REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), một công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn lâm sàng, đã bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1 cho liệu pháp tế bào CAR T mới, ADI-270, nhằm điều trị ung thư biểu mô tế bào thận tế bào rõ ràng tiên tiến (ccRCC). Thử nghiệm đánh dấu một bước quan trọng trong việc giải quyết các khối u rắn, trong lịch sử đã cho thấy khả năng kháng các liệu pháp tế bào CAR T hiện có chủ yếu thành công trong ung thư huyết học.
Nghiên cứu nhãn mở sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của ADI-270 như một đơn trị liệu ở người lớn bị ccRCC tái phát hoặc chịu lửa. Những người tham gia thử nghiệm, sau quá trình suy giảm lympho, có thể nhận được tối đa hai liều ADI-270, bắt đầu với các tế bào 3E8 CAR +.
ADI-270 là một ứng cử viên liệu pháp tế bào gamma delta CAR T "có sẵn" nhắm vào các bệnh ung thư dương tính với CD70. Nó được thiết kế để chống lại môi trường ức chế miễn dịch thường thấy trong các khối u, nhằm cải thiện độ bền và hiệu quả trong cơ thể bệnh nhân. Liệu pháp này sử dụng CAR thế hệ thứ ba nhắm mục tiêu CD70 với thụ thể tự nhiên CD27 và bao gồm một dạng âm tính chiếm ưu thế của thụ thể II β yếu tố tăng trưởng biến đổi để tăng cường khả năng phục hồi của nó.
Ung thư biểu mô tế bào thận đại diện cho phần lớn các bệnh ung thư thận, với ccRCC là loại phụ tích cực nhất. Nó được biết đến với tiềm năng di căn cao, thường lan đến phổi, gan và xương. Tiên lượng cho ccRCC tiến triển vẫn còn rất nghiêm trọng, với tỷ lệ sống sót sau 5 năm chỉ ở mức 15% đối với các trường hợp di căn.
Adicet Bio dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu lâm sàng ban đầu từ thử nghiệm này vào nửa đầu năm 2025. Trọng tâm của công ty là phát triển các liệu pháp tế bào gamma delta T cho các bệnh tự miễn và ung thư, với một đường ống các thụ thể kháng nguyên chimeric được thiết kế (CAR) được thiết kế để tạo điều kiện cho hoạt động lâu dài ở bệnh nhân.
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai về tiềm năng của ADI-270 như một phương pháp điều trị cho các khối u rắn, bao gồm ccRCC. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại và chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Công ty cảnh báo rằng kết quả tiền lâm sàng tích cực có thể không nhất thiết dự đoán kết quả lâm sàng trong tương lai.
Thông tin được trình bày ở đây dựa trên một tuyên bố báo chí từ Adicet Bio, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Adicet Bio đã có những bước tiến đáng chú ý trong các thử nghiệm lâm sàng và hoạt động tài chính của mình. Công ty công nghệ sinh học đã khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho bệnh nhân viêm thận lupus, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào nửa đầu năm 2025. Thử nghiệm này là một phần trong nỗ lực nghiên cứu rộng lớn hơn của Adicet Bio để khám phá tiềm năng của liệu pháp điều tra ADI-001. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh ADI-001 để điều trị tiềm năng viêm thận lupus loại III hoặc loại IV tái phát / chịu lửa.
Adicet Bio cũng đã sửa đổi thỏa thuận cho vay với Pacific Western Bank, cung cấp sự linh hoạt hơn trong việc quản lý các nguồn tài chính và đầu tư vào công ty con Thượng Hải. Công ty đã nhận được sự chấp thuận từ FDA để mở rộng thử nghiệm giai đoạn 1 của ADI-001 để bao gồm hai bệnh tự miễn bổ sung: bệnh cơ viêm vô căn và hội chứng người cứng. Điều này mở rộng phạm vi chương trình lâm sàng của Adicet Bio lên sáu chỉ định tự miễn dịch.
Các công ty phân tích Guggenheim và H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua và Trung lập tương ứng của họ đối với Adicet Bio, trong khi Canaccord Genuity và Jones Trading đã điều chỉnh mục tiêu giá cho công ty. Adicet Bio cũng đang chuẩn bị cho một nghiên cứu Giai đoạn I của một ứng cử viên đầy hứa hẹn khác, ADI-270, nhắm mục tiêu ung thư biểu mô tế bào thận tế bào rõ ràng di căn hoặc tiến triển. Dữ liệu sơ bộ cho nghiên cứu này được dự đoán vào nửa đầu năm 2025. Cuối cùng, Adicet Bio đã mở rộng hội đồng quản trị của mình với việc bổ nhiệm Tiến sĩ Lloyd Klickstein, một chuyên gia về thấp khớp, miễn dịch học và phát triển thuốc. Đây là những phát triển gần đây nhất cho Adicet Bio.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Adicet Bio (NASDAQ: ACET) bắt tay vào thử nghiệm Giai đoạn 1 cho ADI-270, các nhà đầu tư nên biết về tình hình tài chính hiện tại của công ty và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, Adicet Bio có vốn hóa thị trường là 80,01 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể gần đây, với mức giảm 24,85% trong tuần qua và giảm 34,7% so với tháng trước.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Adicet Bio nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào R&D.
Diễn biến gần đây của cổ phiếu đã đẩy nó xuống gần mức thấp nhất trong 52 tuần, với giá hiện ở mức 25,68% so với mức cao nhất trong 52 tuần. Sự suy giảm này phù hợp với nhận thức của thị trường rộng lớn hơn về rủi ro liên quan đến các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu. Bất chấp những thách thức này, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá trị hợp lý là 7 đô la mỗi cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại.
Điều đáng chú ý là Adicet Bio hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm và thu nhập hoạt động là -128.44 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này không có gì lạ đối với các công ty trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, vì họ thường ưu tiên nghiên cứu và phát triển hơn lợi nhuận ngay lập tức.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 13 lời khuyên bổ sung về Adicet Bio, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.