Xuất khẩu Việt Nam giảm tốc trong nửa đầu tháng 8
Hôm thứ Tư, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Cabometyx của Exelixis Inc (NASDAQ: EXEL) để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em trên 12 tuổi với các khối u thần kinh nội tiết tiến triển (NET) đã được điều trị trước đó. Sự chấp thuận này được đưa ra trước ngày dự kiến ngày 3 tháng 4 của Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA). Công ty vốn hóa thị trường trị giá 10,37 tỷ đô la, tự hào có mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 18,49% và Điểm Piotroski hoàn hảo là 9, tiếp tục thể hiện hiệu suất thị trường mạnh mẽ. Theo phân tích của InvestingPro , Exelixis duy trì sức khỏe tài chính tuyệt vời với điểm tổng thể "TUYỆT VỜI", cho thấy các nguyên tắc cơ bản vững chắc hỗ trợ quỹ đạo tăng trưởng của nó.
Các nhà phân tích của Stifel, bao gồm Stephen Willey, đã nhắc lại xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu Exelixis, duy trì mục tiêu giá là 36,00 đô la. Chỉ định mở rộng cho Cabometyx bao gồm một tuyên bố rộng rãi bất khả tri đối với vị trí khối u nguyên phát, cấp độ, biểu hiện somatostatin và trạng thái chức năng, phù hợp với những gì các nhà phân tích và nhà đầu tư mong đợi dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm CABINET giai đoạn 3. Với giao dịch cổ phiếu gần mức cao nhất trong 52 tuần là 40,02 đô la và cho thấy lợi nhuận đáng chú ý 59,72% trong năm qua, dữ liệu của InvestingPro tiết lộ 13 thông tin chi tiết quan trọng bổ sung về vị trí thị trường và tiềm năng tăng trưởng của Exelixis, có sẵn cho người đăng ký.
Ban lãnh đạo Exelixis đã cho biết sẵn sàng hỗ trợ thương mại hóa chỉ định mở rộng này ngay sau khi được phê duyệt. Các nhà phân tích tin rằng việc Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN) vào tháng 1 năm 2025 đưa Cabometyx vào danh sách lựa chọn điều trị được khuyến nghị trong Hướng dẫn điều trị NET cập nhật sẽ góp phần thúc đẩy doanh số bán hàng quý đầu tiên năm 2025.
Các dự báo hiện tại của Stifel đối với Exelixis bao gồm doanh thu tăng dần của Cabometyx tại Hoa Kỳ lần lượt là 82 triệu đô la, 187 triệu đô la và 236 triệu đô la cho các năm tài chính 2025, 2026 và 2027. Những con số này đã tính đến cả việc sử dụng trước và sau phê duyệt trong các NET tiên tiến.
Ngoài ra, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đang xem xét Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) để mở rộng nhãn NET do đối tác EU của Exelixis, Ipsen đệ trình. Mô hình của các nhà phân tích giả định sự chấp thuận của EMA vào nửa cuối năm 2025.
Nhìn xa hơn vòng đời của Cabometyx, Stifel dự đoán lợi ích từ thử nghiệm STELLAR-311 giai đoạn 3 sắp tới, sẽ đánh giá zanzalintinib so với everolimus là liệu pháp ức chế tyrosine kinase đầu tiên ở bệnh nhân NET. Thử nghiệm này củng cố ước tính của các nhà phân tích về khoảng 850 triệu đô la doanh thu tại Mỹ từ zanzalintinib cho NET.
Cuộc họp sắp tới của Hiệp hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR), dự kiến diễn ra từ ngày 25-30 tháng 4, dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về quy trình thuộc sở hữu hoàn toàn và giai đoạn trước của Exelixis. Hơn nữa, dữ liệu hàng đầu nửa cuối năm 2025 từ thử nghiệm STELLAR-303 giai đoạn 3, đang đánh giá atezolizumab / zanzalintinib so với regorafenib trong ung thư đại trực tràng di căn bậc ba (mCRC), được dự đoán sẽ là chất xúc tác quan trọng tiếp theo cho cổ phiếu của công ty.
Trong một tin tức gần đây khác, Exelixis đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho thuốc cabozantinib, được bán trên thị trường với tên gọi Cabometyx, để điều trị một số khối u thần kinh nội tiết tiến triển (NET), đánh dấu sự chấp thuận thứ sáu của FDA tại Hoa Kỳ. Sự chấp thuận này dựa trên thử nghiệm CABINET giai đoạn 3 thành công, đã chứng minh những cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót không tiến triển cho cả bệnh nhân NET tuyến tụy và ngoài tuyến tụy. Sau diễn biến này, Leerink Partners đã nâng mục tiêu giá của họ đối với cổ phiếu Exelixis lên 33 đô la, trong khi Citi duy trì xếp hạng Mua với mục tiêu 45 đô la, với lý do sự chấp thuận là một sự phát triển tích cực. Stifel cũng điều chỉnh mục tiêu giá của họ lên 36 đô la, lưu ý sự điều chỉnh tăng trưởng chi tiêu hoạt động dự kiến và việc hoàn thành chương trình mua lại cổ phiếu là các yếu tố. JMP Securities duy trì xếp hạng Market Outperform với mục tiêu giá 41 USD, nhấn mạnh sự tập trung của Exelixis vào việc phát triển zanzalintinib, được coi là cơ hội tiềm năng trị giá 5 tỷ USD. Exelixis đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm quan trọng STELLAR-311 vào năm 2025, thể hiện hơn nữa cam kết của mình trong việc thúc đẩy điều trị ung thư. Hướng dẫn tài chính trước đây của công ty cho năm tài chính 2025 dự kiến doanh thu sản phẩm ròng từ 1,95 tỷ đô la đến 2,05 tỷ đô la, không bao gồm các khoản đóng góp từ chỉ định NET mới. Các nhà phân tích và nhà đầu tư sẽ theo dõi hướng dẫn tài chính cập nhật trong cuộc gọi thu nhập quý đầu tiên năm 2025 của Exelixis.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.