Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
STATEN ISLAND, N.Y. - Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP), một công ty dược phẩm sinh học chuyên phát triển kháng sinh mới, đã chia sẻ những phát hiện mới về ibezapolstat, một ứng cử viên kháng sinh cho nhiễm C. difficile (CDI). Các phân tích gần đây chỉ ra rằng ibezapolstat có tác động có lợi đến hệ vi sinh vật đường ruột và sở hữu dược động học thuận lợi với phơi nhiễm toàn thân thấp và nồng độ đại tràng cao.
Công ty đã trình bày những phát hiện này tại Hội nghị chuyên đề quốc tế C. difficile ở Bled, Slovenia, vào ngày 17-19 tháng 9 năm 2024. Trong sự kiện này, Kevin Garey, PharmD, từ Đại học Houston, nhấn mạnh rằng ibezapolstat bảo tồn vi khuẩn đường ruột có lợi và có thể cung cấp một dấu hiệu dự đoán cho sự tái phát CDI.
Hơn nữa, Acurx đã công bố hiệu quả in vitro của các chất tương tự ACX-375 DNA pol IIIC chống lại bệnh than, bao gồm các chủng kháng ciprofloxacin. Điều này đã thúc đẩy việc lập kế hoạch cho một chương trình phát triển khủng bố sinh học bệnh than.
Acurx đã đạt được thỏa thuận với FDA về việc tiến tới thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quốc tế cho ibezapolstat và đang chuẩn bị cho các đệ trình quy định tại Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh, Nhật Bản và Canada.
Các thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ liên quan đến khoảng 450 đối tượng và sẽ đánh giá tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng của ibezapolstat và tiềm năng của nó để giảm tái phát CDI. Công ty nhằm mục đích chứng minh không thua kém vancomycin, với phân tích sâu hơn về tính ưu việt nếu không thua kém được xác nhận.
Ibezapolstat là một loại kháng sinh mới nhắm mục tiêu có chọn lọc vi khuẩn Gram dương trong khi vẫn bảo tồn hệ vi sinh vật đường ruột khỏe mạnh. Nó đã nhận được QIDP của FDA và Chỉ định theo dõi nhanh, làm nổi bật tiềm năng của nó chống lại CDI, mà CDC coi là mối đe dọa khẩn cấp.
CDI là một bệnh nhiễm trùng liên quan đến chăm sóc sức khỏe đáng kể, với ước tính 500.000 trường hợp hàng năm ở Hoa Kỳ và tỷ lệ tái phát cao. Sự phát triển của ibezapolstat có thể cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho nhiễm trùng đầy thách thức này.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Acurx Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Acurx Pharmaceuticals đang có những bước tiến đáng kể với ứng cử viên kháng sinh của mình, ibezapolstat. Công ty đã báo cáo kết quả nghiên cứu đầy hứa hẹn, tạo tiền đề cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 quốc tế để điều trị nhiễm C. difficile (CDI). Nghiên cứu, được thực hiện với sự hợp tác của Trung tâm Y tế Đại học Leiden, cung cấp cái nhìn sâu sắc quan trọng về cấu trúc phân tử của ibezapolstat và cơ chế hoạt động của nó.
Ibezapolstat đã chứng minh sự thiếu kháng chéo với các kháng sinh khác, có khả năng mang lại lợi thế đáng kể trong cuộc chiến chống lại tình trạng kháng kháng sinh. Công ty đã đạt được thỏa thuận với FDA về các yếu tố chính cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới và đang chuẩn bị yêu cầu hướng dẫn quy định cho các thử nghiệm lâm sàng ở nhiều khu vực.
Về vấn đề tài chính, Acurx báo lỗ ròng 4,1 triệu USD trong quý II/2024, với dự trữ tiền mặt là 6,4 triệu USD. Công ty đang tích cực tìm kiếm quan hệ đối tác và các lựa chọn tài trợ không pha loãng để trang trải chi phí ước tính 50 triệu đô la của các thử nghiệm Giai đoạn 3. Mặc dù lỗ ròng đáng kể, Acurx vẫn lạc quan về tính bền vững tài chính của mình, với các quỹ dự kiến sẽ kéo dài đến giữa năm 2025 hoặc giữa năm 2026. Những phát triển gần đây làm nổi bật cách tiếp cận chiến lược của Acurx Pharmaceuticals khi nó điều hướng một giai đoạn quan trọng trong sự tăng trưởng của mình.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) đã có những bước tiến trong phát triển kháng sinh, nhưng các số liệu tài chính của công ty cung cấp một bức tranh toàn diện hơn về lập trường thị trường hiện tại của nó. Với vốn hóa thị trường khoảng 30,22 triệu đô la, Acurx đang điều hướng bối cảnh dược phẩm sinh học cạnh tranh với trọng tâm là đổi mới. Tuy nhiên, định giá của công ty kể một câu chuyện về những thách thức, vì nó đang giao dịch ở mức giá / bội số sổ sách cao là 8,86, phản ánh đánh giá của thị trường về tài sản của nó so với giá cổ phiếu. Điều này, kết hợp với tỷ lệ P / E âm -1,62, cho thấy Acurx hiện không có lãi, một điểm được nhấn mạnh bởi thực tế là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm tài chính này.
InvestingPro Tips cho thấy rằng trong khi Acurx nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực về sức khỏe tài chính, cổ phiếu gần đây đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể, với tổng lợi nhuận giá trong một tuần là -8,33%. Sự biến động này được nhấn mạnh hơn nữa bởi xu hướng di chuyển ngược với xu hướng thị trường của cổ phiếu. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp của công ty được coi là yếu và không trả cổ tức cho cổ đông, có khả năng ảnh hưởng đến sức hấp dẫn của nó đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm những hiểu biết sâu sắc hơn về Dược phẩm Acurx, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn, cung cấp cái nhìn chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Những lời khuyên này có thể được truy cập thông qua nền tảng của InvestingPro và có thể cung cấp hướng dẫn có giá trị cho những người xem xét đầu tư vào lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Khi Acurx Pharmaceuticals tiếp tục tiến bộ thông qua các thử nghiệm lâm sàng và đệ trình quy định, các số liệu tài chính và Mẹo InvestingPro này sẽ rất quan trọng để các nhà đầu tư theo dõi, cung cấp một cửa sổ vào tiềm năng tăng trưởng và ổn định lâu dài của công ty trong một ngành công nghiệp phát triển nhanh chóng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.