Giá vàng mất đà: Khả năng rơi về mốc 3.000 USD/ounce?
DALLAS - Spectral AI, Inc. (NASDAQ: MDAI), một công ty chuyên về trí tuệ nhân tạo để chẩn đoán y tế, đã công bố chiến lược pháp lý để giới thiệu Hệ thống DeepView®, được thiết kế để đánh giá bỏng, cho thị trường Hoa Kỳ. DeepView AI-Burn®, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Thiết bị Đột phá vào năm 2018, sử dụng hình ảnh đa phổ và thuật toán AI để dự đoán khả năng chữa lành vết bỏng.
Công ty gần đây đã hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân cho Nghiên cứu Bỏng Hoa Kỳ, bao gồm cả bệnh nhân người lớn và trẻ em tại các trung tâm bỏng của Hoa Kỳ. Trudy Estridge, Giám đốc cấp cao về các vấn đề pháp lý tại Spectral AI, chỉ ra rằng DeepView AI-Burn® sở hữu các đặc điểm độc đáo không tìm thấy trong các lựa chọn thay thế được FDA chấp thuận hoặc phê duyệt. Do đó, Spectral AI đặt mục tiêu gửi yêu cầu De Novo vào quý II năm 2025 để phân loại DeepView AI-Burn® là thiết bị y tế Loại II, một danh mục dành cho các thiết bị có nguy cơ thấp đến trung bình mà không có vị ngữ hiện có.
Hệ thống DeepView® cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng một dự đoán nhị phân ngay lập tức về việc chữa lành vết thương, có thể hướng dẫn các quyết định điều trị. Công nghệ này đã được đào tạo và thử nghiệm dựa trên cơ sở dữ liệu gồm hơn 340 tỷ điểm dữ liệu được xác nhận lâm sàng, phân biệt giữa mô lành và mô không lành.
Peter M. Carlson, Giám đốc điều hành của Spectral AI, bày tỏ lòng biết ơn đối với sự hỗ trợ từ nhân viên, chuyên gia tư vấn, đối tác chính phủ và những người tham gia nghiên cứu. Ông nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy tiêu chuẩn chăm sóc với Hệ thống DeepView® của họ, điều này có thể đẩy nhanh việc thương mại hóa các ứng dụng bổ sung.
Hệ thống DeepView® nhằm mục đích cho phép điều trị nhanh, giảm biến chứng, cải thiện kết quả của bệnh nhân và phân bổ hiệu quả các nguồn lực chăm sóc sức khỏe. Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Spectral AI.
Trong một tin tức gần đây khác, Spectral AI, một công ty trí tuệ nhân tạo có trụ sở tại Dallas, đã bảo đảm hơn 850.000 đô la từ Hiệp hội Doanh nghiệp Công nghệ Y tế (MTEC) để phát triển thiết bị chữa lành vết thương bỏng dự đoán cầm tay, DeepView SnapShot M®. Giải thưởng mới nhất này nâng tổng tài trợ không pha loãng của chính phủ cho sản phẩm lên hơn 7 triệu đô la. Ngoài ra, danh mục bằng sáng chế của công ty đã tăng 30%, hiện có tổng cộng 26 bằng sáng chế, không thể thiếu trong các sáng kiến thương mại hóa trong tương lai của Spectral AI.
Doanh thu R&D của Spectral AI đã tăng đáng kể và theo phân tích của BTIG, công ty dự kiến doanh thu R&D cả năm 2024 là khoảng 28 triệu USD, đánh dấu mức tăng 55% so với cùng kỳ năm ngoái. Công ty cũng đã mở rộng các địa điểm thử nghiệm lâm sàng cho Nghiên cứu Burn Pivotal năm 2024, bổ sung Đại học California San Diego và Đại học Utah vào mạng lưới của mình.
Hơn nữa, Spectral AI đã kêu gọi các cơ quan quản lý chứng khoán Nasdaq và tiểu bang ở Florida, Louisiana và Texas điều tra các hoạt động giao dịch thao túng có thể ảnh hưởng đến cổ phiếu của mình. Thành viên hội đồng quản trị và cổ đông lớn nhất của công ty, Erich Spangenberg, đang dẫn đầu nỗ lực này.
Công ty cũng đã công bố hợp tác với PolyNovo Limited để giới thiệu Hệ thống DeepView tại Úc, nhằm cải thiện việc chăm sóc bỏng. Đây là một trong những phát triển gần đây cho Spectral AI.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Spectral AI, Inc. (NASDAQ: MDAI) tiến tới sự chấp thuận tiềm năng của FDA đối với hệ thống DeepView AI-Burn® của mình, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Spectral AI có vốn hóa thị trường là 21.83 triệu đô la và đã tạo ra doanh thu 22.53 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Mặc dù tăng trưởng doanh thu khiêm tốn 0,3% trong giai đoạn này, công ty đã phải đối mặt với những thách thức với mức thâm hụt thu nhập hoạt động đáng kể là -51,84%.
Hiệu suất cổ phiếu của Spectral AI đã giảm đáng kể trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là -54,42%. Xu hướng này phù hợp với Mẹo InvestingPro rằng cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng qua và đã bị ảnh hưởng lớn trong sáu tháng qua. Ngoài ra, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với tỷ lệ P/E âm -0,98, cho thấy công ty hiện không có lãi.
InvestingPro Tips cũng gợi ý rằng công ty hoạt động với mức nợ vừa phải và không trả cổ tức cho cổ đông. Những hiểu biết này có thể rất quan trọng đối với các nhà đầu tư xem xét tiềm năng tăng trưởng dài hạn của công ty, đặc biệt là khi nó điều hướng bối cảnh pháp lý cho công nghệ thiết bị y tế của mình. Để tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Spectral AI, các nhà đầu tư có thể truy cập tổng cộng 7 Mẹo InvestingPro có sẵn tại: https://vn.investing.com/pro/MDAI.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.