Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
NORTH CHICAGO, Illinois - AbbVie (NYSE: ABBV) đã nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để phê duyệt Teliso-V, một phương pháp điều trị mới tiềm năng cho một nhóm nhỏ bệnh nhân ung thư phổi. Bản đệ trình này, được công bố hôm nay, nhắm vào những bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không tế bào nhỏ không vảy (NSCLC) đã được điều trị trước đó với sự biểu hiện quá mức protein c-Met.
Ứng dụng này được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm LUMINOSITY giai đoạn 2, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Teliso-V ở những bệnh nhân có nồng độ protein c-Met tăng cao, một nhân khẩu học hiện đang thiếu các liệu pháp chống ung thư cụ thể. Nếu được chấp thuận, Teliso-V sẽ trở thành liệu pháp đầu tiên cho những bệnh nhân này.
NSCLC chiếm khoảng 85% các trường hợp ung thư phổi và bất chấp những tiến bộ trong điều trị, ung thư phổi vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn cầu. Protein c-Met, biểu hiện quá mức ở khoảng 25% bệnh nhân NSCLC loại EGFR hoang dã tiến triển, không vảy, thường liên quan đến pr AbbVie kém.
Tiến sĩ Roopal Thakkar, phó chủ tịch điều hành nghiên cứu và phát triển và giám đốc khoa học tại AbbVie, nhấn mạnh sự cần thiết của các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân NSCLC, bày tỏ hy vọng rằng Teliso-V có thể cải thiện tiêu chuẩn chăm sóc trong ung thư.
FDA trước đó đã cấp Chỉ định liệu pháp đột phá Teliso-V vào tháng 12/2021. Nghiên cứu toàn cầu xác nhận Giai đoạn 3 đang diễn AbbVie ra TeliMET NSCLC-01 đang đánh giá thêm Teliso-V như một đơn trị liệu, với việc đăng ký tiếp tục trên các địa điểm thử nghiệm lâm sàng toàn cầu.
Danh mục đầu tư ung thư của AbbVie bao gồm cả phương pháp điều trị đã được phê duyệt và nghiên cứu cho nhiều loại khối u máu và rắn, với hơn 20 loại thuốc investi AbbVie al trong nhiều thử nghiệm lâm sàng.
Nhiệm vụ của công ty tập trung vào AbbVie iscovery và cung cấp các loại thuốc tiên tiến AbbVie lutions cho các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, với cam kết chuyển đổi các tiêu chuẩn chăm sóc trong ung thư. AbbVie cũng nhằm mục đích đảm bảo bệnh nhân tiếp cận với các loại thuốc ung thư của mình.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố trước AbbVie ease từ AbbVie. Teliso-V vẫn chưa được phê duyệt bởi bất kỳ cơ quan AbbVie đăng ký y tế nào.
Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm TEMPO-1, cho thấy hiệu quả điều trị Parkinson của họ, tavapadon. Theo BMO Capital Markets, thuốc làm giảm đáng kể các triệu chứng ở bệnh nhân, với dữ liệu tiếp theo về nghiên cứu AbbVie TEMPO-2 dự kiến vào cuối năm nay. Ngoài ra, thuốc RINVOQ của AbbVie đã cho thấy hiệu quả trong điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng, đặc biệt là ở vùng đầu và cổ. AbbVie r>
Thuốc điều trị ung thư buồng trứng của AbbVie, ELAHERE, tiếp thu ý kiến AbbVie thẩm thấu từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng MIRASOL Giai đoạn 3. Hơn nữa, công ty đã tuyên bố cổ tức tiền mặt hàng quý o AbbVie 5 cho mỗi cổ phiếu, thể hiện lợi nhuận cam kết AbbVie cổ đông đang diễn ra.
Các nhà phân tích đã thể hiện sự tin tưởng vào tiềm năng của AbbVie, với BMO Capital Markets duy trì xếp hạng Outperform và Piper Sandler giữ xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu của công ty. Những phát triển gần đây nhấn mạnh nỗ lực của AbbVie trong việc cung cấp các phương pháp điều trị sáng tạo trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.
Đầu tưPro Insigh AbbVie>
Việc AbbVie nộp đơn xin cấp phép sinh học cho Teliso-V gần đây phù hợp với po AbbVie mạnh mẽ của công ty trong ngành công nghệ sinh học, như được nhấn mạnh bởi dữ liệu InvestingPro. Với vốn hóa thị trường đáng kể là 344,4 tỷ đô la, AbbVie thể hiện sự hiện diện đáng kể của mình trong lĩnh vực dược phẩm.
InvestingPro AbbVie eveal rằng AbbVie đã tăng cổ tức trong 12 năm liên tiếp, phản ánh cam kết về giá trị cổ đông bổ sung cho sự tập trung vào các phương pháp điều trị sáng tạo như Teliso-V. Mức tăng trưởng cổ tức nhất quán này, cùng với tỷ lệ chia AbbVie hiện tại là 3,23%, có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cả tiềm năng tăng trưởng và thu nhập.
Sức khỏe tài chính của công ty có vẻ mạnh mẽ, với doanh thu 55,0 tỷ đô la trong mười hai tháng qua và tỷ suất lợi nhuận gộp là 69,66%. Những con số này cho thấy AbbVie có nguồn tài chính để hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình, rất quan trọng để đưa các phương pháp điều trị mới như Teliso-V ra thị trường.
Các nhà phân tích có vẻ lạc quan về triển vọng của AbbVie, với InvestingPro Tips lưu ý rằng 14 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới. Tâm lý tích cực này phù hợp với tác động tiềm năng của Teliso-V và các sản phẩm đường ống khác đối với hiệu suất trong tương lai của công ty.
Điều đáng chú ý là AbbVie đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, điều này có thể cho thấy niềm tin của thị trường vào chiến lược và đường ống của công ty. Tuy nhiên, nhà đầu tư cần lưu ý rằng cổ phiếu đang giao dịch ở mức giá cao/bội số sổ sách là 50,83, cho thấy mức định giá cao.
Đối với độc giả quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng của AbbVie, InvestingPro cung cấp 12 mẹo bổ sung, cung cấp cái nhìn toàn diện về tiềm năng đầu tư của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.