Một cổ phiếu khác được AI lựa chọn vừa tăng hơn 55% chỉ trong tháng này!
GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), một công ty dược phẩm siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 6,85 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư về việc hoàn thành cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến ứng viên thuốc chủ lực AD04 để điều trị Rối loạn Sử dụng Rượu (AUD). Theo phân tích của InvestingPro, công ty hiện đang được đánh giá thấp hơn giá trị thực dựa trên đánh giá Giá trị Hợp lý.
Công ty cho biết đã nhận được ý kiến từ FDA về kế hoạch thử nghiệm lâm sàng thiết kế thích ứng Giai đoạn 3 cho AD04, một chất đối kháng thụ thể serotonin-3 đang được phát triển để điều trị AUD ở những người uống nhiều và có kiểu gen cụ thể, đặc biệt là kiểu gen AG+. Mặc dù gặp thách thức thị trường gần đây, với cổ phiếu giảm hơn 45% trong sáu tháng qua, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 2 đến 6 USD.
Theo tuyên bố của công ty, cuộc họp với FDA đã giải quyết các yếu tố chính của thiết kế thử nghiệm bao gồm lựa chọn dân số, các điểm cuối, tiêu chí bao gồm/loại trừ và chế độ liều lượng. Phản hồi quy định cũng đề cập đến kế hoạch phân nhóm dương tính và âm tính theo dấu ấn sinh học. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh ở mức 1,99, với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, có khả năng cung cấp đủ nguồn lực cho các chương trình phát triển lâm sàng.
"Chúng tôi rất phấn khởi với phản hồi của FDA và tiến độ đạt được trong những tháng qua," ông Cary Claiborne, Chủ tịch và CEO của Adial Pharmaceuticals, cho biết trong thông cáo báo chí.
Công ty cho biết sự rõ ràng về quy định có được từ cuộc họp này dự kiến sẽ củng cố vị thế trong các cuộc thảo luận hợp tác đang diễn ra, vì các đối tác tiềm năng thường xem động lực quy định là một cột mốc giảm thiểu rủi ro quan trọng. Khám phá thêm thông tin chi tiết và hơn 10 ProTips bổ sung về ADIL với gói đăng ký InvestingPro, bao gồm điểm sức khỏe tài chính chi tiết và các chỉ số định giá.
AD04 trước đây đã được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 then chốt ONWARD của công ty, mà theo Adial đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc giảm uống rượu ở bệnh nhân uống nhiều mà không có lo ngại đáng kể về an toàn hoặc khả năng dung nạp.
Công ty tuyên bố hiện đã sẵn sàng đưa AD04 vào chương trình phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 sau cuộc họp với FDA.
Thông tin này dựa trên tuyên bố trong thông cáo báo chí của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals, Inc. đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty báo cáo rằng họ đã lấy lại sự tuân thủ với yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu của Nasdaq Capital Market sau khi một thông báo trước đó cho biết họ không đạt được ngưỡng 2,5 triệu USD cần thiết. Điều này diễn ra sau khi được phê duyệt chào bán công khai với giá dự kiến huy động khoảng 3,6 triệu USD, dự kiến sẽ củng cố vị thế tài chính của công ty. Ngoài ra, các cổ đông của Adial đã phê duyệt việc tăng số lượng cổ phiếu phổ thông được ủy quyền từ 50.000.000 lên 100.000.000, phản ánh các động thái chiến lược để tăng cường tính linh hoạt về vốn.
Trong các cập nhật khác, Adial đã nộp bản cập nhật đơn xin cấp bằng sáng chế tạm thời cho phương pháp điều trị Rối loạn Sử dụng Rượu đang được nghiên cứu, AD04, có khả năng mở rộng bảo hộ cho tài sản lõi của mình ít nhất đến năm 2045. Công ty cũng đã bảo đảm các thỏa thuận sản xuất với Thermo Fisher Scientific và Cambrex để sản xuất AD04, điều này sẽ hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng sắp tới và kế hoạch nộp đơn xin Thuốc Mới cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Những phát triển này cho thấy tiến độ liên tục trong nỗ lực của Adial nhằm thúc đẩy các lựa chọn điều trị của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.