REDWOOD CITY, Calif. &BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các liệu pháp điều trị ung thư và các bệnh tự miễn, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của ADI-270, một ứng cử viên tiên phong của liệu pháp tế bào T gamma delta CAR, để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tái phát hoặc chịu lửa (RCC). Công ty đặt mục tiêu khởi động thử nghiệm này vào nửa cuối năm 2024.
ADI-270 nổi bật là ứng cử viên liệu pháp tế bào gamma delta 1 CAR T đầu tiên được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng cho các khối u rắn, đặc biệt nhắm vào ung thư CD70 +. Liệu pháp sáng tạo này được thiết kế để giải quyết những thách thức của vi môi trường khối u bằng cách cải thiện tính đặc hiệu, phơi nhiễm và thâm nhiễm khối u. Nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả chống khối u của nó ở những bệnh nhân trưởng thành có RCC tế bào rõ ràng, dạng ung thư thận phổ biến nhất, theo chế độ chuẩn bị suy giảm lympho.
Thử nghiệm đa trung tâm, nhãn mở theo kế hoạch sẽ khám phá dược động học và hoạt động chống khối u của ADI-270, với liều ban đầu được đặt ở các tế bào 3E8 CAR +. Bệnh nhân đủ điều kiện có thể nhận liều thứ hai dựa trên các tiêu chí giao thức cụ thể. Các điểm cuối chính bao gồm tỷ lệ đáp ứng tổng thể, thời gian đáp ứng và tỷ lệ kiểm soát dịch bệnh.
Kỹ thuật của ADI-270 kết hợp thiết kế CAR thế hệ thứ ba nhắm mục tiêu CD70 với CD27 là thành phần liên kết và được tăng cường hơn nữa với dạng âm tính trội của thụ thể TGF-β để chống lại môi trường khối u ức chế miễn dịch. Ngoài ra, nó được thiết kế để tránh loại bỏ vật chủ so với loại bỏ ghép, có khả năng dẫn đến kết quả lâm sàng tốt hơn cho bệnh nhân mắc RCC và các khối u CD70 + khác.
RCC đặt ra một thách thức lâm sàng đáng kể do tính chất tích cực và các lựa chọn điều trị hạn chế. Với sự tương phản rõ rệt về tỷ lệ sống sót giữa các giai đoạn bệnh cục bộ và tiến triển, các liệu pháp mới như ADI-270 có thể mang lại hy vọng cho những người có RCC tiên tiến.
Thông tin liên quan đến ADI-270 và thử nghiệm lâm sàng sắp tới của nó dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Adicet Bio, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Adicet Bio, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã có những bước tiến đáng kể trong lĩnh vực y tế. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho liệu pháp điều tra ADI-001 của công ty, nhằm điều trị viêm thận lupus tái phát hoặc chịu lửa. Chỉ định này đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các loại thuốc cho các tình trạng nghiêm trọng và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Adicet Bio có kế hoạch bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 của ADI-001, đã cho thấy hứa hẹn trong việc làm cạn kiệt các tế bào B CD19 + trong ung thư hạch không Hodgkin.
Đồng thời, Adicet Bio báo cáo tiến bộ đáng khích lệ về liệu pháp điều trị ung thư ADI-270. Kết quả tiền lâm sàng cho thấy hoạt động chống khối u đầy hứa hẹn trong các mô hình ung thư khác nhau, khiến công ty chuẩn bị nộp đơn đăng ký thuốc mới cho ADI-270. Liệu pháp này nhắm vào các bệnh ung thư dương tính với CD70 và đã cho thấy hiệu quả trong các quần thể hỗn hợp các tế bào khối u âm tính và dương tính CD70.
Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Adicet Bio trong việc thúc đẩy các nỗ lực nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực điều trị ung thư và các bệnh tự miễn. Đường ống của công ty bao gồm các tế bào T gamma delta T có sẵn được thiết kế với các thụ thể kháng nguyên khảm (CAR) để có khả năng cung cấp hoạt động lâu dài ở bệnh nhân.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET) đang có những bước tiến trong lĩnh vực công nghệ sinh học với ứng cử viên liệu pháp tế bào gamma delta CAR T sáng tạo, ADI-270, được thiết lập để bước vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1. Khi các nhà đầu tư và các bên liên quan theo dõi chặt chẽ tiến trình của công ty, một số chỉ số tài chính nhất định và lời khuyên của chuyên gia cung cấp thêm bối cảnh cho vị trí thị trường và triển vọng tương lai của Adicet.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Adicet Bio có vốn hóa thị trường là 112,58 triệu đô la, cho thấy quy mô của nó trong ngành công nghệ sinh học. Tỷ lệ P/E của công ty ở mức -0,51, phản ánh rằng nó hiện không có lợi nhuận - một chi tiết phù hợp với những thách thức thường gặp phải của các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển. Ngoài ra, tỷ lệ Giá / Sổ sách tính đến mười hai tháng qua, kết thúc vào quý 1 năm 2024, là 0,43, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với tài sản của công ty, một điểm quan tâm tiềm năng đối với các nhà đầu tư giá trị.
Hai mẹo đầu tư chính làm nổi bật các sắc thái tài chính của Adicet Bio. Thứ nhất, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực của sự ổn định tài chính và có thể cung cấp một bộ đệm khi nó tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này không phải là hiếm trong lĩnh vực công nghệ sinh học do chi phí nghiên cứu và phát triển cao. Việc đốt tiền mặt nhanh chóng này có thể là mối quan tâm đối với sức khỏe tài chính dài hạn của công ty nếu nguồn tài trợ bổ sung không được đảm bảo hoặc nếu các liệu pháp của công ty không tiến triển thành công thông qua các thử nghiệm lâm sàng.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Adicet Bio, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/ACET. Chúng bao gồm thông tin chi tiết về tỷ suất lợi nhuận gộp, biến động giá cổ phiếu và lợi nhuận dự kiến. Với việc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập những thông tin chi tiết này và đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.