PALO ALTO, Calif. - BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ: BBIO) đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu ATTRibute-CM giai đoạn 3 về acoramidis, đang được điều tra để điều trị bệnh cơ tim amyloid transthyretin (ATTR-CM), một bệnh tim tiến triển và gây tử vong. Kết quả nghiên cứu được trình bày tại Hội nghị Suy tim của Hiệp hội Tim mạch châu Âu (ESC) năm 2024.
Nghiên cứu ATTRibute-CM, bao gồm 632 người tham gia, phát hiện ra rằng acoramidis làm giảm đáng kể tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong dân số có ý định điều trị, với giá trị p là 0,04, cho thấy kết quả có ý nghĩa thống kê. Ngoài ra, trong số 21 người tham gia mắc bệnh thận mãn tính giai đoạn 4 (CKD), điều trị bằng acoramidis giúp giảm 25% nguy cơ tử vong ở tháng 30 so với giả dược.
Nghiên cứu cũng báo cáo rằng điều trị bằng acoramidis dẫn đến giảm đáng kể về mặt thống kê và quan trọng về mặt lâm sàng trong sự suy giảm dần dần chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe, như được đánh giá bởi công cụ Đánh giá Kết quả Sức khỏe EuroQoL, EQ-5D-5L.
Hơn nữa, điểm tóm tắt tổng thể của Bảng câu hỏi về bệnh cơ tim thành phố Kansas (KCCQ) chỉ ra rằng điều trị acoramidis làm giảm sự suy giảm tình trạng sức khỏe và chất lượng cuộc sống, với những lợi ích nhất quán được quan sát thấy trong các lĩnh vực KCCQ riêng lẻ.
Theo Tiến sĩ Steen Hvitfeldt Poulsen, nghiên cứu này đã phá vỡ nền tảng mới bằng cách bao gồm những bệnh nhân có eGFR dưới 25 ml / phút / 1,73m2, một thước đo chức năng thận và chứng minh hồ sơ an toàn của acoramidis trong nhóm dân số có nguy cơ cao này.
BridgeBio đã nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho acoramidis lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ với ngày hành động của Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) là ngày 29 tháng 11 năm 2024. Đơn xin cấp phép tiếp thị cũng đã được đệ trình lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, với quyết định dự kiến vào năm 2025.
BridgeBio đã cấp cho Bayer độc quyền thương mại hóa acoramidis cho ATTR-CM ở châu Âu, tận dụng chuyên môn của Bayer về bệnh tim mạch và BridgeBio tập trung vào các bệnh di truyền và ung thư.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ BridgeBio Pharma, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau khi công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu ATTRibute-CM Giai đoạn 3 của BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ: BBIO), các chỉ số tài chính và triển vọng phân tích của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của BridgeBio Pharma ở mức khoảng 5,45 tỷ USD, phản ánh định giá của thị trường về kết quả nghiên cứu sau nghiên cứu của công ty. Mặc dù thiếu lợi nhuận trong mười hai tháng qua, các nhà phân tích vẫn lạc quan về tăng trưởng doanh số bán hàng của công ty, với mức tăng trưởng doanh thu đáng chú ý là 181.05% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Sự lạc quan này được củng cố thêm bởi hai nhà phân tích điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới.
Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng trong khi các nhà phân tích không dự đoán BridgeBio Pharma sẽ có lãi trong năm nay, công ty đã cho thấy lợi nhuận cao trong năm ngoái, với Tổng lợi nhuận giá 1 năm là 114,84%. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản vững chắc. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là BridgeBio đang giao dịch ở mức định giá doanh thu cao và không trả cổ tức cho cổ đông, đây có thể là những cân nhắc có liên quan cho các nhà đầu tư tiềm năng.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và dự báo của BridgeBio Pharma, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Các nhà đầu tư có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào vô số Mẹo InvestingPro , bao gồm 7 mẹo được liệt kê cho BridgeBio Pharma. Truy cập https://www.investing.com/pro/BBIO để phân tích toàn diện và đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.