Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Investing.com - William Blair đã tái khẳng định xếp hạng Vượt Trội đối với Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI) sau khi đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) được chấp nhận và xem xét ưu tiên cho phương pháp điều trị hội chứng Hunter của công ty. Công ty, hiện đang giao dịch ở mức 14,53 USD, đã nhận được sự ủng hộ mạnh mẽ từ các nhà phân tích, với khuyến nghị đồng thuận ở mức 1,21 (Mua mạnh) và mục tiêu giá dao động từ 24 USD đến 45 USD.
Theo William Blair, việc BLA được chấp nhận và xác nhận xem xét ưu tiên, được cấp thông qua chỉ định liệu pháp đột phá, đại diện cho một bước tiến quan trọng đối với Denali. Công ty đánh giá dữ liệu lâm sàng cho phương pháp điều trị, được gọi là tivi, xứng đáng được phê duyệt nhanh chóng. Theo dữ liệu từ InvestingPro, Denali duy trì vị thế tài chính vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 9,56x, mặc dù công ty hiện đang đốt tiền nhanh chóng.
William Blair đã nhấn mạnh các tác động có lợi đối với hệ thần kinh trung ương (CNS) được chứng minh bởi tivi trong các thử nghiệm Giai đoạn I/II là khác biệt rõ ràng so với Elaprase, đã tạo ra 649 triệu USD doanh thu trong năm 2024. Công ty dự báo tổng doanh số đỉnh điểm toàn cầu của tivi đạt 784 triệu USD.
Công ty nghiên cứu kỳ vọng tivi sẽ trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới cho bệnh nhân mắc hội chứng Hunter và tin rằng hệ số 2,7 lần doanh số đỉnh điểm cho cổ phiếu Denali thể hiện giá trị hấp dẫn chỉ dựa trên tivi.
William Blair cũng bày tỏ sự lạc quan về khả năng chuyển đổi của nền tảng TV của Denali trên các liệu pháp thay thế enzyme khác, cụ thể đề cập đến DNL126 cho hội chứng Sanfilippo, và kỳ vọng sẽ có thêm sự rõ ràng về quy định đối với các con đường phát triển trong thời gian tới.
Trong tin tức gần đây khác, Denali Therapeutics Inc. đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn xin cấp phép sinh phẩm cho tividenofusp alfa với xem xét ưu tiên để điều trị hội chứng Hunter. FDA đã ấn định ngày hành động mục tiêu là ngày 5 tháng 1 năm 2026 cho sự phê duyệt tiềm năng này. Đơn đăng ký này theo sau Chỉ định Liệu pháp Đột phá trước đó của FDA cho loại thuốc này, nhằm giải quyết cả triệu chứng thần kinh và thể chất của hội chứng Hunter bằng cách cung cấp enzyme bị thiếu qua hàng rào máu não. Các nhà phân tích tại Stifel đã duy trì xếp hạng Mua đối với Denali Therapeutics, với mức giá mục tiêu là 37 USD, bày tỏ sự lạc quan về quy trình quản lý và định hướng chiến lược của công ty.
Ngược lại, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Denali xuống còn 32 USD từ 80 USD, viện dẫn sự thay đổi trong cách tiếp cận định giá do điều kiện thị trường và tâm lý nhà đầu tư, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Công ty phân tích lưu ý những thách thức mà các loại thuốc tương tự phải đối mặt trong thị trường bệnh hiếm nhưng thừa nhận những lợi thế tiềm năng của Denali trong chiến lược định giá và tiếp cận thị trường. Ban lãnh đạo của Denali cũng bày tỏ sự tự tin vào danh mục sản phẩm rộng lớn hơn của họ, bao gồm các chương trình nhắm vào hội chứng Sanfilippo và các bệnh khác. Công ty đang xem xét các đối tác chiến lược để tận dụng nền tảng của mình trong khi quản lý chi tiêu tiền mặt một cách thận trọng. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Denali trong việc thúc đẩy các sản phẩm điều trị của mình và điều hướng trong môi trường quy định.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.