM nhấn mạnh tiềm năng của liệu pháp AlloCAR T™ điều tra. Tuy nhiên, một cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính của công ty và hiệu suất thị trường thông qua InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy vốn hóa thị trường là 482,76 triệu đô la, cho thấy quy mô vừa phải trong ngành công nghệ sinh học. Bất chấp lời hứa của ALLO-316, doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 chỉ ở mức 0.1 triệu đô la, với mức giảm doanh thu đáng kể là -39.1%. Biên lợi nhuận gộp so với cùng kỳ là âm đáng báo động ở mức -255598,95%, làm nổi bật những thách thức hoạt động và tính chất tốn nhiều chi phí của nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học.
Mẹo InvestingPro gợi ý một triển vọng hỗn hợp. Về mặt tích cực, Allogene nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, một yếu tố quan trọng cho sự bền vững trong lĩnh vực công nghệ sinh học và tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy tình hình tài chính ngắn hạn vững chắc. Mặt khác, các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay. Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua một cú đánh đáng kể trong tuần và tháng trước, với tổng lợi nhuận giá trong một tuần là -17,72% và lợi nhuận một tháng là -32,19%, phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư và biến động thị trường.
Đối với các nhà đầu tư xem xét Allogene Therapeutics, những hiểu biết này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phân tích cẩn thận và những rủi ro và cơ hội vốn có trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Để khám phá thêm, các nhà đầu tư có thể tìm thấy Mẹo InvestingPro bổ sung cho Allogene, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Tận dụng ưu đãi độc quyền bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, bao gồm tổng cộng 14 Mẹo InvestingPro cho Allogene Therapeutics tại https://www.investing.com/pro/ALLO.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.