AbbVie xin FDA phê duyệt liệu pháp kết hợp mới điều trị CLL

Ngày đăng 19:14 29/07/2025
AbbVie xin FDA phê duyệt liệu pháp kết hợp mới điều trị CLL

NORTH CHICAGO - AbbVie (NYSE:ABBV), một công ty hàng đầu trong ngành công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 333 tỷ USD và biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ đạt 71%, đã nộp đơn xin bổ sung Thuốc Mới lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phác đồ kết hợp dạng uống có thời gian cố định giữa VENCLEXTA (venetoclax) và acalabrutinib để điều trị bệnh nhân bạch cầu lympho mạn tính (CLL) chưa từng được điều trị. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính mạnh, đặt nền tảng vững chắc cho việc tiếp tục đổi mới trong lĩnh vực dược phẩm.

Đơn xin được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 AMPLIFY, cho thấy liệu pháp kết hợp này giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong xuống 35% so với liệu pháp hóa trị tiêu chuẩn. Thử nghiệm đánh giá phương pháp điều trị ở bệnh nhân CLL chưa từng được điều trị mà không có đột biến del(17p) hoặc TP53. Với doanh thu hàng năm đạt 57,37 tỷ USD và việc chi trả cổ tức đều đặn trong 13 năm liên tiếp, AbbVie tiếp tục thể hiện sự hiện diện mạnh mẽ trên thị trường trong việc phát triển các liệu pháp đột phá.

Nếu được phê duyệt, phương pháp này sẽ mang đến cho bệnh nhân CLL một lựa chọn điều trị có thời gian cố định, cho phép có những khoảng thời gian không cần điều trị, một yếu tố quan trọng trong việc quản lý bệnh.

"Việc nộp đơn lên FDA đánh dấu một cột mốc quan trọng trong điều trị CLL với khả năng phê duyệt cho phác đồ kết hợp dạng uống đầu tiên giữa VENCLEXTA và acalabrutinib cho bệnh nhân chưa từng được điều trị bệnh ung thư máu mạn tính," bà Svetlana Kobina, phó chủ tịch phụ trách các vấn đề y tế toàn cầu, bộ phận ung thư tại AbbVie, cho biết trong thông cáo báo chí.

Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp này phù hợp với các hồ sơ đã biết của từng liệu pháp riêng lẻ. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm giảm bạch cầu trung tính, xuất huyết và COVID-19, trong đó giảm bạch cầu trung tính là tác dụng phụ cấp độ 3 hoặc cao hơn thường gặp nhất, xảy ra ở 26,8% bệnh nhân.

VENCLEXTA, được thương mại hóa chung bởi AbbVie và Genentech tại Hoa Kỳ, hoạt động bằng cách liên kết chọn lọc và ức chế protein B-cell lymphoma-2, giúp khôi phục quá trình tự nhiên gây chết tế bào ung thư. Thuốc hiện được phê duyệt tại hơn 80 quốc gia cho các chỉ định ung thư máu khác nhau.

AbbVie đã tuyên bố trong thông báo của mình rằng liệu pháp kết hợp này có tiềm năng thay đổi phương pháp điều trị CLL tuyến đầu nếu được phê duyệt. Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của AbbVie, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn như một phần của nền tảng bao gồm 1.400+ cổ phiếu hàng đầu Hoa Kỳ. Báo cáo bao gồm các chỉ số tài chính chi tiết, dự báo tăng trưởng và phân tích chuyên gia để giúp nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt.

Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền với IGI Therapeutics cho liệu pháp điều trị ung thư đang nghiên cứu ISB 2001, một kháng thể ba đặc hiệu hiện đang trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho bệnh đa u tủy tái phát/kháng trị. Theo thỏa thuận, AbbVie sẽ trả trước 700 triệu USD và có thể trả thêm tới 1,225 tỷ USD cho các khoản thanh toán theo cột mốc, cùng với tiền bản quyền hai chữ số theo bậc thang dựa trên doanh số bán hàng ròng. Thỏa thuận này cấp cho AbbVie quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa ISB 2001 trên khắp Bắc Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản và Đại Trung Hoa.

Ngoài ra, AbbVie đã công bố cập nhật hướng dẫn thu nhập năm 2025 để phản ánh khoản chi phí 823 triệu USD liên quan đến nghiên cứu và phát triển đang tiến hành đã mua lại và các cột mốc, dự kiến sẽ ảnh hưởng tiêu cực đến thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 0,42 USD. Trong các đánh giá của nhà phân tích, JPMorgan đã duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với AbbVie với mức giá mục tiêu 200 USD, trích dẫn hiệu suất mạnh mẽ từ các sản phẩm Skyrizi và Rinvoq của công ty. Công ty dự báo doanh số bán hàng hàng quý của AbbVie sẽ đạt 15 tỷ USD với thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 2,87 USD. Những phát triển này nhấn mạnh các hoạt động chiến lược và tài chính quan trọng của AbbVie.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.