ACELYRIN báo cáo kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 tích cực cho izokibe

LOS ANGELES - ACELYRIN, INC. (NASDAQ: SLRN), một công ty dược phẩm sinh học tham gia vào việc phát triển các phương pháp điều trị miễn dịch, đã công bố hoàn thành thành công thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thuốc izokibep, nhằm điều trị Hidradenitis Suppurativa (HS), một tình trạng da mãn tính. Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính sau 12 tuần, cho thấy tỷ lệ đáp ứng HiSCR75 đáng kể so với giả dược.

Thử nghiệm cho thấy 33% bệnh nhân nhận được liều izokibep 160mg hàng tuần đạt được HiSCR75, vượt trội so với tỷ lệ đáp ứng 21% ở nhóm giả dược. Kết quả bổ sung bao gồm 25% bệnh nhân izokibep đạt HiSCR90 và 22% đạt HiSCR100, cao hơn đáng kể so với tỷ lệ giả dược lần lượt là 9% và 8%.

Mặc dù có những kết quả tích cực, ACELYRIN đã quyết định đình chỉ đầu tư thêm vào izokibep cho HS và viêm khớp vẩy nến (PsA), trích dẫn sự cần thiết của một tổ chức lớn hơn để tiếp thị thuốc một cách hiệu quả. Công ty sẽ tiếp tục thử nghiệm izokibep giai đoạn 2b / 3 trong viêm màng bồ đào, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào quý IV năm 2024.

ACELYRIN đang chuyển trọng tâm chiến lược sang phát triển lonigutamab cho bệnh mắt tuyến giáp (TED), với kế hoạch bắt đầu chương trình Giai đoạn 3 vào quý đầu tiên của năm 2025. Quyết định này được đưa ra sau khi thử nghiệm chứng minh khái niệm Giai đoạn 1 đã hoàn thành và các thử nghiệm liều lượng Giai đoạn 2 đang diễn ra. Công ty đặt mục tiêu chuyển trực tiếp sang thử nghiệm Giai đoạn 3 dựa trên dữ liệu Giai đoạn 2, có khả năng với các nghiên cứu đồng thời.

Công ty cũng đã tuyên bố giảm 33% lực lượng lao động để phù hợp với chiến lược đường ống tái tập trung của mình. Giám đốc điều hành Mina Kim bày tỏ lòng biết ơn đối với các nhân viên ra đi vì những đóng góp của họ cho sự phát triển của izokibep và sự tăng trưởng của công ty.

Về mặt tài chính, ACELYRIN báo cáo 635,2 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán thị trường ngắn hạn tính đến ngày 30/6/2024. Khoản dự trữ này dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động cho đến giữa năm 2027, bao gồm các thử nghiệm đang diễn ra và theo kế hoạch cho lonigutamab và izokibep.

Chi phí nghiên cứu và phát triển trong quý II/2024 là 76,4 triệu USD, cao hơn đáng kể so với mức 30,0 triệu USD của cùng kỳ năm 2023, chủ yếu do các hoạt động phát triển lâm sàng gia tăng. Chi phí chung và quản lý doanh nghiệp cũng tăng ở mức 16,6 triệu USD so với 12,7 triệu USD vào năm 2023. Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng 85,7 triệu USD trong quý kết thúc vào ngày 30/6/2024, tăng đáng kể so với khoản lỗ 26,0 triệu USD trong năm trước.

Trong các tin tức gần đây khác, ACELYRIN, Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và thay đổi lãnh đạo. Công ty dược phẩm sinh học đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b / 3 của izokibep để điều trị viêm khớp vẩy nến, với một bài thuyết trình sắp tới tại Hội nghị Liên minh các Hiệp hội Thấp khớp Châu Âu ở Vienna.

Các cổ đông của công ty gần đây đã bầu ba Giám đốc loại I và phê chuẩn việc lựa chọn PricewaterhouseCoopers LLP làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập của ACELYLIN cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024.

Công ty đầu tư Piper Sandler duy trì xếp hạng Overweight đối với cổ phiếu của Acelyrin, dự đoán các chất xúc tác chính trong nửa cuối năm 2024, bao gồm kết quả từ nghiên cứu Izokibep Hidradenitis Suppurativa.

Tuy nhiên, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá đối với cổ phiếu của Acelyrin lên 18,00 đô la so với mục tiêu trước đó là 28,00 đô la, nhưng tái khẳng định xếp hạng Mua. Wells Fargo cũng tăng mục tiêu giá cho Acelyrin lên 13,00 đô la, duy trì xếp hạng Trọng lượng Bằng nhau, sau dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 1/2 tích cực cho ứng cử viên thuốc của Acelyrin, lonig.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi ACELYRIN, INC. (NASDAQ: SLRN) tiếp tục điều hướng những thách thức của việc phát triển thuốc và sắp xếp lại chiến lược, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty cung cấp một bức tranh hỗn hợp. Theo dữ liệu của InvestingPro, ACELYRIN có vốn hóa thị trường là 451,56 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về công ty. Mặc dù có kết quả thử nghiệm tích cực đối với izokibep, tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) của công ty vẫn ở mức âm -1,77, cho thấy các nhà đầu tư không kỳ vọng vào lợi nhuận trong thời gian tới. Điều này phù hợp với InvestingPro Tip lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.

Hơn nữa, cổ phiếu của công ty đã trải qua một đợt suy thoái đáng kể trong năm ngoái, với tổng lợi nhuận giá một năm là -81,72%. Điều này phù hợp với một Mẹo InvestingPro khác, nhấn mạnh rằng cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng trước, với tổng lợi nhuận giá một tháng là -20,0%. Điều này có thể phản ánh mối quan tâm của nhà đầu tư về việc đình chỉ đầu tư thêm vào izokibep cho HS và PsA, mặc dù kết quả thử nghiệm thành công.

Trên một lưu ý tích cực hơn, ACELYRIN giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi nó tập trung vào sự phát triển của lonigutamab cho bệnh mắt tuyến giáp. Tài sản lưu động của công ty cũng vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này rất quan trọng vì nó trải qua quá trình cắt giảm lực lượng lao động và ưu tiên đường ống của mình.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên nền tảng có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của ACELYRIN. Ví dụ, có những lời khuyên về tỷ lệ đốt tiền mặt và tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty, đó là những cân nhắc cần thiết để đánh giá tính bền vững và tiềm năng tăng trưởng lâu dài của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.