Akebia Therapeutics giành lại quyền bán Vafseo tại Mỹ

CAMBRIDGE, Mass. - Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) thông báo hôm nay rằng họ đã lấy lại toàn quyền bán Máy tính bảng Vafseo® (vadadustat) tại Hoa Kỳ sau khi chấm dứt thỏa thuận cấp phép với CSL Vifor.

Động thái này nhằm hợp lý hóa việc quản lý hoạt động và cải thiện triển vọng thương mại của thuốc. Akebia, một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các phương pháp điều trị bệnh thận, cũng tiết lộ chi phí mua lại bán buôn (WAC) cho Vafseo, là 1.278 đô la cho nguồn cung cấp trong 30 ngày.

Thỏa thuận chấm dứt hợp đồng với CSL Vifor bao gồm cấu trúc tiền bản quyền, trong đó Akebia sẽ thanh toán hàng quý dựa trên doanh thu ròng của Vafseo, với tùy chọn giảm tỷ lệ bản quyền bắt đầu từ ngày 1 tháng 7 năm 2027. Quyết định chiến lược này cho phép Akebia tham gia trực tiếp với các trung tâm lọc máu và các tổ chức bên thứ ba khác cho các mục đích ký hợp đồng.

Để chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại, Akebia đã nộp đơn xin Điều chỉnh Thanh toán Bổ sung Thuốc Chuyển tiếp (TDAPA) vào tháng 6/2024. Công ty dự kiến sẽ gán mã Hệ thống mã hóa thủ tục chung chăm sóc sức khỏe (HCPCS) vào tháng 10 năm 2024 và chỉ định TDAPA đầy đủ vào ngày 1 tháng 1 năm 2025. Chiến lược giá cho Vafseo phản ánh tiềm năng sử dụng của nó trong cả quần thể bệnh nhân lọc máu và không lọc máu, nếu nó nhận được sự chấp thuận cho sau này.

Giám đốc điều hành của Akebia, John P. Butler, bày tỏ sự lạc quan về tiến trình thảo luận hợp đồng với các tổ chức lọc máu. Các tổ chức này dự kiến sẽ bao phủ phần lớn bệnh nhân Vafseo đủ điều kiện trước năm 2025. Các nhóm bán hàng thận và các vấn đề y tế được thành lập của công ty đã sẵn sàng để thúc đẩy nhu cầu kê đơn và tạo điều kiện thuận lợi cho các hợp đồng quan trọng này.

Akebia sẽ tiến hành một cuộc gọi hội nghị nhà đầu tư hôm nay lúc 8:00 sáng Giờ miền Đông để thảo luận về những cập nhật thương mại này. Các bên quan tâm có thể đăng ký cuộc gọi trực tuyến và webcast sẽ có sẵn ngay sau sự kiện trực tiếp trên trang web của Akebia.

Thông tin được cung cấp trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Akebia Therapeutics.

Trong các tin tức gần đây khác, Akebia Therapeutics đã có những phát triển đáng chú ý. Công ty gần đây đã bổ nhiệm Erik Ostrowski làm Phó chủ tịch cấp cao, Giám đốc tài chính, Giám đốc kinh doanh, Thủ quỹ và Giám đốc tài chính chính. Ostrowski mang lại nhiều kinh nghiệm từ các vai trò trước đây của mình tại AVROBIO, Inc., Summit Therapeutics plc và Organogenesis Inc.

Ngoài ra, Akebia đã báo cáo kết quả tài chính quý 1 năm 2024, với doanh thu đạt tổng cộng 32,6 triệu USD, cải thiện so với năm trước. Mặc dù lỗ ròng 18 triệu đô la, công ty vẫn có vốn hóa tốt với 42 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương. Công ty hy vọng sẽ duy trì chi tiêu ổn định trong suốt cả năm.

Akebia cũng đang thực hiện các động thái chiến lược với sản phẩm điều trị thiếu máu của mình, Vafseo. Các sáng kiến của công ty bao gồm thúc đẩy nhu cầu và đảm bảo hợp đồng với các nhà cung cấp dịch vụ lọc máu.

Hơn nữa, Akebia đang khám phá tiềm năng mở rộng nhãn hiệu của Vafseo cho bệnh nhân bệnh thận mãn tính không lọc máu, một động thái có thể thúc đẩy đáng kể giá trị sau khi ra mắt. Đây là những phát triển gần đây liên quan đến Akebia Therapeutics.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) bắt tay vào một chương mới với toàn quyền bán Vafseo® tại Hoa Kỳ, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty là rất quan trọng đối với các nhà đầu tư theo dõi chiến lược thương mại của nó. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, Akebia có vốn hóa thị trường là 226,36 triệu USD, phản ánh quy mô và tiềm năng của nó trong không gian dược phẩm sinh học. Mặc dù công ty tập trung vào hiệu quả hoạt động và triển vọng thị trường, các nhà phân tích đã nêu lên những lo ngại, thể hiện bằng sự sụt giảm đáng kể 30,88% doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024.

Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng Akebia đã trải qua lợi nhuận 14,1% trong tuần trước, báo hiệu sự lạc quan của nhà đầu tư tiềm năng hoặc phản ứng của thị trường đối với những phát triển gần đây. Điều này được kết hợp với thực tế là công ty không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến chiến lược đầu tư cho những người tìm kiếm thu nhập thường xuyên từ cổ phần của họ. InvestingPro Tips cũng tiết lộ rằng Akebia dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và nó đã được giao dịch ở mức bội số định giá EBITDA cao, đây có thể là một điểm cần xem xét để đánh giá định giá hiện tại của công ty.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có sẵn Mẹo InvestingPro bổ sung, cung cấp cái nhìn toàn diện về tài chính và hiệu suất thị trường của Akebia. Người đăng ký có thể truy cập các mẹo này bằng cách truy cập nền tảng InvestingPro cho Akebia tại https://www.investing.com/pro/AKBA. Hơn nữa, bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, làm phong phú thêm nghiên cứu đầu tư của họ với những hiểu biết có giá trị.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.