Thanh khoản bùng nổ, cổ phiếu chứng khoán vẫn còn dư địa?
Investing.com — Vào hôm thứ Sáu, nhà phân tích Leland Gershell của Oppenheimer đã duy trì đánh giá Outperform và mức giá mục tiêu $36,00 cho cổ phiếu UroGen Pharma (NASDAQ:URGN). Theo dữ liệu từ InvestingPro, mục tiêu này phù hợp với sự đồng thuận rộng rãi của các nhà phân tích, dao động từ $16 đến $55, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể so với mức hiện tại. Công ty, hiện được định giá khoảng $314 triệu, duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng gần 90%. Sự tái khẳng định này diễn ra sau khi FDA công bố tài liệu tóm tắt nêu lên những lo ngại về thiết kế thử nghiệm then chốt của UGN-102 và đánh giá hiệu quả của nó. Các tài liệu, được công bố trước cuộc họp ủy ban cố vấn vào thứ Tư tới, nhấn mạnh những lo ngại cụ thể của FDA về khả năng hạn chế của thử nghiệm then chốt một nhánh trong việc cung cấp thông tin về hiệu quả của UGN-102, đặc biệt khi được xem xét độc lập và so sánh với phương pháp điều trị tiêu chuẩn, TURBT (cắt bỏ khối u bàng quang qua niệu đạo). Mặc dù có những thách thức về quy định này, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 5,65, cho thấy có đủ nguồn lực để vượt qua các rào cản quy định tiềm ẩn.
Ông Gershell lưu ý rằng tài liệu của FDA cũng bày tỏ mong muốn hiểu rõ tác động tiềm tàng của UGN-102 đối với sự an toàn của các thủ thuật TURBT tiếp theo, một khía cạnh chưa được đánh giá trước đây. Điểm lo ngại này khác với cách tiếp cận của công ty sau khi họ ngừng thử nghiệm ATLAS để tập trung vào việc tiến hành thử nghiệm ENVISION.
FDA được cho là đã khuyến nghị thiết kế thử nghiệm ngẫu nhiên nhiều lần trong quá trình phát triển UGN-102. Khuyến nghị này dường như trái ngược với giọng điệu của ban lãnh đạo sau khi họ quyết định ngừng thử nghiệm ATLAS để ưu tiên cho thử nghiệm ENVISION. Nhận xét của ông Gershell cho thấy một mức độ không thoải mái với bản tóm tắt của FDA, có nội dung tiêu cực hơn so với kỳ vọng ban đầu của Oppenheimer.
UroGen Pharma đang chuẩn bị cho cuộc họp ủy ban cố vấn vào thứ Tư tới, nơi những lo ngại này có khả năng sẽ được giải quyết. Kết quả của cuộc họp này có thể có ý nghĩa quan trọng đối với tương lai của UGN-102, một phương pháp điều trị được phát triển bởi UroGen Pharma.
Tài liệu tóm tắt của FDA là một phần trong các tài liệu chuẩn bị trước cuộc họp nhằm cung cấp thông tin nền và bối cảnh cho các cuộc thảo luận của ủy ban cố vấn. Những tài liệu này thường chứa các phân tích chi tiết về dữ liệu thử nghiệm và các cân nhắc quy định, có thể ảnh hưởng đến các khuyến nghị của ủy ban về việc phê duyệt hoặc nghiên cứu thêm về một loại thuốc. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và các ProTips bổ sung về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của UroGen. Cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, và phân tích Giá Trị Hợp Lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể đang được định giá thấp ở mức hiện tại.
Trong tin tức gần đây khác, UroGen Pharma Ltd đã báo cáo kết quả kinh doanh quý 1/2025, cho thấy doanh thu thấp hơn dự báo. Công ty báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -$0,92, thấp hơn so với dự báo -$0,79. Doanh thu trong quý là $20,25 triệu, thấp hơn so với mức dự kiến $22,5 triệu. Mặc dù có những kết quả này, UroGen Pharma đang chuẩn bị cho việc ra mắt tiềm năng của UGN-102 vào tháng 7/2025, điều này có thể ảnh hưởng đáng kể đến sự tăng trưởng trong tương lai. Công ty đã mở rộng lực lượng bán hàng và cơ sở hạ tầng thương mại để chuẩn bị cho việc ra mắt này.
UroGen Pharma cũng chứng kiến sự gia tăng chi phí R&D, tăng lên $19,9 triệu từ $15,5 triệu trong quý 1/2024, góp phần vào khoản lỗ ròng lớn hơn là $43,8 triệu. Ngoài ra, công ty đang tập trung vào việc phát triển danh mục sản phẩm của mình, bao gồm các chương trình thế hệ tiếp theo cho Jelmyto và UGN-102, cũng như các sáng kiến miễn dịch-ung thư mới nổi. Công ty vẫn lạc quan về các sáng kiến chiến lược của mình, với hướng dẫn doanh thu cả năm 2025 cho Jelmyto được đặt trong khoảng từ $94 triệu đến $98 triệu.
Hơn nữa, UroGen Pharma đang chuẩn bị cho cuộc họp Ủy ban Cố vấn Thuốc Ung thư (ODAC) cho UGN-102, dự kiến vào ngày 21 tháng 5, như một phần của quy trình đánh giá của FDA. Công ty đã tích cực chuẩn bị cho cuộc họp này, nhằm thể hiện sức mạnh và tính nhất quán của dữ liệu lâm sàng. UroGen Pharma cũng tập trung vào việc giải quyết các rủi ro liên quan đến phê duyệt quy định và cảnh quan cạnh tranh trong ngành dược phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.