Mỹ sẽ áp thuế 50% với các đối tác “thiếu thiện chí”
Vào thứ Hai, các nhà phân tích của Oppenheimer đã đưa ra đánh giá về cổ phiếu Savara (NASDAQ: SVRA) với xếp hạng Vượt Trội và mục tiêu giá 5 USD, tương đương mức tăng hơn 100% so với giá hiện tại là 2,40 USD. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu này đã giảm gần 20% trong tuần qua, mặc dù đồng thuận của các nhà phân tích vẫn duy trì ở mức tích cực với mục tiêu giá dao động từ 2 USD đến 16 USD.
Ban lãnh đạo Savara đã tiết lộ rằng công ty nhận được thông báo Từ Chối Hồ Sơ (RTF) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đối với Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) cho Molbreevi. FDA yêu cầu bổ sung dữ liệu về Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC). Điều quan trọng là RTF không liên quan đến các vấn đề về an toàn hoặc hiệu quả, và không có đề xuất thêm thử nghiệm hiệu quả nào. Mặc dù công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 14,9 lần, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đốt tiền mặt nhanh chóng.
Các nhà phân tích đã ghi nhận sức mạnh của thử nghiệm IMPALA giai đoạn 3 của Savara và nhấn mạnh sự thiếu vắng các liệu pháp thuốc được phê duyệt cùng những thách thức liên quan đến phương pháp rửa phổi toàn bộ (WLL). Họ bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng thành công thương mại của Molbreevi, được hỗ trợ bởi dữ liệu mới từ Hiệp hội Lồng ngực Hoa Kỳ (ATS).
Savara cũng đang trên đà nộp Đơn xin Cấp phép Tiếp thị (MAA) cho Molbreevi tại châu Âu và Vương quốc Anh vào cuối năm 2025. Triển vọng tích cực của các nhà phân tích về tiềm năng của Savara phản ánh những phát triển chiến lược này.
Trong các tin tức gần đây khác, Savara Inc. đã đối mặt với một số diễn biến quan trọng liên quan đến thuốc Molbreevi, một phương pháp điều trị bệnh protein hóa phế nang phổi tự miễn (aPAP). Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành thư Từ Chối Hồ Sơ (RTF) đối với Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm (BLA) của Savara, viện dẫn dữ liệu Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) không đầy đủ. Mặc dù gặp trở ngại này, Savara vẫn lạc quan và dự định giải quyết các vấn đề của FDA bằng cách nộp lại BLA vào cuối năm 2025. Các nhà phân tích đã phản ứng với những diễn biến này theo nhiều cách khác nhau. H.C. Wainwright đã hạ xếp hạng cổ phiếu Savara từ Mua xuống Trung lập, viện dẫn sự không chắc chắn xung quanh lộ trình quy định và cơ hội thị trường cho Molbreevi. Trong khi đó, Guggenheim duy trì xếp hạng Mua nhưng hạ mục tiêu giá từ 9,00 USD xuống 8,00 USD, phản ánh sự giảm nhẹ về khả năng thành công của Molbreevi. Evercore ISI cũng điều chỉnh mục tiêu giá xuống 2,00 USD, trong khi JMP Securities duy trì quan điểm lạc quan hơn với mục tiêu 10,00 USD, bày tỏ sự tin tưởng vào triển vọng phê duyệt của Molbreevi. Những diễn biến gần đây này làm nổi bật các quan điểm khác nhau của các nhà phân tích về hành trình quy định và tác động thị trường tiềm năng của Savara.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.