REDWOOD CITY, Calif. &; BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), một công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho liệu pháp điều tra ADI-001 của họ, nhằm điều trị viêm thận lupus tái phát hoặc chịu lửa, một bệnh tự miễn nghiêm trọng.
Chỉ định theo dõi nhanh của FDA nhằm đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc nhắm vào các tình trạng nghiêm trọng và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Adicet Bio, Chen Schor, bày tỏ tầm quan trọng của sự phát triển này, nhấn mạnh nhu cầu quan trọng đối với các phương pháp điều trị mới cho bệnh viêm thận lupus. Công ty được thiết lập để bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 của ADI-001 vào cuối tháng này.
ADI-001 đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc làm cạn kiệt tế bào B CD19 + trong ung thư hạch không Hodgkin, được coi là có thể so sánh với dữ liệu từ các liệu pháp alpha-beta CAR T tự thân trong các bệnh tự miễn tương tự được nghiên cứu học thuật. Với những phát hiện này, Adicet Bio đang tìm cách mở rộng chương trình tự miễn dịch của mình để có khả năng mang lại lợi ích cho một loạt các chỉ định ngoài viêm thận lupus.
Công ty có kế hoạch sớm cung cấp cho các nhà đầu tư bản cập nhật toàn diện về chương trình tự miễn dịch của mình. Adicet Bio tập trung vào việc khám phá và phát triển các liệu pháp tế bào gamma delta T đồng loại cho cả bệnh tự miễn và ung thư, thúc đẩy một đường ống các tế bào T gamma delta "có sẵn" được thiết kế với các thụ thể kháng nguyên khảm (CAR).
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và nên được xem xét dựa trên những rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến việc phát triển các phương pháp điều trị y tế.
Chúng bao gồm khả năng các nghiên cứu lâm sàng trong tương lai có thể không xác nhận sự an toàn và hiệu quả của ADI-001, những thách thức trong việc có được sự chấp thuận theo quy định và tác động của các điều kiện kinh tế và sức khỏe cộng đồng rộng lớn hơn đối với hoạt động của công ty. Như với bất kỳ sự phát triển lâm sàng nào, kết quả tích cực từ các nghiên cứu trước đó không đảm bảo thành công trong các thử nghiệm trong tương lai.
Các nhà đầu tư và các bên quan tâm nên theo dõi các thông tin liên lạc chính thức từ Adicet Bio để cập nhật về tiến trình lâm sàng và tình trạng quy định của ADI-001.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET) thu hút sự chú ý với Chỉ định theo dõi nhanh của FDA cho liệu pháp ADI-001, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 111,76 triệu đô la, Adicet Bio thể hiện một hồ sơ độc đáo trong bối cảnh công nghệ sinh học. Cam kết của công ty trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị cho các bệnh tự miễn và ung thư được nhấn mạnh bởi các sáng kiến lâm sàng gần đây.
Dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng giá cổ phiếu của Adicet Bio đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức giảm 74,14% trong Tổng lợi nhuận giá 1 năm tính đến quý 1 năm 2024. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro nêu bật sự biến động của giá cổ phiếu và sự sụt giảm đáng kể của nó trong năm qua.
Hơn nữa, tỷ lệ P/E của công ty ở mức -0,91, phản ánh kỳ vọng của các nhà phân tích rằng Adicet Bio sẽ không có lãi trong năm nay. Tỷ lệ giá / sổ sách là 0,43 cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với giá trị sổ sách của công ty, có khả năng tạo cơ hội cho các nhà đầu tư.
InvestingPro Tips cũng tiết lộ rằng trong khi Adicet Bio nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, nó đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình và định giá của nó ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém. Hơn nữa, công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm cổ phiếu tạo thu nhập.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Adicet Bio, có thể đáng để khám phá bộ đầy đủ 11 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/ACET. Những hiểu biết này có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và tiềm năng thị trường của công ty. Hãy nhớ sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp một công cụ toàn diện cho các quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.