GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL) đã thông báo hôm nay rằng Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã cấp Thông báo cho phép cấp bằng sáng chế mới liên quan đến loại thuốc điều tra hàng đầu của mình, AD04, nhắm vào rối loạn sử dụng rượu (AUD). Bằng sáng chế sẽ bảo vệ các biến thể di truyền bổ sung được xác định bởi công cụ chẩn đoán độc quyền của công ty, tăng cường phương pháp tiếp cận y học chính xác của AD04.
Giám đốc điều hành Cary Claiborne bày tỏ tầm quan trọng của cột mốc quan trọng này, nhấn mạnh sự bảo vệ mở rộng cho sự kết hợp kiểu gen như một bước tiến trong sự phát triển của AD04, nhằm mục đích cung cấp một phương pháp điều trị nhắm mục tiêu di truyền cho nghiện.
AD04 là một chất đối kháng thụ thể serotonin-3 và gần đây đã được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng của ONWARD. Thử nghiệm cho thấy kết quả đáng khích lệ trong việc giảm uống nhiều rượu mà không có vấn đề lớn về an toàn hoặc dung nạp. Thuốc không chỉ được dự đoán sẽ giải quyết AUD ở những bệnh nhân có kiểu gen cụ thể mà còn có tiềm năng điều trị các rối loạn gây nghiện khác như rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì.
Công ty, chuyên về các liệu pháp điều trị nghiện và các rối loạn liên quan, xem trợ cấp bằng sáng chế là minh chứng cho cam kết tận dụng khoa học tiên tiến để cải thiện cuộc sống của những người bị ảnh hưởng bởi nghiện. Hiểu được các yếu tố di truyền trong nghiện dự kiến sẽ dẫn đến các phương pháp điều trị hiệu quả hơn với ít tác dụng phụ hơn.
Adial Pharmaceuticals đang tích cực tìm kiếm các cơ hội hợp tác để thúc đẩy tác động của các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình. Các tuyên bố của công ty về tương lai của AD04 và các ứng dụng rộng lớn hơn của nó là hướng tới tương lai và chịu một loạt các rủi ro và sự không chắc chắn.
Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh những phát triển mới nhất trong nỗ lực của Adial Pharmaceuticals để chống lại chứng nghiện thông qua nhắm mục tiêu di truyền.
Trong các tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong các dự án đang diễn ra của mình. Công ty đã hoàn thành một giai đoạn quan trọng trong nghiên cứu dược động học của AD04, một ứng cử viên thuốc cho Rối loạn sử dụng rượu (AUD). Việc hoàn thành nghiên cứu biểu thị sự kết thúc thu thập dữ liệu và bắt đầu phân tích dữ liệu, đây sẽ là công cụ định hình chiến lược lâm sàng cho thử nghiệm Giai đoạn 3 tiếp theo.
Adial Pharmaceuticals cũng đã công bố hợp tác với Boudicca Dx để thúc đẩy chiến lược pháp lý cho xét nghiệm di truyền chẩn đoán đồng hành, một thành phần quan trọng cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới của AD04. Sự hợp tác này nhằm đảm bảo xét nghiệm di truyền đáp ứng các tiêu chuẩn xác nhận kỹ thuật và lâm sàng của FDA, đây là chìa khóa để xác định bệnh nhân phù hợp với thuốc.
Ngoài ra, công ty đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế cho AD04. Nếu được cấp, bằng sáng chế này dự kiến sẽ mở rộng bảo vệ cho các tài sản cốt lõi của công ty cho đến năm 2044. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực không ngừng của Adial Pharmaceuticals để phát triển quan hệ đối tác chiến lược và theo đuổi các phê duyệt quy định cần thiết để thương mại hóa các ứng cử viên sản phẩm của mình.
Hơn nữa, AD04 cũng đang được xem xét để điều trị các rối loạn gây nghiện khác, bao gồm Rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì. Adial Pharmaceuticals dự kiến sẽ công bố kết quả hàng đầu từ nghiên cứu dược động học vào quý IV/2024. Những phát hiện này dự kiến sẽ củng cố vị thế của công ty đối với các hợp tác chiến lược tiềm năng và hỗ trợ lập kế hoạch cho sự phát triển lâm sàng trong tương lai của AD04.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trợ cấp bằng sáng chế gần đây của Adial Pharmaceuticals cho AD04 đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty, như được phản ánh trong các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Adial, ở mức khiêm tốn 6,6 triệu USD, cho thấy vị trí hiện tại của nó là một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Định giá này phù hợp với giai đoạn phát triển của công ty và tập trung vào việc thúc đẩy AD04 thông qua các thử nghiệm lâm sàng.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Adial "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán" và "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn". Những yếu tố này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển, cung cấp sự linh hoạt về tài chính để tiếp tục các chương trình lâm sàng và theo đuổi các cơ hội hợp tác như đã đề cập trong bài viết.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng Adial "không có lãi trong mười hai tháng qua" và "các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay". Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào phát triển thuốc, nhưng nó nhấn mạnh tầm quan trọng của thành công thương mại tiềm năng của AD04.
Công ty đã trải qua một "lợi nhuận đáng kể trong tuần trước", với tổng lợi nhuận giá trong 1 tuần là 8,42%. Sự gia tăng gần đây này có thể liên quan đến những tin tức tích cực về trợ cấp bằng sáng chế. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải xem xét viễn cảnh dài hạn, vì cổ phiếu đã "bị ảnh hưởng lớn trong sáu tháng qua", với tổng lợi nhuận giá 6 tháng là -55,6%.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị trí thị trường của Adial Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.