Hôm thứ Tư, Scotiabank đã điều chỉnh triển vọng đối với cổ phiếu của Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), giảm mục tiêu giá xuống còn 18 đô la từ mức 23 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Hiệu suất ngành đối với cổ phiếu.
Việc sửa đổi theo sau những lo ngại về tiềm năng của thuốc Syndax, revumenib, để đảm bảo sự chấp thuận cuối cùng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát / chịu lửa (AML) với đột biến NPM-1.
Nhà phân tích tại Scotiabank bày tỏ rằng quyết định hạ giá mục tiêu dựa trên nhận thức rủi ro gia tăng liên quan đến sự chấp thuận của FDA. Điều này một phần là do những gì được cho là độ bền đáp ứng kém thỏa đáng trong các thử nghiệm lâm sàng, dường như không đáp ứng được điểm chuẩn sáu tháng được các bác sĩ lâm sàng và cơ quan quản lý coi là có ý nghĩa lâm sàng.
Làm phức tạp thêm triển vọng phê duyệt của thuốc, những lo ngại về an toàn đã được nêu ra. Đáng chú ý, kéo dài khoảng QT cao cấp, một loại bất thường nhịp tim, đã được quan sát thấy với tốc độ cao hơn so với các nghiên cứu trước đây. Vấn đề an toàn này có thể ảnh hưởng tiêu cực đến bối cảnh cạnh tranh cho revumenib, đặc biệt là khi so sánh với các chất ức chế menin khác đang phát triển AML.
Báo cáo của Scotiabank cũng nhấn mạnh áp lực cạnh tranh tiềm tàng từ các loại thuốc tương tự đang được phát triển bởi các công ty khác. Two đối thủ cạnh tranh như vậy được đề cập là ziftomenib của KURA, đã nhận được xếp hạng Sector Perform và icovamenib của BMEA, được đánh giá là Sector Outperform.
Việc điều chỉnh mục tiêu giá của Syndax Pharmaceuticals bởi Scotiabank phản ánh cách tiếp cận thận trọng của nhà phân tích do sự kết hợp của các mối quan tâm về hiệu quả và rủi ro an toàn tăng cao được quan sát thấy trong sự phát triển lâm sàng của revumenib. Hành trình hướng tới sự chấp thuận của FDA của công ty vẫn đang được xem xét kỹ lưỡng khi điều hướng những thách thức này.
Trong các tin tức gần đây khác, Syndax Pharmaceuticals đã có những phát triển đáng kể. H.C. Wainwright đã nâng mục tiêu giá cho Syndax lên 49,00 đô la, duy trì xếp hạng Mua, sau kết quả tích cực từ thử nghiệm AUGMENT-101 của công ty đối với revumenib, một phương pháp điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
Ngược lại, Goldman Sachs đã hạ mục tiêu giá cho Syndax từ 33 đô la xuống 31 đô la, cũng duy trì xếp hạng Mua, do lo ngại về sự kéo dài QTc và hội chứng biệt hóa trong cùng một thử nghiệm.
Công ty đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 tích cực đối với revumenib trong điều trị đột biến NPM1 AML tái phát hoặc chịu lửa. Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính với tỷ lệ phản hồi hoàn toàn 23% trong số những người trưởng thành có giá trị. Syndax có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung cho revumenib vào nửa đầu năm 2025, tùy thuộc vào sự chấp thuận tiềm năng của FDA đối với một chỉ định khác ở bệnh nhân bạch cầu cấp tính có đột biến KMT2Ar dự kiến vào quý IV năm 2024.
Trong các diễn biến tài chính, Syndax đã công bố thỏa thuận bản quyền đáng kể trị giá 350 triệu USD với Royalty Pharma cho Niktimvo trong cuộc gọi thu nhập quý 3 năm 2024. Thỏa thuận này dự kiến sẽ củng cố tình hình tài chính của công ty và hỗ trợ thương mại hóa Niktimvo và revumenib.
Syndax báo cáo 399,6 triệu đô la tiền mặt tính đến ngày 30 tháng 9, với chi phí hoạt động quý 3 ở mức 102,1 triệu đô la. Đây là những phát triển mới nhất trong các chiến lược thương mại hóa và phát triển lâm sàng tích cực của Syndax.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Dữ liệu gần đây của InvestingPro bổ sung bối cảnh cho lập trường thận trọng của Scotiabank đối với Syndax Pharmaceuticals. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 1,38 tỷ đô la, nhưng các chỉ số tài chính của nó vẽ ra một bức tranh đầy thách thức. Với lợi nhuận gộp âm 48.19 triệu đô la và thu nhập hoạt động là -321.21 triệu đô la trong mười hai tháng qua, Syndax hiện không có lãi, phù hợp với Mẹo InvestingPro mà các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay.
Cổ phiếu này đã bị ảnh hưởng đáng kể gần đây, với mức giảm 24,07% trong tuần qua và giảm 15,26% so với tháng trước. Hiệu suất này phản ánh phản ứng của thị trường đối với những lo ngại về triển vọng phê duyệt của revumenib. Bất chấp những thất bại ngắn hạn này, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Syndax nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, có khả năng cung cấp một số linh hoạt tài chính khi điều hướng các thách thức pháp lý phía trước.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Dược phẩm Syndax, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.