Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
CAMBRIDGE, Mass. - Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào điều trị bệnh thận, đã công bố hợp đồng thương mại nhiều năm với một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc thận hàng đầu tại Hoa Kỳ. Thỏa thuận này, được thiết lập để mở rộng khả năng tiếp cận của bệnh nhân với thuốc thiếu máu Vafseo® (vadadustat), dự kiến sẽ tác động đến hơn 200.000 bệnh nhân lọc máu trên toàn quốc.
Vafseo, được thiết kế để điều trị thiếu máu liên quan đến bệnh thận mãn tính (CKD) ở người trưởng thành chạy thận, đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào tháng 3/2024. Nó hoạt động bằng cách kích hoạt phản ứng của cơ thể với nồng độ oxy thấp, do đó kích thích sản xuất erythropoietin để tăng số lượng huyết sắc tố và hồng cầu.
Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid đã phê duyệt Vafseo cho khoản bồi hoàn Điều chỉnh Thanh toán Bổ sung Thuốc Chuyển tiếp, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2025 và chỉ định mã Hệ thống Mã hóa Thủ tục Chung Chăm sóc Sức khỏe Cấp II cho mục đích thanh toán.
Nik Grund, Giám đốc thương mại của Akebia, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc mở rộng quyền truy cập Vafseo như một yếu tố chính trong chiến lược ra mắt thương mại của họ. Ông bày tỏ tin tưởng rằng thỏa thuận cung cấp với một tổ chức lọc máu lớn sẽ tăng cường đáng kể sự sẵn có của thuốc giữa các bác sĩ và bệnh nhân.
Điều quan trọng cần lưu ý là trong khi Vafseo đã được phê duyệt để sử dụng ở 37 quốc gia, nó đi kèm với một cảnh báo đóng hộp liên quan đến tăng nguy cơ tử vong, nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch và huyết khối tiếp cận mạch máu khi nhắm mục tiêu nồng độ hemoglobin trên 11 g / dL.
Akebia dự đoán rằng Vafseo sẽ có mặt tại Mỹ vào tháng 1 năm 2025. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Akebia Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Akebia Therapeutics đã gia hạn thỏa thuận cung cấp với STA Pharmaceutical, đảm bảo nguồn cung cấp lâu dài của vadadustat, một phương pháp điều trị điều trị thiếu máu do bệnh thận mãn tính. Công ty cũng đã có những bước tiến đáng kể trong việc thương mại hóa thuốc thiếu máu, Vafseo. Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid đã phê duyệt khoản bồi hoàn bổ sung cho Vafseo cho các tổ chức lọc máu, một động thái dự kiến sẽ hỗ trợ việc áp dụng thuốc.
Akebia đã ký một thỏa thuận cung cấp thương mại đáng kể với U.S. Renal Care for Vafseo, dự kiến có sẵn vào tháng Giêng năm 2025. Ngoài ra, công ty đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng, được gọi là thử nghiệm VOICE, phối hợp với Chăm sóc thận Hoa Kỳ để đánh giá tác dụng của Vafseo đối với bệnh nhân lọc máu.
H.C. Wainwright đã nhắc lại xếp hạng Mua cho Akebia, phản ánh niềm tin vào chiến lược thương mại của công ty và sự thâm nhập thị trường tiềm năng của Vafseo. Akebia báo cáo doanh thu quý 1 năm 2024 cải thiện, tổng cộng 32,6 triệu USD, mặc dù lỗ ròng 18 triệu USD. Công ty vẫn có vốn hóa tốt với 42 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương. Erik Ostrowski đã được bổ nhiệm làm Phó Chủ tịch Cấp cao, Giám đốc Tài chính, Giám đốc Kinh doanh, Thủ quỹ và Giám đốc Tài chính Chính.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Hợp đồng thương mại gần đây của Akebia Therapeutics cho Vafseo® đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty, có khả năng ảnh hưởng đến triển vọng tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Akebia ở mức 288,09 triệu USD, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với triển vọng tăng trưởng của công ty.
Mặc dù có tin tức đầy hứa hẹn, điều đáng chú ý là Akebia hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm -7,49 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này phù hợp với InvestingPro Tip chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Tuy nhiên, biên lợi nhuận gộp của công ty là 82,29% cho thấy tiềm năng sinh lời mạnh mẽ khi doanh thu tăng lên với sự ra mắt của Vafseo.
Thật thú vị, Akebia đã chứng kiến tổng lợi nhuận đáng kể 65,08% trong năm qua, tương ứng với một InvestingPro Tip khác làm nổi bật lợi nhuận cao của công ty trong năm qua. Tâm lý thị trường tích cực này có thể là do sự lạc quan của nhà đầu tư xung quanh sự chấp thuận và triển vọng thương mại của Vafseo.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Hiện tại, có thêm 6 Mẹo InvestingPro dành cho Akebia Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.